Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immuninflammatorisk respons vid postcardiac arrest syndrome (PCAS) (PCAS)

15 juli 2025 uppdaterad av: David B. Seder MD, MaineHealth
Detta är en prospektiv observationsstudie för att undersöka molekylära mekanismer som medierar den systemiska inflammatoriska processen och deras inverkan på hjärnskada, överlevnad och funktionella resultat efter hjärtstillestånd. Utredare har visat att hjärtstillestånd inducerar förändringar i antalet och egenskaperna hos cirkulerande immunceller, förskjuter balansen mot en pro-inflammatorisk fenotyp och det finns ett ökat intresse för de inflammatoriska vägarna och de signalmekanismer genom vilka de moduleras. Deltagarna kommer att genomgå blodprov under 7 dagar efter hjärtstillestånd, och analyser utförs. Patientegenskaper, kliniska omständigheter och resultat kommer att registreras och deras samband med dessa inflammatoriska vägar karakteriseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preliminära bevis tyder på att interindividuella variabler såsom immuncellsaktivitet och produktion av pro-inflammatoriska faktorer kan skilja patienter med högst risk för dåligt neurologiskt resultat och kan avslöja nya terapeutiska tillvägagångssätt baserade på att främja molekylära vägar för inflammationsupplösning och återhämtning för att minska svårighetsgraden av HIE.

Jämförande analys visade att hjärtstoppsöverlevande har fler CD73+-lymfocyter jämfört med icke-överlevande. CD73 är nyckelenzymet i genereringen av antiinflammatoriskt och immunsuppressivt adenosin. Vi har också identifierat nya populationer av neutrofiler (CD14posCD16low och DEspR+) som hade förstärkt svar på inflammatoriska stimuli. Utredarna antar att individuell variation i uttrycks- och signaleringsprofiler för vita blodkroppar (lymfocyter, neutrofiler, monocyter och makrofager) efter återupplivning påverkar inflammation och är oberoende associerad med neurologiska resultat. För att testa denna hypotes kommer utredarna att bestämma nivåer av olika immuncellpopulationer vid olika tidpunkter i perifert blod hos patienter. Karakterisering av blodcirkulerande faktorer, kliniska fenotyper och neurologiska utfall efter hjärtstillestånd är ett andra syfte med detta projekt, med fokus på att förstå heterogeniteten hos cellulära och humorala immunsvar och hur de relaterar till olika kliniska fenotyper av post-resuscitation syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David J Gagnon, PharmD
        • Huvudutredare:
          • David B Seder, MD
        • Huvudutredare:
          • Sergey Ryzhov, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Teresa May, DO
        • Underutredare:
          • Richard Riker, MD
        • Underutredare:
          • Angela M Leclerc, PA-C
        • Underutredare:
          • Brittany Lachance, DO
        • Underutredare:
          • Patrick T Mailloux, DO
        • Underutredare:
          • Matthew Lynes, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtstoppsöverlevande med encefalopati inlagda på intensivvårdsavdelningen och svarar inte efter återupplivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Inlagd på intensiven efter hjärtstoppsepisod
  • Svarar inte efter återupplivning

Exklusions kriterier:

  • Döende
  • Informerat samtycke kan inte erhållas inom 24 timmar efter återupplivning
  • Hemoglobin mindre än 7,0 g/dL eller kräver transfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan inflammatoriska markörer och kliniska utfall
Tidsram: 14 dagar
Korrelationer mellan inflammatoriska markörer och kliniska utfall
14 dagar
Korrelationer mellan inflammatoriska markörer och biomarkörer för neurologiska och hjärtskada
Tidsram: 7 dagar
Korrelationer mellan inflammatoriska markörer och biomarkörer för neurologiska och hjärtskada
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av inflammatoriska mekanismer efter återupplivning och deras regulatorer
Tidsram: 7 dagar
Karakterisering av inflammatoriska mekanismer efter återupplivning och deras regulatorer
7 dagar
Brunt fettaktivitet
Tidsram: 2 veckor
Korrelationer mellan 12,13 dihome, blodsocker och resultat
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MaineHealth

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: David B Seder, MD, MaineHealth
  • Huvudutredare: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Beräknad)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DBS1
  • 1P20GM139745-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagarnas data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i alla publikationer, efter deidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 6 månader efter artikeln Publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera