Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуновоспалительный ответ при синдроме после остановки сердца (PCAS) (PCAS)

15 июля 2025 г. обновлено: David B. Seder MD, MaineHealth

Это проспективное обсервационное исследование для изучения молекулярных механизмов, опосредующих системный воспалительный процесс, и их влияния на повреждение головного мозга, выживаемость и функциональные исходы после остановки сердца. Исследователи показали, что остановка сердца вызывает изменения в количестве и свойствах циркулирующих иммунных клеток, сдвигая баланс в сторону провоспалительного фенотипа, и возникает повышенный интерес к воспалительным путям и сигнальным механизмам, посредством которых они модулируются. У участников будет взят забор крови в течение 7 дней после остановки сердца и проведены анализы. Характеристики пациента, клинические обстоятельства и результаты будут зарегистрированы, а их связи с этими воспалительными путями охарактеризованы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предварительные данные указывают на то, что межиндивидуальные переменные, такие как активность иммунных клеток и выработка провоспалительных факторов, могут дифференцировать пациентов с самым высоким риском неблагоприятного неврологического исхода и могут выявить новые терапевтические подходы, основанные на продвижении молекулярных путей разрешения воспаления и восстановления. для уменьшения тяжести ГИЭ.

Сравнительный анализ показал, что у перенесших остановку сердца больше лимфоцитов CD73+ по сравнению с невыжившими. CD73 является ключевым ферментом в производстве противовоспалительного и иммунодепрессивного аденозина. Мы также идентифицировали новые популяции нейтрофилов (CD14posCD16low и DEspR+), которые давали усиленный ответ на воспалительные стимулы. Исследователи предполагают, что индивидуальная вариабельность экспрессии и сигнальных профилей лейкоцитов (лимфоцитов, нейтрофилов, моноцитов и макрофагов) после реанимации влияет на воспаление и независимо связана с неврологическим исходом. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи определят уровни различных популяций иммунных клеток в разные моменты времени в периферической крови пациентов. Характеристика факторов кровообращения, клинических фенотипов и неврологических исходов после остановки сердца является второй целью этого проекта с упором на понимание гетерогенности клеточных и гуморальных иммунных ответов и их связи с различными клиническими фенотипами постреанимационного синдрома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: David B Seder, MD
Номер телефона: 207-662-2179
Электронная почта: david.seder@mainehealth.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Sergey Ryzhov, PhD
Электронная почта: sergey.ryzhov@mainehealth.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Рекрутинг
    - Maine Medical Center
    - Контакт:
      
      David B Seder, MD
      
      Номер телефона: 207-662-2179
      
      Электронная почта: david.seder@mainehealth.org
    - Контакт:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
      
      Электронная почта: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
    - Младший исследователь:
      
      David J Gagnon, PharmD
    - Главный следователь:
      
      David B Seder, MD
    - Главный следователь:
      
      Sergey Ryzhov, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Teresa May, DO
    - Младший исследователь:
      
      Richard Riker, MD
    - Младший исследователь:
      
      Angela M Leclerc, PA-C
    - Младший исследователь:
      
      Brittany Lachance, DO
    - Младший исследователь:
      
      Patrick T Mailloux, DO
    - Младший исследователь:
      
      Matthew Lynes, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после остановки сердца с энцефалопатией, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и не реагирующие после реанимации

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше
Поступил в реанимационное отделение после эпизода остановки сердца
Не отвечает после реанимации

Критерий исключения:

умирающий
Информированное согласие не может быть получено в течение 24 часов после реанимации.
Гемоглобин менее 7,0 г/дл или требуется переливание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляции между воспалительными маркерами и клиническими исходами Временное ограничение: 14 дней	Корреляции между воспалительными маркерами и клиническими исходами	14 дней
Корреляция между воспалительными маркерами и биомаркерами неврологического и сердечного повреждения Временное ограничение: 7 дней	Корреляция между воспалительными маркерами и биомаркерами неврологического и сердечного повреждения	7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика постреанимационных воспалительных механизмов и их регуляторов Временное ограничение: 7 дней	Характеристика постреанимационных воспалительных механизмов и их регуляторов	7 дней
Активность коричневого жира Временное ограничение: 2 недели	Корреляции между 12,13 дихоме, глюкоза в крови и результат	2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MaineHealth

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

Главный следователь: David B Seder, MD, MaineHealth
Главный следователь: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DBS1
1P20GM139745-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщаемых в любых публикациях, после девдерживания.

Сроки обмена IPD

Начало 9 месяцев и заканчивая 6 месяцев после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи, чьи предложенные использование данных были одобрены независимым комитетом по рассмотрению.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .