Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuno-inflammatoire respons bij post-hartstilstandsyndroom (PCAS) (PCAS)

15 juli 2025 bijgewerkt door: David B. Seder MD, MaineHealth

Dit is een prospectieve, observationele studie om moleculaire mechanismen te onderzoeken die het systemische ontstekingsproces mediëren, en hun impact op hersenletsel, overleving en functionele resultaten na hartstilstand. Onderzoekers hebben aangetoond dat hartstilstand veranderingen teweegbrengt in het aantal en de eigenschappen van circulerende immuuncellen, waardoor de balans verschuift naar een pro-inflammatoir fenotype en er is toegenomen belangstelling voor de ontstekingsroutes en de signaalmechanismen waardoor ze worden gemoduleerd. Deelnemers zullen gedurende 7 dagen na hartstilstand bloedafname ondergaan en analyses worden uitgevoerd. Patiëntkenmerken, klinische omstandigheden en uitkomsten zullen worden geregistreerd en hun associaties met deze ontstekingsroutes worden gekarakteriseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopig bewijs geeft aan dat inter-individuele variabelen zoals immuuncelactiviteit en de productie van pro-inflammatoire factoren patiënten kunnen differentiëren met het hoogste risico op een slechte neurologische uitkomst, en nieuwe therapeutische benaderingen kunnen onthullen op basis van het bevorderen van moleculaire routes van ontstekingsoplossing en herstel om de ernst van HIE te verminderen.

Vergelijkende analyse toonde aan dat overlevenden van een hartstilstand meer CD73+-lymfocyten hebben in vergelijking met niet-overlevenden. CD73 is het belangrijkste enzym bij het genereren van ontstekingsremmende en immunosuppressieve adenosine. We hebben ook nieuwe populaties van neutrofielen (CD14pos, CD16low en DEspR+) geïdentificeerd die een versterkte respons op ontstekingsstimuli vertoonden. De onderzoekers veronderstellen dat individuele variabiliteit in de expressie- en signaleringsprofielen van witte bloedcellen (lymfocyten, neutrofielen, monocyten en macrofagen) na reanimatie ontstekingen beïnvloedt en onafhankelijk geassocieerd is met neurologische uitkomst. Om deze hypothese te testen, zullen onderzoekers niveaus van verschillende immuuncelpopulaties op verschillende tijdstippen in perifeer bloed van patiënten bepalen. Karakterisatie van bloedcirculerende factoren, klinische fenotypes en neurologische uitkomsten na hartstilstand is een tweede doel van dit project, met een focus op het begrijpen van de heterogeniteit van cellulaire en humorale immuunresponsen en hoe deze zich verhouden tot verschillende klinische fenotypes van post-reanimatiesyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: David B Seder, MD
Telefoonnummer: 207-662-2179
E-mail: david.seder@mainehealth.org

Studie Contact Back-up

Naam: Sergey Ryzhov, PhD
E-mail: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Werving
    - Maine Medical Center
    - Contact:
      
      David B Seder, MD
      
      Telefoonnummer: 207-662-2179
      
      E-mail: david.seder@mainehealth.org
    - Contact:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      E-mail: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Onderonderzoeker:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David B Seder, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Teresa May, DO
    - Onderonderzoeker:
      
      Richard Riker, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Onderonderzoeker:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Onderonderzoeker:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Onderonderzoeker:
      
      Matthew Lynes, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van een hartstilstand met encefalopathie die zijn opgenomen op de intensive care en niet meer reageren na reanimatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 18 jaar of ouder
Opgenomen op de intensive care na een hartstilstand
Reageert niet meer na reanimatie

Uitsluitingscriteria:

Stervende
Geïnformeerde toestemming kan niet binnen 24 uur na reanimatie worden verkregen
Hemoglobine minder dan 7,0 g/dL of waarvoor een transfusie nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlaties tussen inflammatoire markers en klinische uitkomsten Tijdsspanne: 14 dagen	Correlaties tussen inflammatoire markers en klinische uitkomsten	14 dagen
Correlaties tussen inflammatoire markers en biomarkers van neurologisch en hartletsel Tijdsspanne: 7 dagen	Correlaties tussen inflammatoire markers en biomarkers van neurologisch en hartletsel	7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Karakterisering van ontstekingsmechanismen na reanimatie en hun regulatoren Tijdsspanne: 7 dagen	Karakterisering van ontstekingsmechanismen na reanimatie en hun regulatoren	7 dagen
Bruine vetactiviteit Tijdsspanne: 2 weken	Correlaties tussen 12,13 dihome, bloedglucose en uitkomst	2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MaineHealth

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David B Seder, MD, MaineHealth
Hoofdonderzoeker: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DBS1
1P20GM139745-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in publicaties zijn gerapporteerd, na deïdentificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 maanden en eindigend 6 maanden na artikelpublicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .