心停止後症候群（PCAS）における免疫炎症反応 (PCAS)
2025年7月15日 更新者：David B. Seder MD、MaineHealth
これは、全身性炎症プロセスを媒介する分子メカニズム、および心停止後の脳損傷、生存、および機能転帰への影響を調査するための前向き観察研究です。
研究者は、心停止が循環免疫細胞の数と特性の変化を誘発し、バランスを炎症誘発性表現型にシフトさせ、炎症経路とそれらが調節されるシグナル伝達メカニズムへの関心が高まっていることを示しました。
参加者は、心停止後 7 日間に採血を受け、分析が行われます。
患者の特徴、臨床状況、および転帰が記録され、これらの炎症経路との関連性が特徴付けられます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
予備的な証拠は、免疫細胞の活動や炎症誘発性因子の産生などの個人間の変数が、神経学的転帰不良のリスクが最も高い患者を区別する可能性があり、炎症の消散と回復の分子経路の促進に基づく新しい治療アプローチを明らかにする可能性があることを示していますHIEの重症度を軽減します。
比較分析により、心停止生存者は非生存者と比較してより多くのCD73 +リンパ球を持っていることが示されました。 CD73 は、抗炎症性および免疫抑制性のアデノシンの生成における重要な酵素です。 また、炎症性刺激に対する応答を増幅した好中球の新規集団 (CD14posCD16low および DEspR+) を特定しました。 研究者らは、蘇生後の白血球 (リンパ球、好中球、単球、マクロファージ) の発現およびシグナル伝達プロファイルの個人差が炎症に影響を与え、神経学的転帰と独立して関連していると仮定しています。 この仮説を検証するために、研究者は患者の末梢血中のさまざまな時点でのさまざまな免疫細胞集団のレベルを決定します。 心停止後の血液循環因子、臨床表現型、および神経学的転帰の特徴付けは、このプロジェクトの 2 番目の目的であり、細胞性および体液性免疫応答の不均一性と、それらが蘇生後症候群のさまざまな臨床表現型とどのように関連しているかを理解することに焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David B Seder, MD
- 電話番号：207-662-2179
- メール：david.seder@mainehealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sergey Ryzhov, PhD
- メール：sergey.ryzhov@mainehealth.org
研究場所
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Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- 募集
- Maine Medical Center
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コンタクト：
- David B Seder, MD
- 電話番号：207-662-2179
- メール：david.seder@mainehealth.org
-
コンタクト：
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
- メール：Sergey.ryzhov@mainehealth.org
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副調査官：
- David J Gagnon, PharmD
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主任研究者：
- David B Seder, MD
-
主任研究者：
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
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副調査官：
- Teresa May, DO
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副調査官：
- Richard Riker, MD
-
副調査官：
- Angela M Leclerc, PA-C
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副調査官：
- Brittany Lachance, DO
-
副調査官：
- Patrick T Mailloux, DO
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副調査官：
- Matthew Lynes, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院し、蘇生後に反応しない脳症の心停止生存者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心停止エピソード後に集中治療室に入院
- 蘇生後無反応
除外基準:
- 瀕死
- 蘇生後24時間以内にインフォームド・コンセントが得られない
- -ヘモグロビンが7.0 g / dL未満または輸血が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーと臨床転帰との相関
時間枠：14日間
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炎症マーカーと臨床転帰との相関
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14日間
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炎症マーカーと神経および心臓損傷のバイオマーカーとの相関
時間枠：7日
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炎症マーカーと神経および心臓損傷のバイオマーカーとの相関
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蘇生後の炎症メカニズムとその調節因子の特徴付け
時間枠：7日
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蘇生後の炎症メカニズムとその調節因子の特徴付け
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7日
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茶色の脂肪活動
時間枠：2週間
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12,13のディホーム、血糖、および結果の相関
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David B Seder, MD、MaineHealth
- 主任研究者：Sergey Ryzhov, MD, PhD、MaineHealth Institute for Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- deKay JT, Chepurko E, Chepurko V, Knudsen L, Lord C, Searight M, Tsibulnikov S, Robich MP, Sawyer DB, Gagnon DJ, May T, Riker R, Seder DB, Ryzhov S. Delayed CCL23 response is associated with poor outcomes after cardiac arrest. Cytokine. 2024 Apr;176:156536. doi: 10.1016/j.cyto.2024.156536. Epub 2024 Feb 6.
- Ryzhov S, May T, Dziodzio J, Emery IF, Lucas FL, Leclerc A, McCrum B, Lord C, Eldridge A, Robich MP, Ichinose F, Sawyer DB, Riker R, Seder DB. Number of Circulating CD 73-Expressing Lymphocytes Correlates With Survival After Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010874. doi: 10.1161/JAHA.118.010874. Epub 2019 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (推定)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DBS1
- 1P20GM139745-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
識別後、出版物で報告された結果の根底にある個々の参加者データ。
IPD 共有時間枠
9か月から始まり、記事の出版物から6か月後に終了します
IPD 共有アクセス基準
データを提案した調査員は、独立した審査委員会によって承認されました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。