Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunozánětlivá odpověď u syndromu po srdeční zástavě (PCAS) (PCAS)

5. března 2024 aktualizováno: David B. Seder MD, MaineHealth
Toto je prospektivní observační studie zkoumající molekulární mechanismy zprostředkovávající systémový zánětlivý proces a jejich dopad na poranění mozku, přežití a funkční výsledky po zástavě srdce. Výzkumníci prokázali, že zástava srdce vyvolává změny v počtu a vlastnostech cirkulujících imunitních buněk, posouvá rovnováhu směrem k prozánětlivému fenotypu a zvyšuje se zájem o zánětlivé dráhy a signalizační mechanismy, kterými jsou modulovány. Účastníci podstoupí odběr krve během 7 dnů po zástavě srdce a provedené analýzy. Charakteristiky pacienta, klinické okolnosti a výsledky budou zaznamenány a budou charakterizovány jejich souvislosti s těmito zánětlivými cestami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Předběžné důkazy naznačují, že interindividuální proměnné, jako je aktivita imunitních buněk a produkce prozánětlivých faktorů, mohou odlišit pacienty s nejvyšším rizikem špatného neurologického výsledku a mohou odhalit nové terapeutické přístupy založené na podpoře molekulárních cest řešení zánětu a zotavení. snížit závažnost HIE.

Srovnávací analýza ukázala, že pacienti, kteří přežili srdeční zástavu, mají více CD73+ lymfocytů ve srovnání s těmi, kteří nepřežili. CD73 je klíčovým enzymem při tvorbě protizánětlivého a imunosupresivního adenosinu. Také jsme identifikovali nové populace neutrofilů (CD14posCD16low a DEspR+), které měly zesílenou odpověď na zánětlivé podněty. Výzkumníci předpokládají, že individuální variabilita v profilech exprese a signalizace bílých krvinek (lymfocytů, neutrofilů, monocytů a makrofágů) po resuscitaci ovlivňuje zánět a je nezávisle spojena s neurologickým výsledkem. Pro testování této hypotézy vědci určí hladiny různých populací imunitních buněk v různých časových bodech v periferní krvi pacientů. Charakterizace faktorů krevního oběhu, klinických fenotypů a neurologických výsledků po zástavě srdce je druhým cílem tohoto projektu se zaměřením na pochopení heterogenity buněčných a humorálních imunitních odpovědí a jejich vztah k různým klinickým fenotypům postresuscitačního syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David J Gagnon, PharmD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David B Seder, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergey Ryzhov, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa May, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Richard Riker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela M Leclerc, PA-C
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brittany Lachance, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick T Mailloux, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Lynes, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které přežily srdeční zástavu s encefalopatií, byly přijaty na jednotku intenzivní péče a po resuscitaci nereagují

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Po epizodě srdeční zástavy přijat na jednotku intenzivní péče
  • Po resuscitaci nereaguje

Kritéria vyloučení:

  • Umírající
  • Informovaný souhlas nelze získat do 24 hodin od resuscitace
  • Hemoglobin nižší než 7,0 g/dl nebo vyžadující transfuzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
Časové okno: 14 dní
Korelace mezi zánětlivými markery a klinickými výsledky
14 dní
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
Časové okno: 7 dní
Korelace mezi zánětlivými markery a biomarkery neurologického a srdečního poškození
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
Časové okno: 7 dní
Charakterizace poresuscitačních zánětlivých mechanismů a jejich regulátorů
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David B Seder, MD, MaineHealth
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergey Ryzhov, MD, PhD, MaineHealth Institute for Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit