Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immuninflammatorisk respons ved post hjertestanssyndrom (PCAS) (PCAS)

15. juli 2025 oppdatert av: David B. Seder MD, MaineHealth

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie for å undersøke molekylære mekanismer som medierer den systemiske inflammatoriske prosessen, og deres innvirkning på hjerneskade, overlevelse og funksjonelle utfall etter hjertestans. Etterforskere har vist at hjertestans induserer endringer i antall og egenskaper til sirkulerende immunceller, flytter balansen mot en pro-inflammatorisk fenotype og det er økt interesse for de inflammatoriske veiene og signalmekanismene som de moduleres gjennom. Deltakerne vil gjennomgå blodprøver i løpet av 7 dager etter hjertestans, og analyser utføres. Pasientkarakteristikker, kliniske omstendigheter og utfall vil bli registrert og deres assosiasjoner til disse inflammatoriske veiene karakterisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Foreløpige bevis indikerer at inter-individuelle variabler som immuncelleaktivitet og produksjon av pro-inflammatoriske faktorer kan skille pasienter med høyest risiko for dårlig nevrologisk utfall, og kan avsløre nye terapeutiske tilnærminger basert på å fremme molekylære veier for betennelsesoppløsning og restitusjon. for å redusere alvorlighetsgraden av HIE.

Sammenlignende analyse viste at overlevende av hjertestans har flere CD73+-lymfocytter sammenlignet med ikke-overlevende. CD73 er nøkkelenzymet i dannelsen av antiinflammatorisk og immunsuppressivt adenosin. Vi har også identifisert nye populasjoner av nøytrofiler (CD14posCD16low og DEspR+) som hadde forsterket respons på inflammatoriske stimuli. Etterforskerne antar at individuell variasjon i uttrykket og signaleringsprofilene til hvite blodceller (lymfocytter, nøytrofiler, monocytter og makrofager) etter gjenopplivning påvirker betennelse og er uavhengig assosiert med nevrologisk utfall. For å teste denne hypotesen, vil etterforskere bestemme nivåer av ulike immuncellepopulasjoner på forskjellige tidspunkter i perifert blod til pasienter. Karakterisering av blodsirkulasjonsfaktorer, kliniske fenotyper og nevrologiske utfall etter hjertestans er et andre mål med dette prosjektet, med fokus på å forstå heterogeniteten til cellulære og humorale immunresponser og hvordan de forholder seg til ulike kliniske fenotyper av post-resuscitation syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: David B Seder, MD
Telefonnummer: 207-662-2179
E-post: david.seder@mainehealth.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Sergey Ryzhov, PhD
E-post: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Studiesteder

Forente stater
- Maine
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Rekruttering
    - Maine Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      David B Seder, MD
      
      Telefonnummer: 207-662-2179
      
      E-post: david.seder@mainehealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      E-post: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Underetterforsker:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Hovedetterforsker:
      
      David B Seder, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Teresa May, DO
    - Underetterforsker:
      
      Richard Riker, MD
    - Underetterforsker:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Underetterforsker:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Underetterforsker:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Underetterforsker:
      
      Matthew Lynes, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende hjertestans med encefalopati innlagt på intensivavdelingen og svarer ikke etter gjenopplivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
Innlagt på intensivavdelingen etter hjertestansepisode
Svarer ikke etter gjenopplivning

Ekskluderingskriterier:

Døende
Informert samtykke kan ikke innhentes innen 24 timer etter gjenopplivning
Hemoglobin mindre enn 7,0 g/dL eller krever transfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjoner mellom inflammatoriske markører og kliniske utfall Tidsramme: 14 dager	Korrelasjoner mellom inflammatoriske markører og kliniske utfall	14 dager
Korrelasjoner mellom inflammatoriske markører og biomarkører for nevrologisk og hjerteskade Tidsramme: 7 dager	Korrelasjoner mellom inflammatoriske markører og biomarkører for nevrologisk og hjerteskade	7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Karakterisering av inflammatoriske mekanismer etter gjenopplivning og deres regulatorer Tidsramme: 7 dager	Karakterisering av inflammatoriske mekanismer etter gjenopplivning og deres regulatorer	7 dager
Brun fettaktivitet Tidsramme: 2 uker	Korrelasjoner mellom 12,13 dihome, blodsukker og utfall	2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MaineHealth

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

Hovedetterforsker: David B Seder, MD, MaineHealth
Hovedetterforsker: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DBS1
1P20GM139745-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i eventuelle publikasjoner, etter deidentifisering.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder og slutter 6 måneder etter artikkelpublikasjon

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .