Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios de estabilização lombar vs exercícios flexores na espondilolistese degenerativa

15 de março de 2019 atualizado por: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Exercícios de estabilização lombar vs exercícios flexores em pacientes com dor lombar crônica e espondilolistese degenerativa

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do controle da dor e melhora funcional em pacientes com espondilolistese degenerativa tratados com "exercícios de estabilização lombar" vs "exercícios flexores (exercícios de Williams)"

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado em pacientes com diagnóstico de espondilolistese degenerativa.

Até o momento, sabe-se que os exercícios de estabilização lombar são uma opção de tratamento eficaz no controle da dor e na melhora da função em pacientes com espondilolistese degenerativa com base em estudos anteriores, mas não se sabe se este é um tratamento melhor do que outra rotina de exercícios para lombalgia crônica ( Dor lombar).

O objetivo é comparar a eficácia no controle da dor e melhora funcional de "exercícios de estabilização lombar" vs "exercícios flexores (exercícios de Williams)".

Todas as avaliações clínicas são realizadas por um único médico que não conhece os exercícios e incluem um histórico médico completo, exame físico e medição de raio-x.

Após a avaliação inicial, os pacientes recebem um envelope lacrado contendo o tratamento (por randomização simples designada pelo investigador). O envelope é aberto pelo fisioterapeuta que agenda uma sessão mensal e verifica a execução correta de cada exercício. Cada paciente recebe uma folha com instruções dos exercícios para continuar diariamente em casa.

Escalas para avaliar dor e função serão registradas no início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses para completar o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 14389
        • INRMexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Espondilolistese degenerativa em L4-L5 e lombalgia crônica com ou sem dor radicular
  • Frequentando o Serviço de Reabilitação da Coluna Vertebral do Instituto Nacional de Reabilitação (Cidade do México).
  • Sem tratamento prévio
  • Concordar em participar por meio de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia lombar,
  • Doenças reumáticas: Artrite Reumatoide, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Fibromialgia, etc.
  • Sintomas da cauda equina,
  • Doença isquêmica do coração
  • polineuropatia diabética
  • analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de estabilização lombar
Programa de exercícios em casa para realizar diariamente por 6 meses
Outro: Exercícios de estabilização lombar
O programa de exercícios domiciliares incluiu uma fase inicial, com uso de calor terapêutico por meio de bolsa quente por 15 minutos na região lombossacral, exercícios de alongamento da fáscia toracolombar, flexores do quadril, isquiotibiais e exercícios de estabilização para estimular padrões motores estabilizadores e determinar o posição neutra da coluna, com o alvo no controle do transverso e oblíquo interno do abdome, multífidos, músculos do assoalho pélvico e controle da respiração diafragmática. Os estágios de progressão incluíram compressas quentes, exercícios de alongamento e pontes laterais e anteriores, elevação de perna em posição supina e elevação de braço e perna em posição quadrúpede ("cão-pássaro")
Comparador Ativo: Exercícios Flexores
Programa de exercícios em casa para realizar diariamente por 6 meses
Outro: Exercícios flexores
O programa de exercícios domiciliares incluiu bolsa quente por 15 minutos e rotina de exercícios flexores
Outros nomes:
  • Exercícios de Williams

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor (VAS)
Prazo: No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Escala Visual Analógica (EVA), considerando "sem dor" como 0mm e 100mm como "dor insuportável".
No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na deficiência (escala de Roland Morris)
Prazo: No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Escala Roland Morris: questionário autoaplicável composto por 24 itens. A pontuação total pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de analgésicos
Prazo: No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses
Número total de dias que consumiram analgésicos nos 30 dias anteriores à avaliação.
No início, 4 semanas, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de estabilização lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever