Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuno-inflammatorinen vaste sydämenpysähdyksen jälkeisessä oireyhtymässä (PCAS) (PCAS)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David B. Seder MD, MaineHealth

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa tutkitaan systeemistä tulehdusprosessia välittäviä molekyylimekanismeja ja niiden vaikutusta aivovammaan, eloonjäämiseen ja toiminnallisiin tuloksiin sydämenpysähdyksen jälkeen. Tutkijat ovat osoittaneet, että sydämenpysähdys indusoi muutoksia kiertävien immuunisolujen lukumäärässä ja ominaisuuksissa, siirtäen tasapainoa kohti tulehdusta edistävää fenotyyppiä ja kiinnostus tulehdusreitteihin ja signaalimekanismeihin, joiden kautta niitä moduloidaan, lisääntyy. Osallistujilta otetaan verinäytteitä 7 päivän ajan sydämenpysähdyksen jälkeen ja suoritetaan analyysit. Potilaan ominaisuudet, kliiniset olosuhteet ja tulokset kirjataan ja niiden yhteydet näihin tulehdusreitteihin karakterisoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat todisteet osoittavat, että yksilöiden väliset muuttujat, kuten immuunisolujen aktiivisuus ja tulehdusta edistävien tekijöiden tuotanto, voivat erottaa potilaat, joilla on suurin riski huonoon neurologiseen lopputulokseen, ja paljastaa uusia terapeuttisia lähestymistapoja, jotka perustuvat tulehduksen ratkaisun ja toipumisen molekulaaristen reittien edistämiseen. vähentämään HIE:n vakavuutta.

Vertaileva analyysi osoitti, että sydänpysähdyksestä selviytyneillä on enemmän CD73+-lymfosyyttejä verrattuna ei-eloonjääneisiin. CD73 on avainentsyymi anti-inflammatorisen ja immunosuppressiivisen adenosiinin tuotannossa. Olemme myös tunnistaneet uusia neutrofiilipopulaatioita (CD14posCD16low ja DEspR+), joilla oli lisääntynyt vaste tulehdusärsykkeisiin. Tutkijat olettavat, että yksilöllinen vaihtelu valkosolujen (lymfosyytit, neutrofiilit, monosyytit ja makrofagit) ilmentymis- ja signalointiprofiileissa elvyttämisen jälkeen vaikuttaa tulehdukseen ja liittyy riippumattomasti neurologiseen lopputulokseen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat määrittävät eri immuunisolupopulaatioiden tasot eri ajankohtina potilaiden ääreisverestä. Verenkierron tekijöiden, kliinisten fenotyyppien ja neurologisten tulosten karakterisointi sydämenpysähdyksen jälkeen on tämän projektin toinen tavoite, jossa keskitytään ymmärtämään solujen ja humoraalisten immuunivasteiden heterogeenisyyttä ja kuinka ne liittyvät elvytyksen jälkeisen oireyhtymän erilaisiin kliinisiin fenotyyppeihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: David B Seder, MD
Puhelinnumero: 207-662-2179
Sähköposti: david.seder@mainehealth.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Sergey Ryzhov, PhD
Sähköposti: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Rekrytointi
    - Maine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David B Seder, MD
      
      Puhelinnumero: 207-662-2179
      
      Sähköposti: david.seder@mainehealth.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      Sähköposti: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Alatutkija:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Päätutkija:
      
      David B Seder, MD
    - Päätutkija:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Teresa May, DO
    - Alatutkija:
      
      Richard Riker, MD
    - Alatutkija:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Alatutkija:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Alatutkija:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Alatutkija:
      
      Matthew Lynes, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänpysähdyksestä selvinneet, joilla on enkefalopatia, päästettiin teho-osastolle eivätkä reagoineet elvytyshoidon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Päästettiin teho-osastolle sydänpysähdysjakson jälkeen
Ei reagoinut elvyttämisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Kuoleva
Tietoista suostumusta ei voida saada 24 tunnin sisällä elvytyksestä
Hemoglobiini alle 7,0 g/dl tai vaatii verensiirron

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien ja kliinisten tulosten väliset korrelaatiot Aikaikkuna: 14 päivää	Tulehdusmarkkerien ja kliinisten tulosten väliset korrelaatiot	14 päivää
Tulehdusmarkkerien ja neurologisten ja sydänvaurioiden biomarkkereiden väliset korrelaatiot Aikaikkuna: 7 päivää	Tulehdusmarkkerien ja neurologisten ja sydänvaurioiden biomarkkereiden väliset korrelaatiot	7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elvytyksen jälkeisten tulehdusmekanismien ja niiden säätelijöiden karakterisointi Aikaikkuna: 7 päivää	Elvytyksen jälkeisten tulehdusmekanismien ja niiden säätelijöiden karakterisointi	7 päivää
Ruskea rasva aktiivisuus Aikaikkuna: 2 viikkoa	Korrelaatiot 12,13 diHome, verensokerin ja lopputuloksen välillä	2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MaineHealth

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

Päätutkija: David B Seder, MD, MaineHealth
Päätutkija: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DBS1
1P20GM139745-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat kaikissa julkaisuissa ilmoitettujen tulosten tunnistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden alkua ja päättyy 6 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .