心脏骤停后综合征 (PCAS) 中的免疫炎症反应 (PCAS)
2025年7月15日 更新者：David B. Seder MD、MaineHealth
这是一项前瞻性观察性研究，旨在研究介导全身炎症过程的分子机制，及其对心脏骤停后脑损伤、存活和功能结果的影响。
研究人员表明，心脏骤停会导致循环免疫细胞的数量和特性发生变化，将平衡转向促炎表型，并且人们对炎症通路和调节它们的信号机制的兴趣增加。
参与者将在心脏骤停后 7 天内接受血液采样，并进行分析。
将记录患者特征、临床情况和结果，并描述它们与这些炎症通路的关联。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
初步证据表明，免疫细胞活性和促炎因子的产生等个体间变量可能会区分神经系统预后不良风险最高的患者，并可能揭示基于促进炎症消退和恢复的分子途径的新型治疗方法以降低 HIE 的严重程度。
比较分析表明，与非幸存者相比，心脏骤停幸存者有更多的 CD73+ 淋巴细胞。 CD73 是产生抗炎和免疫抑制腺苷的关键酶。 我们还确定了新的嗜中性粒细胞群（CD14posCD16low 和 DEspR+），它们对炎症刺激的反应增强。 研究人员假设，复苏后白细胞（淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞）表达和信号传导特征的个体差异会影响炎症，并与神经学结果独立相关。 为了验证这一假设，研究人员将确定患者外周血中不同时间点各种免疫细胞群的水平。 心脏骤停后血液循环因素、临床表型和神经学结果的特征是该项目的第二个目标，重点是了解细胞和体液免疫反应的异质性以及它们与复苏后综合征的不同临床表型的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David B Seder, MD
- 电话号码：207-662-2179
- 邮箱：david.seder@mainehealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Sergey Ryzhov, PhD
- 邮箱：sergey.ryzhov@mainehealth.org
学习地点
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- 招聘中
- Maine Medical Center
-
接触：
- David B Seder, MD
- 电话号码：207-662-2179
- 邮箱：david.seder@mainehealth.org
-
接触：
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
- 邮箱：Sergey.ryzhov@mainehealth.org
-
副研究员：
- David J Gagnon, PharmD
-
首席研究员：
- David B Seder, MD
-
首席研究员：
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
-
副研究员：
- Teresa May, DO
-
副研究员：
- Richard Riker, MD
-
副研究员：
- Angela M Leclerc, PA-C
-
副研究员：
- Brittany Lachance, DO
-
副研究员：
- Patrick T Mailloux, DO
-
副研究员：
- Matthew Lynes, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏骤停并伴有脑病的幸存者被送入重症监护病房且在复苏后没有反应
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 心脏骤停发作后被送入重症监护室
- 复苏后反应迟钝
排除标准：
- 垂死
- 不能在复苏后 24 小时内获得知情同意
- 血红蛋白低于 7.0 g/dL 或需要输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症标志物与临床结果之间的相关性
大体时间：14天
|
炎症标志物与临床结果之间的相关性
|
14天
|
|
炎症标志物与神经和心脏损伤生物标志物之间的相关性
大体时间：7天
|
炎症标志物与神经和心脏损伤生物标志物之间的相关性
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复苏后炎症机制及其调节剂的特征
大体时间：7天
|
复苏后炎症机制及其调节剂的特征
|
7天
|
|
棕色脂肪活性
大体时间：2周
|
12,13个二霍姆，血糖和结果之间的相关性
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：David B Seder, MD、MaineHealth
- 首席研究员：Sergey Ryzhov, MD, PhD、MaineHealth Institute for Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- deKay JT, Chepurko E, Chepurko V, Knudsen L, Lord C, Searight M, Tsibulnikov S, Robich MP, Sawyer DB, Gagnon DJ, May T, Riker R, Seder DB, Ryzhov S. Delayed CCL23 response is associated with poor outcomes after cardiac arrest. Cytokine. 2024 Apr;176:156536. doi: 10.1016/j.cyto.2024.156536. Epub 2024 Feb 6.
- Ryzhov S, May T, Dziodzio J, Emery IF, Lucas FL, Leclerc A, McCrum B, Lord C, Eldridge A, Robich MP, Ichinose F, Sawyer DB, Riker R, Seder DB. Number of Circulating CD 73-Expressing Lymphocytes Correlates With Survival After Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010874. doi: 10.1161/JAHA.118.010874. Epub 2019 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计的)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DBS1
- 1P20GM139745-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
除识别后，在任何出版物中报告的结果的基础的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
从9个月开始，结束了文章出版后的6个月
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查人员已获得独立审查委员会的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.