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Réponse immuno-inflammatoire dans le syndrome post-arrêt cardiaque (PCAS) (PCAS)

15 juillet 2025 mis à jour par: David B. Seder MD, MaineHealth
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à étudier les mécanismes moléculaires qui interviennent dans le processus inflammatoire systémique et leur impact sur les lésions cérébrales, la survie et les résultats fonctionnels après un arrêt cardiaque. Les chercheurs ont montré que l'arrêt cardiaque induit des changements dans le nombre et les propriétés des cellules immunitaires circulantes, déplaçant l'équilibre vers un phénotype pro-inflammatoire et il y a un intérêt accru pour les voies inflammatoires et les mécanismes de signalisation par lesquels elles sont modulées. Les participants subiront un prélèvement sanguin pendant 7 jours après un arrêt cardiaque et des analyses seront effectuées. Les caractéristiques des patients, les circonstances cliniques et les résultats seront enregistrés et leurs associations avec ces voies inflammatoires caractérisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des preuves préliminaires indiquent que des variables interindividuelles telles que l'activité des cellules immunitaires et la production de facteurs pro-inflammatoires peuvent différencier les patients présentant le risque le plus élevé de mauvais résultats neurologiques et peuvent révéler de nouvelles approches thérapeutiques basées sur la promotion de voies moléculaires de résolution de l'inflammation et de récupération. pour réduire la gravité de l'EHI.

Une analyse comparative a montré que les survivants d'un arrêt cardiaque avaient plus de lymphocytes CD73+ que les non-survivants. CD73 est l'enzyme clé dans la génération d'adénosine anti-inflammatoire et immunosuppressive. Nous avons également identifié de nouvelles populations de neutrophiles (CD14posCD16low et DEspR+) qui avaient une réponse amplifiée aux stimuli inflammatoires. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la variabilité individuelle des profils d'expression et de signalisation des globules blancs (lymphocytes, neutrophiles, monocytes et macrophages) après la réanimation affecte l'inflammation et est indépendamment associée aux résultats neurologiques. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs détermineront les niveaux de diverses populations de cellules immunitaires à différents moments dans le sang périphérique des patients. La caractérisation des facteurs circulants sanguins, des phénotypes cliniques et des résultats neurologiques après un arrêt cardiaque est un deuxième objectif de ce projet, en mettant l'accent sur la compréhension de l'hétérogénéité des réponses immunitaires cellulaires et humorales et de leur relation avec différents phénotypes cliniques du syndrome post-réanimation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • Maine Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David J Gagnon, PharmD
        • Chercheur principal:
          • David B Seder, MD
        • Chercheur principal:
          • Sergey Ryzhov, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Teresa May, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Richard Riker, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Angela M Leclerc, PA-C
        • Sous-enquêteur:
          • Brittany Lachance, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick T Mailloux, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Lynes, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'un arrêt cardiaque atteints d'encéphalopathie admis à l'unité de soins intensifs et inconscients après réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Admis à l'unité de soins intensifs après un épisode d'arrêt cardiaque
  • Insensible après réanimation

Critère d'exclusion:

  • Moribond
  • Le consentement éclairé ne peut être obtenu dans les 24 heures suivant la réanimation
  • Hémoglobine inférieure à 7,0 g/dL ou nécessitant une transfusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les marqueurs inflammatoires et les résultats cliniques
Délai: 14 jours
Corrélations entre les marqueurs inflammatoires et les résultats cliniques
14 jours
Corrélations entre marqueurs inflammatoires et biomarqueurs de lésions neurologiques et cardiaques
Délai: 7 jours
Corrélations entre marqueurs inflammatoires et biomarqueurs de lésions neurologiques et cardiaques
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des mécanismes inflammatoires post-réanimation et de leurs régulateurs
Délai: 7 jours
Caractérisation des mécanismes inflammatoires post-réanimation et de leurs régulateurs
7 jours
Activité de graisse brune
Délai: 2 semaines
Corrélations entre 12,13 dihome, glycémie et résultat
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MaineHealth

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David B Seder, MD, MaineHealth
  • Chercheur principal: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimé)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBS1
  • 1P20GM139745-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans toutes les publications, après désidentification.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et terminer 6 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données ont été approuvées par un comité d'examen indépendant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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