- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664831
Imunozánětlivá odpověď u syndromu po srdeční zástavě (PCAS) (PCAS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předběžné důkazy naznačují, že interindividuální proměnné, jako je aktivita imunitních buněk a produkce prozánětlivých faktorů, mohou odlišit pacienty s nejvyšším rizikem špatného neurologického výsledku a mohou odhalit nové terapeutické přístupy založené na podpoře molekulárních cest řešení zánětu a zotavení. snížit závažnost HIE.
Srovnávací analýza ukázala, že pacienti, kteří přežili srdeční zástavu, mají více CD73+ lymfocytů ve srovnání s těmi, kteří nepřežili. CD73 je klíčovým enzymem při tvorbě protizánětlivého a imunosupresivního adenosinu. Také jsme identifikovali nové populace neutrofilů (CD14posCD16low a DEspR+), které měly zesílenou odpověď na zánětlivé podněty. Výzkumníci předpokládají, že individuální variabilita v profilech exprese a signalizace bílých krvinek (lymfocytů, neutrofilů, monocytů a makrofágů) po resuscitaci ovlivňuje zánět a je nezávisle spojena s neurologickým výsledkem. Pro testování této hypotézy vědci určí hladiny různých populací imunitních buněk v různých časových bodech v periferní krvi pacientů. Charakterizace faktorů krevního oběhu, klinických fenotypů a neurologických výsledků po zástavě srdce je druhým cílem tohoto projektu se zaměřením na pochopení heterogenity buněčných a humorálních imunitních odpovědí a jejich vztah k různým klinickým fenotypům postresuscitačního syndromu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David B Seder, MD
- Telefonní číslo: 207-662-2179
- E-mail: david.seder@mainehealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sergey Ryzhov, PhD
- E-mail: sergey.ryzhov@mainehealth.org
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- David B Seder, MD
- Telefonní číslo: 207-662-2179
- E-mail: david.seder@mainehealth.org
-
Kontakt:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
- E-mail: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David J Gagnon, PharmD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David B Seder, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teresa May, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Riker, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela M Leclerc, PA-C
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brittany Lachance, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrick T Mailloux, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Lynes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Po epizodě srdeční zástavy přijat na jednotku intenzivní péče
- Po resuscitaci nereaguje
Kritéria vyloučení:
- Umírající
- Informovaný souhlas nelze získat do 24 hodin od resuscitace
- Hemoglobin nižší než 7,0 g/dl nebo vyžadující transfuzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
Časové okno: 14 dní
|
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
|
14 dní
|
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
Časové okno: 7 dní
|
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
Časové okno: 7 dní
|
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B Seder, MD, MaineHealth
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- deKay JT, Chepurko E, Chepurko V, Knudsen L, Lord C, Searight M, Tsibulnikov S, Robich MP, Sawyer DB, Gagnon DJ, May T, Riker R, Seder DB, Ryzhov S. Delayed CCL23 response is associated with poor outcomes after cardiac arrest. Cytokine. 2024 Apr;176:156536. doi: 10.1016/j.cyto.2024.156536. Epub 2024 Feb 6.
- Ryzhov S, May T, Dziodzio J, Emery IF, Lucas FL, Leclerc A, McCrum B, Lord C, Eldridge A, Robich MP, Ichinose F, Sawyer DB, Riker R, Seder DB. Number of Circulating CD 73-Expressing Lymphocytes Correlates With Survival After Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010874. doi: 10.1161/JAHA.118.010874. Epub 2019 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBS1
- 1P20GM139745-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .