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Esercizi di stabilizzazione lombare vs esercizi flessori nella spondilolistesi degenerativa

15 marzo 2019 aggiornato da: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Esercizi di stabilizzazione lombare vs esercizi flessori in pazienti con lombalgia cronica e spondilolistesi degenerativa

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del controllo del dolore e del miglioramento funzionale in pazienti con spondilolistesi degenerativa trattati con "esercizi di stabilizzazione lombare" vs "esercizi di flessione (esercizi di Williams)"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato in pazienti con diagnosi di spondilolistesi degenerativa.

Ad oggi, è noto che gli esercizi di stabilizzazione lombare sono un'opzione terapeutica efficace nel controllo del dolore e nel miglioramento della funzione nei pazienti con spondilolistesi degenerativa sulla base di studi precedenti, ma non è noto se questo sia un trattamento migliore di un altro esercizio di routine per il LBP cronico ( Lombalgia).

Lo scopo è confrontare l'efficacia sul controllo del dolore e sul miglioramento funzionale degli "esercizi di stabilizzazione lombare" rispetto agli "esercizi di flessione (esercizi di Williams)".

Tutte le valutazioni cliniche vengono eseguite da un singolo medico che è cieco rispetto agli esercizi e include una storia medica completa, un esame fisico e una misurazione a raggi X.

Dopo la valutazione iniziale, ai pazienti viene consegnata una busta sigillata contenente il trattamento (mediante semplice randomizzazione assegnata dallo sperimentatore). La busta viene aperta dal fisioterapista che programma una seduta mensile e verifica la corretta esecuzione di ogni esercizio. Ogni paziente riceve un foglio con le istruzioni degli esercizi da continuare quotidianamente a casa.

Le scale per valutare il dolore e la funzione saranno registrate al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi per completare il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14389
        • INRMexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spondilolistesi degenerativa a L4-L5 e LBP cronico con o senza dolore radicolare
  • Frequentando il Servizio di Riabilitazione Spinale dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione (Città del Messico).
  • Senza trattamento precedente
  • Accetta di partecipare attraverso il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia lombare,
  • Malattie reumatiche: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, fibromialgia, ecc.
  • Sintomi della cauda equina,
  • Cardiopatia ischemica
  • Polineuropatia diabetica
  • Analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione lombare
Programma di esercizi a casa da eseguire quotidianamente per 6 mesi
Altro: Esercizi di stabilizzazione lombare
Il programma di esercizi domiciliari comprendeva una fase iniziale, con utilizzo di calore terapeutico tramite impacco caldo per 15 minuti nella regione lombosacrale, esercizi di stretching della fascia toracolombare, dei flessori dell'anca, dei muscoli posteriori della coscia più gli esercizi di stabilizzazione per favorire la stabilizzazione degli schemi motori e determinare la posizione neutra della colonna vertebrale, con il bersaglio che controlla il trasverso e l'obliquo interno dell'addome, il multifido, i muscoli del pavimento pelvico e il controllo della respirazione diaframmatica. Le fasi di progressione includevano impacchi caldi, esercizi di stretching e ponti laterali e anteriori, sollevamento delle gambe in posizione supina e sollevamento di braccia e gambe in posizione quadrupede ("cane da uccello")
Comparatore attivo: Esercizi di flessione
Programma di esercizi a casa da eseguire quotidianamente per 6 mesi
Altro: Esercizi di flessione
Il programma di esercizi a casa includeva un impacco caldo per 15 minuti e una routine di esercizi per i flessori
Altri nomi:
  • Esercizi di Williams

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Visual Analog Scale (VAS), considerando "nessun dolore" a 0 mm e 100 mm come "dolore insopportabile".
Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella disabilità (la scala Roland Morris)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
The Roland Morris Scale: un questionario autosomministrato composto da 24 item. Il punteggio totale può variare da 0 (nessuna disabilità) a 24 (massima disabilità)
Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso degli analgesici
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Numero totale di giorni di consumo di analgesici nei 30 giorni precedenti la valutazione.
Al basale, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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