- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664831
Respuesta inmunoinflamatoria en el síndrome post paro cardíaco (PCAS) (PCAS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evidencia preliminar indica que las variables interindividuales, como la actividad de las células inmunitarias y la producción de factores proinflamatorios, pueden diferenciar a los pacientes con el mayor riesgo de resultados neurológicos deficientes y pueden revelar enfoques terapéuticos novedosos basados en la promoción de vías moleculares de resolución y recuperación de la inflamación. para reducir la gravedad de la EHI.
El análisis comparativo mostró que los sobrevivientes de un paro cardíaco tienen más linfocitos CD73+ en comparación con los no sobrevivientes. CD73 es la enzima clave en la generación de adenosina antiinflamatoria e inmunosupresora. También hemos identificado nuevas poblaciones de neutrófilos (CD14posCD16low y DEspR+) que tenían una respuesta amplificada a los estímulos inflamatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad individual en los perfiles de expresión y señalización de los glóbulos blancos (linfocitos, neutrófilos, monocitos y macrófagos) después de la reanimación afecta la inflamación y se asocia de forma independiente con el resultado neurológico. Para probar esta hipótesis, los investigadores determinarán los niveles de varias poblaciones de células inmunitarias en diferentes momentos en la sangre periférica de los pacientes. La caracterización de los factores circulantes de la sangre, los fenotipos clínicos y los resultados neurológicos después de un paro cardíaco es un segundo objetivo de este proyecto, con un enfoque en la comprensión de la heterogeneidad de las respuestas inmunitarias celulares y humorales y cómo se relacionan con los diferentes fenotipos clínicos del síndrome posterior a la reanimación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David B Seder, MD
- Número de teléfono: 207-662-2179
- Correo electrónico: david.seder@mainehealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergey Ryzhov, PhD
- Correo electrónico: sergey.ryzhov@mainehealth.org
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Reclutamiento
- Maine Medical Center
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Contacto:
- David B Seder, MD
- Número de teléfono: 207-662-2179
- Correo electrónico: david.seder@mainehealth.org
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Contacto:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
- Correo electrónico: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
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Sub-Investigador:
- David J Gagnon, PharmD
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Investigador principal:
- David B Seder, MD
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Investigador principal:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Teresa May, DO
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Sub-Investigador:
- Richard Riker, MD
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Sub-Investigador:
- Angela M Leclerc, PA-C
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Sub-Investigador:
- Brittany Lachance, DO
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Sub-Investigador:
- Patrick T Mailloux, DO
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Sub-Investigador:
- Matthew Lynes, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos después de un episodio de paro cardíaco
- No responde después de la reanimación
Criterio de exclusión:
- Moribundo
- No se puede obtener el consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores a la reanimación.
- Hemoglobina inferior a 7,0 g/dL o que requiere una transfusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre marcadores inflamatorios y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 14 dias
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Correlaciones entre marcadores inflamatorios y resultados clínicos
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14 dias
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Correlaciones entre marcadores inflamatorios y biomarcadores de lesión neurológica y cardiaca
Periodo de tiempo: 7 días
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Correlaciones entre marcadores inflamatorios y biomarcadores de lesión neurológica y cardiaca
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de los mecanismos inflamatorios post-reanimación y sus reguladores
Periodo de tiempo: 7 días
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Caracterización de los mecanismos inflamatorios post-reanimación y sus reguladores
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7 días
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Actividad de grasa marrón
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Correlaciones entre 12,13 dihomo, glucosa en sangre y resultados
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David B Seder, MD, MaineHealth
- Investigador principal: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- deKay JT, Chepurko E, Chepurko V, Knudsen L, Lord C, Searight M, Tsibulnikov S, Robich MP, Sawyer DB, Gagnon DJ, May T, Riker R, Seder DB, Ryzhov S. Delayed CCL23 response is associated with poor outcomes after cardiac arrest. Cytokine. 2024 Apr;176:156536. doi: 10.1016/j.cyto.2024.156536. Epub 2024 Feb 6.
- Ryzhov S, May T, Dziodzio J, Emery IF, Lucas FL, Leclerc A, McCrum B, Lord C, Eldridge A, Robich MP, Ichinose F, Sawyer DB, Riker R, Seder DB. Number of Circulating CD 73-Expressing Lymphocytes Correlates With Survival After Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010874. doi: 10.1161/JAHA.118.010874. Epub 2019 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Lesiones Cerebrales
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Lesión por reperfusión
- Síndrome Post-Paro Cardiaco
- Inflamación
- Paro cardíaco
- Enfermedades Cerebrales
- Isquemia cerebral
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- DBS1
- 1P20GM139745-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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