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Resposta imunoinflamatória na síndrome pós-parada cardíaca (SCP) (PCAS)

15 de julho de 2025 atualizado por: David B. Seder MD, MaineHealth

Este é um estudo observacional prospectivo para investigar os mecanismos moleculares que medeiam o processo inflamatório sistêmico e seu impacto na lesão cerebral, sobrevida e resultados funcionais após parada cardíaca. Os investigadores mostraram que a parada cardíaca induz alterações no número e nas propriedades das células imunes circulantes, mudando o equilíbrio para um fenótipo pró-inflamatório e há um interesse crescente nas vias inflamatórias e nos mecanismos de sinalização pelos quais elas são moduladas. Os participantes serão submetidos a coleta de sangue durante 7 dias após a parada cardíaca e análises realizadas. As características do paciente, circunstâncias clínicas e resultados serão registrados e suas associações com essas vias inflamatórias caracterizadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Evidências preliminares indicam que variáveis interindividuais, como a atividade das células imunes e a produção de fatores pró-inflamatórios, podem diferenciar os pacientes com maior risco de desfecho neurológico ruim e podem revelar novas abordagens terapêuticas baseadas na promoção de vias moleculares de resolução e recuperação da inflamação para reduzir a gravidade da EHI.

A análise comparativa mostrou que os sobreviventes de parada cardíaca têm mais linfócitos CD73+ em comparação aos não sobreviventes. CD73 é a enzima chave na geração de adenosina anti-inflamatória e imunossupressora. Também identificamos novas populações de neutrófilos (CD14posCD16low e DEspR+) que apresentaram resposta amplificada a estímulos inflamatórios. Os investigadores levantam a hipótese de que a variabilidade individual nos perfis de expressão e sinalização dos glóbulos brancos (linfócitos, neutrófilos, monócitos e macrófagos) após a ressuscitação afeta a inflamação e está independentemente associada ao resultado neurológico. Para testar essa hipótese, os investigadores determinarão os níveis de várias populações de células imunes em diferentes momentos no sangue periférico dos pacientes. A caracterização de fatores circulantes sanguíneos, fenótipos clínicos e desfechos neurológicos após parada cardíaca é um segundo objetivo deste projeto, com foco na compreensão da heterogeneidade das respostas imunes celulares e humorais e como elas se relacionam com diferentes fenótipos clínicos da síndrome pós-ressuscitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: David B Seder, MD
Número de telefone: 207-662-2179
E-mail: david.seder@mainehealth.org

Estude backup de contato

Nome: Sergey Ryzhov, PhD
E-mail: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Recrutamento
    - Maine Medical Center
    - Contato:
      
      David B Seder, MD
      
      Número de telefone: 207-662-2179
      
      E-mail: david.seder@mainehealth.org
    - Contato:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      E-mail: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Subinvestigador:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Investigador principal:
      
      David B Seder, MD
    - Investigador principal:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Teresa May, DO
    - Subinvestigador:
      
      Richard Riker, MD
    - Subinvestigador:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Subinvestigador:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Subinvestigador:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Subinvestigador:
      
      Matthew Lynes, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de parada cardíaca com encefalopatia admitidos na unidade de terapia intensiva e sem resposta após ressuscitação

Descrição

Critério de inclusão:

Com 18 anos ou mais
Admitido na unidade de terapia intensiva após episódio de parada cardíaca
Sem resposta após ressuscitação

Critério de exclusão:

Moribundo
O consentimento informado não pode ser obtido dentro de 24 horas após a ressuscitação
Hemoglobina inferior a 7,0 g/dL ou necessitando de transfusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlações entre marcadores inflamatórios e desfechos clínicos Prazo: 14 dias	Correlações entre marcadores inflamatórios e desfechos clínicos	14 dias
Correlações entre marcadores inflamatórios e biomarcadores de lesão neurológica e cardíaca Prazo: 7 dias	Correlações entre marcadores inflamatórios e biomarcadores de lesão neurológica e cardíaca	7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Caracterização dos mecanismos inflamatórios pós-ressuscitação e seus reguladores Prazo: 7 dias	Caracterização dos mecanismos inflamatórios pós-ressuscitação e seus reguladores	7 dias
Atividade de gordura marrom Prazo: 2 semanas	Correlações entre 12,13 dihome, glicose no sangue e resultado	2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MaineHealth

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

Investigador principal: David B Seder, MD, MaineHealth
Investigador principal: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

DBS1
1P20GM139745-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados em qualquer publicação, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 9 meses e terminando 6 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .