Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuesta inmunoinflamatoria en el síndrome post paro cardíaco (PCAS) (PCAS)

15 de julio de 2025 actualizado por: David B. Seder MD, MaineHealth
Este es un estudio observacional prospectivo para investigar los mecanismos moleculares que median en el proceso inflamatorio sistémico y su impacto en la lesión cerebral, la supervivencia y los resultados funcionales después de un paro cardíaco. Los investigadores han demostrado que el paro cardíaco induce cambios en el número y las propiedades de las células inmunitarias circulantes, cambiando el equilibrio hacia un fenotipo proinflamatorio y existe un mayor interés en las vías inflamatorias y los mecanismos de señalización a través de los cuales se modulan. Los participantes se someterán a muestras de sangre durante los 7 días posteriores al paro cardíaco y se realizarán análisis. Se registrarán las características del paciente, las circunstancias clínicas y los resultados y se caracterizarán sus asociaciones con estas vías inflamatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia preliminar indica que las variables interindividuales, como la actividad de las células inmunitarias y la producción de factores proinflamatorios, pueden diferenciar a los pacientes con el mayor riesgo de resultados neurológicos deficientes y pueden revelar enfoques terapéuticos novedosos basados ​​en la promoción de vías moleculares de resolución y recuperación de la inflamación. para reducir la gravedad de la EHI.

El análisis comparativo mostró que los sobrevivientes de un paro cardíaco tienen más linfocitos CD73+ en comparación con los no sobrevivientes. CD73 es la enzima clave en la generación de adenosina antiinflamatoria e inmunosupresora. También hemos identificado nuevas poblaciones de neutrófilos (CD14posCD16low y DEspR+) que tenían una respuesta amplificada a los estímulos inflamatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad individual en los perfiles de expresión y señalización de los glóbulos blancos (linfocitos, neutrófilos, monocitos y macrófagos) después de la reanimación afecta la inflamación y se asocia de forma independiente con el resultado neurológico. Para probar esta hipótesis, los investigadores determinarán los niveles de varias poblaciones de células inmunitarias en diferentes momentos en la sangre periférica de los pacientes. La caracterización de los factores circulantes de la sangre, los fenotipos clínicos y los resultados neurológicos después de un paro cardíaco es un segundo objetivo de este proyecto, con un enfoque en la comprensión de la heterogeneidad de las respuestas inmunitarias celulares y humorales y cómo se relacionan con los diferentes fenotipos clínicos del síndrome posterior a la reanimación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • Maine Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • David J Gagnon, PharmD
        • Investigador principal:
          • David B Seder, MD
        • Investigador principal:
          • Sergey Ryzhov, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Teresa May, DO
        • Sub-Investigador:
          • Richard Riker, MD
        • Sub-Investigador:
          • Angela M Leclerc, PA-C
        • Sub-Investigador:
          • Brittany Lachance, DO
        • Sub-Investigador:
          • Patrick T Mailloux, DO
        • Sub-Investigador:
          • Matthew Lynes, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de paro cardíaco con encefalopatía admitidos en la unidad de cuidados intensivos y que no responden después de la reanimación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos después de un episodio de paro cardíaco
  • No responde después de la reanimación

Criterio de exclusión:

  • Moribundo
  • No se puede obtener el consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores a la reanimación.
  • Hemoglobina inferior a 7,0 g/dL o que requiere una transfusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre marcadores inflamatorios y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 14 dias
Correlaciones entre marcadores inflamatorios y resultados clínicos
14 dias
Correlaciones entre marcadores inflamatorios y biomarcadores de lesión neurológica y cardiaca
Periodo de tiempo: 7 días
Correlaciones entre marcadores inflamatorios y biomarcadores de lesión neurológica y cardiaca
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de los mecanismos inflamatorios post-reanimación y sus reguladores
Periodo de tiempo: 7 días
Caracterización de los mecanismos inflamatorios post-reanimación y sus reguladores
7 días
Actividad de grasa marrón
Periodo de tiempo: 2 semanas
Correlaciones entre 12,13 dihomo, glucosa en sangre y resultados
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David B Seder, MD, MaineHealth
  • Investigador principal: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados reportados en cualquier publicación, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 6 meses después de la publicación del artículo

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir