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Exercices de stabilisation lombaire vs exercices de flexion dans le spondylolisthésis dégénératif

15 mars 2019 mis à jour par: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Exercices de stabilisation lombaire vs exercices de flexion chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de spondylolisthésis dégénératif

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du contrôle de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de spondylolisthésis dégénératif traités avec des "exercices de stabilisation lombaire" vs "exercices de flexion (exercices de williams)"

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé chez des patients avec un diagnostic de spondylolisthésis dégénératif.

À ce jour, on sait que les exercices de stabilisation lombaire sont une option de traitement efficace pour contrôler la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints de spondylolisthésis dégénératif sur la base d'études antérieures, mais on ne sait pas s'il s'agit d'un meilleur traitement qu'une autre routine d'exercices pour la lombalgie chronique ( Lombalgie).

Le but est de comparer l'efficacité sur le contrôle de la douleur et l'amélioration fonctionnelle des "exercices de stabilisation lombaire" vs "exercices de flexion (exercices williams)".

Toutes les évaluations cliniques sont effectuées par un seul médecin qui ne connaît pas les exercices et comprennent un historique médical complet, un examen physique et une mesure des rayons X.

Après évaluation initiale, les patients reçoivent une enveloppe scellée contenant le traitement (par simple randomisation attribuée par l'investigateur). L'enveloppe est ouverte par le kinésithérapeute qui programme une séance mensuelle et vérifie la bonne exécution de chaque exercice. Chaque patient reçoit une fiche avec les consignes des exercices à poursuivre quotidiennement à domicile.

Des échelles pour évaluer la douleur et la fonction seront enregistrées au départ, à 4 semaines, 3 mois et à 6 mois pour compléter le suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 14389
        • INRMexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Spondylolisthésis dégénératif en L4-L5 et lombalgie chronique avec ou sans douleur radiculaire
  • Participation au service de réadaptation vertébrale de l'Institut national de réadaptation (Mexico).
  • Sans traitement préalable
  • Accepter de participer par consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie lombaire,
  • Maladies rhumatismales : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, fibromyalgie, etc.
  • Cauda symptômes équins,
  • La cardiopathie ischémique
  • Polyneuropathie diabétique
  • Analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de stabilisation lombaire
Programme d'exercices à domicile à effectuer quotidiennement pendant 6 mois
Le programme d'exercices à domicile comprenait une phase initiale, avec l'utilisation de chaleur thérapeutique via une compresse chaude pendant 15 minutes dans la région lombo-sacrée, des exercices d'étirement du fascia thoraco-lombaire, des fléchisseurs de la hanche, des ischio-jambiers ainsi que des exercices de stabilisation pour encourager la stabilisation des schémas moteurs et déterminer le position neutre de la colonne vertébrale, la cible contrôlant les abdominaux transverses et obliques internes, le multifide, les muscles du plancher pelvien et le contrôle de la respiration diaphragmatique. Les étapes de progression comprenaient des compresses chaudes, des exercices d'étirement et des ponts latéraux et antérieurs, des élévations de jambes en position couchée et des élévations de bras et de jambes en position quadrupède ("oiseau-chien")
Comparateur actif: Exercices de fléchisseurs
Programme d'exercices à domicile à effectuer quotidiennement pendant 6 mois
Le programme d'exercices à domicile comprenait une compresse chaude pendant 15 minutes et une routine d'exercices de flexion
Autres noms:
  • Exercices Williams

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur (EVA)
Délai: Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA), considérant "aucune douleur" comme étant à 0 mm et 100 mm comme étant une "douleur insupportable".
Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Modification de l'incapacité (l'échelle de Roland Morris)
Délai: Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
L'échelle de Roland Morris : un questionnaire auto-administré composé de 24 items. Le score total peut aller de 0 (aucune incapacité) à 24 (incapacité maximale)
Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des antalgiques
Délai: Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Nombre total de jours de consommation d'analgésiques dans les 30 jours précédant l'évaluation.
Au départ, 4 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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