Imunozánětlivá odpověď u syndromu po srdeční zástavě (PCAS) (PCAS)
15. července 2025 aktualizováno: David B. Seder MD, MaineHealth
Toto je prospektivní observační studie zkoumající molekulární mechanismy zprostředkovávající systémový zánětlivý proces a jejich dopad na poranění mozku, přežití a funkční výsledky po zástavě srdce.
Výzkumníci prokázali, že zástava srdce vyvolává změny v počtu a vlastnostech cirkulujících imunitních buněk, posouvá rovnováhu směrem k prozánětlivému fenotypu a zvyšuje se zájem o zánětlivé dráhy a signalizační mechanismy, kterými jsou modulovány.
Účastníci podstoupí odběr krve během 7 dnů po zástavě srdce a provedené analýzy.
Charakteristiky pacienta, klinické okolnosti a výsledky budou zaznamenány a budou charakterizovány jejich souvislosti s těmito zánětlivými cestami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Předběžné důkazy naznačují, že interindividuální proměnné, jako je aktivita imunitních buněk a produkce prozánětlivých faktorů, mohou odlišit pacienty s nejvyšším rizikem špatného neurologického výsledku a mohou odhalit nové terapeutické přístupy založené na podpoře molekulárních cest řešení zánětu a zotavení. snížit závažnost HIE.
Srovnávací analýza ukázala, že pacienti, kteří přežili srdeční zástavu, mají více CD73+ lymfocytů ve srovnání s těmi, kteří nepřežili. CD73 je klíčovým enzymem při tvorbě protizánětlivého a imunosupresivního adenosinu. Také jsme identifikovali nové populace neutrofilů (CD14posCD16low a DEspR+), které měly zesílenou odpověď na zánětlivé podněty. Výzkumníci předpokládají, že individuální variabilita v profilech exprese a signalizace bílých krvinek (lymfocytů, neutrofilů, monocytů a makrofágů) po resuscitaci ovlivňuje zánět a je nezávisle spojena s neurologickým výsledkem. Pro testování této hypotézy vědci určí hladiny různých populací imunitních buněk v různých časových bodech v periferní krvi pacientů. Charakterizace faktorů krevního oběhu, klinických fenotypů a neurologických výsledků po zástavě srdce je druhým cílem tohoto projektu se zaměřením na pochopení heterogenity buněčných a humorálních imunitních odpovědí a jejich vztah k různým klinickým fenotypům postresuscitačního syndromu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David B Seder, MD
- Telefonní číslo: 207-662-2179
- E-mail: david.seder@mainehealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sergey Ryzhov, PhD
- E-mail: sergey.ryzhov@mainehealth.org
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- David B Seder, MD
- Telefonní číslo: 207-662-2179
- E-mail: david.seder@mainehealth.org
-
Kontakt:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
- E-mail: Sergey.ryzhov@mainehealth.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David J Gagnon, PharmD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David B Seder, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sergey Ryzhov, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teresa May, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Riker, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela M Leclerc, PA-C
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brittany Lachance, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrick T Mailloux, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Lynes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby, které přežily srdeční zástavu s encefalopatií, byly přijaty na jednotku intenzivní péče a po resuscitaci nereagují
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Po epizodě srdeční zástavy přijat na jednotku intenzivní péče
- Po resuscitaci nereaguje
Kritéria vyloučení:
- Umírající
- Informovaný souhlas nelze získat do 24 hodin od resuscitace
- Hemoglobin nižší než 7,0 g/dl nebo vyžadující transfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
Časové okno: 14 dní
|
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
|
14 dní
|
|
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
Časové okno: 7 dní
|
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
Časové okno: 7 dní
|
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
|
7 dní
|
|
Aktivita hnědého tuku
Časové okno: 2 týdny
|
Korelace mezi 12,13 dihome, glukózou v krvi a výsledkem
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B Seder, MD, MaineHealth
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- deKay JT, Chepurko E, Chepurko V, Knudsen L, Lord C, Searight M, Tsibulnikov S, Robich MP, Sawyer DB, Gagnon DJ, May T, Riker R, Seder DB, Ryzhov S. Delayed CCL23 response is associated with poor outcomes after cardiac arrest. Cytokine. 2024 Apr;176:156536. doi: 10.1016/j.cyto.2024.156536. Epub 2024 Feb 6.
- Ryzhov S, May T, Dziodzio J, Emery IF, Lucas FL, Leclerc A, McCrum B, Lord C, Eldridge A, Robich MP, Ichinose F, Sawyer DB, Riker R, Seder DB. Number of Circulating CD 73-Expressing Lymphocytes Correlates With Survival After Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010874. doi: 10.1161/JAHA.118.010874. Epub 2019 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Poranění mozku
- Hypoxie, mozek
- Hypoxie
- Reperfuzní poranění
- Syndrom postkardiální zástavy
- Zánět
- Srdeční zástava
- Onemocnění mozku
- Ischemie mozku
- Hypoxie-ischémie, mozek
Další identifikační čísla studie
- DBS1
- 1P20GM139745-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v jakýchkoli publikacích po deidentifikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Začátek 9 měsíců a končící 6 měsíců po publikaci článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .