Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunoinflammatorisk respons i postcardiac arrest syndrome (PCAS) (PCAS)

15. juli 2025 opdateret af: David B. Seder MD, MaineHealth
Dette er en prospektiv, observationel undersøgelse for at undersøge molekylære mekanismer, der medierer den systemiske inflammatoriske proces, og deres indvirkning på hjerneskade, overlevelse og funktionelle resultater efter hjertestop. Efterforskere har vist, at hjertestop inducerer ændringer i antallet og egenskaberne af cirkulerende immunceller, flytter balancen mod en pro-inflammatorisk fænotype, og der er øget interesse for de inflammatoriske veje og de signalmekanismer, hvorigennem de moduleres. Deltagerne vil gennemgå blodprøver i løbet af 7 dage efter hjertestop, og analyser udføres. Patientkarakteristika, kliniske omstændigheder og resultater vil blive registreret og deres sammenhænge med disse inflammatoriske veje karakteriseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige beviser indikerer, at inter-individuelle variabler såsom immuncelleaktivitet og produktionen af ​​pro-inflammatoriske faktorer kan differentiere patienter med den højeste risiko for dårligt neurologisk resultat og kan afsløre nye terapeutiske tilgange baseret på at fremme molekylære veje til inflammationsopløsning og genopretning. for at reducere sværhedsgraden af ​​HIE.

Sammenlignende analyse viste, at hjertestop-overlevere har flere CD73+-lymfocytter sammenlignet med ikke-overlevere. CD73 er ​​nøgleenzymet i dannelsen af ​​anti-inflammatorisk og immunsuppressiv adenosin. Vi har også identificeret nye populationer af neutrofiler (CD14posCD16low og DEspR+), der havde forstærket respons på inflammatoriske stimuli. Forskerne antager, at individuel variabilitet i ekspressions- og signalprofiler af hvide blodlegemer (lymfocytter, neutrofiler, monocytter og makrofager) efter genoplivning påvirker inflammation og uafhængigt er forbundet med neurologiske resultater. For at teste denne hypotese vil efterforskere bestemme niveauer af forskellige immuncellepopulationer på forskellige tidspunkter i perifert blod hos patienter. Karakterisering af blodcirkulerende faktorer, kliniske fænotyper og neurologiske udfald efter hjertestop er et andet formål med dette projekt, med fokus på at forstå heterogeniteten af ​​cellulære og humorale immunresponser, og hvordan de relaterer til forskellige kliniske fænotyper af post-genoplivningssyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David J Gagnon, PharmD
        • Ledende efterforsker:
          • David B Seder, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sergey Ryzhov, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Teresa May, DO
        • Underforsker:
          • Richard Riker, MD
        • Underforsker:
          • Angela M Leclerc, PA-C
        • Underforsker:
          • Brittany Lachance, DO
        • Underforsker:
          • Patrick T Mailloux, DO
        • Underforsker:
          • Matthew Lynes, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertestop overlevende med encefalopati indlagt på intensivafdelingen og reagerer ikke efter genoplivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Indlagt på intensiv afdeling efter hjertestop-episode
  • Reagerer ikke efter genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • Døende
  • Informeret samtykke kan ikke opnås inden for 24 timer efter genoplivning
  • Hæmoglobin under 7,0 g/dL eller kræver en transfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem inflammatoriske markører og kliniske resultater
Tidsramme: 14 dage
Korrelationer mellem inflammatoriske markører og kliniske resultater
14 dage
Korrelationer mellem inflammatoriske markører og biomarkører for neurologiske og hjerteskade
Tidsramme: 7 dage
Korrelationer mellem inflammatoriske markører og biomarkører for neurologiske og hjerteskade
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af inflammatoriske mekanismer efter genoplivning og deres regulatorer
Tidsramme: 7 dage
Karakterisering af inflammatoriske mekanismer efter genoplivning og deres regulatorer
7 dage
Brun fedtaktivitet
Tidsramme: 2 uger
Korrelationer mellem 12,13 dihome, blodsukker og resultat
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MaineHealth

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B Seder, MD, MaineHealth
  • Ledende efterforsker: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBS1
  • 1P20GM139745-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i eventuelle publikationer, efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 6 måneder efter artikelpublikation

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner