Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna w zespole po zatrzymaniu krążenia (PCAS) (PCAS)

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: David B. Seder MD, MaineHealth

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie mechanizmów molekularnych pośredniczących w ogólnoustrojowym procesie zapalnym oraz ich wpływu na uszkodzenie mózgu, przeżycie i wyniki czynnościowe po zatrzymaniu krążenia. Badacze wykazali, że zatrzymanie krążenia indukuje zmiany w liczbie i właściwościach krążących komórek odpornościowych, przesuwając równowagę w kierunku fenotypu prozapalnego i wzrasta zainteresowanie szlakami zapalnymi i mechanizmami sygnalizacyjnymi, przez które są modulowane. Uczestnicy będą pobierać próbki krwi przez 7 dni po zatrzymaniu krążenia i przeprowadzać analizy. Charakterystyka pacjenta, okoliczności kliniczne i wyniki zostaną zarejestrowane, a ich powiązania z tymi szlakami zapalnymi zostaną scharakteryzowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstępne dowody wskazują, że zmienne międzyosobnicze, takie jak aktywność komórek odpornościowych i wytwarzanie czynników prozapalnych, mogą różnicować pacjentów z najwyższym ryzykiem złego wyniku neurologicznego i mogą ujawnić nowe podejścia terapeutyczne oparte na promowaniu molekularnych szlaków ustąpienia stanu zapalnego i powrotu do zdrowia w celu zmniejszenia nasilenia HIE.

Analiza porównawcza wykazała, że osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia, mają więcej limfocytów CD73+ niż osoby, które nie przeżyły. CD73 jest kluczowym enzymem w wytwarzaniu przeciwzapalnej i immunosupresyjnej adenozyny. Zidentyfikowaliśmy również nowe populacje neutrofili (CD14posCD16low i DEspR+), które wzmocniły odpowiedź na bodźce zapalne. Badacze postawili hipotezę, że indywidualna zmienność w profilach ekspresji i sygnalizacji białych krwinek (limfocytów, neutrofili, monocytów i makrofagów) po resuscytacji wpływa na stan zapalny i jest niezależnie związana z wynikiem neurologicznym. Aby przetestować tę hipotezę, badacze określą poziomy różnych populacji komórek odpornościowych w różnych punktach czasowych we krwi obwodowej pacjentów. Charakterystyka czynników krążenia, fenotypów klinicznych i wyników neurologicznych po zatrzymaniu krążenia jest drugim celem tego projektu, z naciskiem na zrozumienie heterogeniczności komórkowych i humoralnych odpowiedzi immunologicznych oraz ich związku z różnymi fenotypami klinicznymi zespołu poresuscytacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: David B Seder, MD
Numer telefonu: 207-662-2179
E-mail: david.seder@mainehealth.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Sergey Ryzhov, PhD
E-mail: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Rekrutacyjny
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      David B Seder, MD
      
      Numer telefonu: 207-662-2179
      
      E-mail: david.seder@mainehealth.org
    - Kontakt:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      E-mail: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Pod-śledczy:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Główny śledczy:
      
      David B Seder, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Teresa May, DO
    - Pod-śledczy:
      
      Richard Riker, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Pod-śledczy:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Pod-śledczy:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Pod-śledczy:
      
      Matthew Lynes, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia z encefalopatią, przyjęte na oddział intensywnej terapii i niereagujące po resuscytacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej
Przyjęty na oddział intensywnej terapii po epizodzie zatrzymania krążenia
Nieprzytomny po resuscytacji

Kryteria wyłączenia:

Konający
Świadomej zgody nie można uzyskać w ciągu 24 godzin od resuscytacji
Hemoglobina poniżej 7,0 g/dl lub wymagająca transfuzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacje między markerami stanu zapalnego a wynikami klinicznymi Ramy czasowe: 14 dni	Korelacje między markerami stanu zapalnego a wynikami klinicznymi	14 dni
Korelacje między markerami stanu zapalnego a biomarkerami uszkodzeń neurologicznych i sercowych Ramy czasowe: 7 dni	Korelacje między markerami stanu zapalnego a biomarkerami uszkodzeń neurologicznych i sercowych	7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Charakterystyka poresuscytacyjnych mechanizmów zapalnych i ich regulatorów Ramy czasowe: 7 dni	Charakterystyka poresuscytacyjnych mechanizmów zapalnych i ich regulatorów	7 dni
Brązowa aktywność tłuszczu Ramy czasowe: 2 tygodnie	Korelacje między 12,13 dihome, glukozą krwi i wynikiem	2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MaineHealth

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

Główny śledczy: David B Seder, MD, MaineHealth
Główny śledczy: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

DBS1
1P20GM139745-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w dowolnych publikacjach, po zdeitionaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 9 miesięcy i kończących 6 miesięcy po publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .