- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664688
Упражнения для стабилизации поясничного отдела и упражнения на сгибатели при дегенеративном спондилолистезе
Сравнение упражнений на поясничную стабилизацию и упражнений на сгибание у пациентов с хронической болью в нижней части спины и дегенеративным спондилолистезом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с диагнозом дегенеративный спондилолистез.
На сегодняшний день известно, что упражнения для стабилизации поясничного отдела позвоночника являются эффективным вариантом лечения для контроля боли и улучшения функции у пациентов с дегенеративным спондилолистезом, основываясь на предыдущих исследованиях, но неизвестно, является ли это лучшим лечением по сравнению с другими обычными упражнениями при хронической боли в спине. Боль в пояснице).
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность в отношении контроля боли и функционального улучшения «упражнений для стабилизации поясницы» и «упражнений на сгибатели (упражнения Уильямса)».
Все клинические оценки выполняются одним врачом, который не знает об упражнениях, и включает в себя полную историю болезни, физикальное обследование и рентгенографию.
После начальной оценки пациентам выдается запечатанный конверт, содержащий лечение (путем простой рандомизации, назначенной исследователем). Конверт открывает физиотерапевт, который назначает ежемесячные сеансы и проверяет правильность выполнения каждого упражнения. Каждый пациент получает лист с инструкциями по упражнениям для ежедневного выполнения дома.
Шкалы для оценки боли и функции будут записаны на исходном уровне, через 4 недели, 3 месяца и через 6 месяцев для завершения последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14389
- INRMexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дегенеративный спондилолистез на уровне L4-L5 и хроническая боль в спине с корешковой болью или без нее
- Посещение Службы реабилитации позвоночника Национального института реабилитации (Мехико).
- Без предшествующего лечения
- Согласие на участие через информированное согласие.
Критерий исключения:
- История поясничной хирургии,
- Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фибромиалгия и др.
- Симптомы конского хвоста,
- Ишемическая болезнь сердца
- Диабетическая полиневропатия
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
Программа домашних упражнений для ежедневного выполнения в течение 6 месяцев
|
Программа домашних упражнений включала начальную фазу с использованием терапевтического тепла через горячий компресс в течение 15 минут в пояснично-крестцовой области, упражнения на растяжку грудопоясничной фасции, сгибателей бедра, подколенных сухожилий, а также стабилизирующие упражнения для поощрения стабилизации двигательных паттернов и определения нейтральное положение позвоночника, при этом цель контролирует поперечную и внутреннюю косую мышцу живота, многораздельные мышцы, мышцы тазового дна и контроль диафрагмального дыхания.
Этапы прогрессии включали горячие компрессы, упражнения на растяжку и боковые, передние мосты, подъемы ног в положении лежа на спине и подъемы рук и ног в положении на четвереньках («птица-собака»).
|
Активный компаратор: Упражнения на сгибатели
Программа домашних упражнений для ежедневного выполнения в течение 6 месяцев
|
Программа домашних упражнений включала горячий компресс в течение 15 минут и комплекс упражнений на сгибатели мышц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), в которой «отсутствие боли» считается на уровне 0 мм, а 100 мм — «невыносимой болью».
|
Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение инвалидности (шкала Роланда Морриса)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Шкала Роланда Морриса: анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов.
Общий балл может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в использовании анальгетиков
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Общее количество дней приема анальгетиков за 30 дней до оценки.
|
Исходно, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nava-Bringas TI, Hernandez-Lopez M, Ramirez-Mora I, Coronado-Zarco R, Israel Macias-Hernandez S, Cruz-Medina E, Arellano-Hernandez A, Leon-Hernandez SR. Effects of a stabilization exercise program in functionality and pain in patients with degenerative spondylolisthesis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):41-6. doi: 10.3233/BMR-130417.
- Vasquez-Rios JR, Nava-Bringas TI. [Lumbar stabilization exercises]. Cir Cir. 2014 May-Jun;82(3):352-9. Spanish.
- Nava-Bringas TI, Romero-Fierro LO, Trani-Chagoya YP, Macias-Hernandez SI, Garcia-Guerrero E, Hernandez-Lopez M, Roberto CZ. Stabilization Exercises Versus Flexion Exercises in Degenerative Spondylolisthesis: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab108. doi: 10.1093/ptj/pzab108.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения для стабилизации поясничного отдела
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный