eHealth パートナー評価イニシアチブ (eHealth PEI)
eHealth パートナー評価イニシアチブ (PEC 15-470)
調査の概要
詳細な説明
eHealth は、アクセスを増やし、一時的なケアから継続的なケアへの移行をサポートする大きな可能性を示唆する拡大する証拠ベースを備えたヘルスケア サービスの提供と受け取りのモデルです。 このモデルでは、患者、その家族、臨床チームのメンバーが、病気の予防や健康管理に重要な機能（コミュニケーション、行動サポート、トランザクションなど）をサポートする eHealth テクノロジーを使用し、行動、プロセス、結果に影響を与えます。
2016 年 10 月に、既存の遠隔医療オフィスとコネクテッド ヘルス オフィスが統合され、VHA 全体にわたる eHealth テクノロジーの実装と評価を監督する単一のオフィスが設立されます。 新しく統合されたコネクテッド ヘルス/テレヘルス オフィスは、現在のテレヘルス オフィス (臨床ビデオ テレヘルス、在宅テレヘルス、テレ ICU) とコネクテッド ヘルス (患者 ポータル、安全なメッセージング、モバイル アプリなど) に含まれるテクノロジーの全範囲を管理します。 )、およびこれらのオフィスにまたがる新しいテクノロジー (新しい自動遠隔医療テキストメッセージ システムなど)。 その使命に対する厳格な評価の重要性を認識し、コネクテッド ヘルス/テレヘルス オフィスは、VHA 全体での eHealth テクノロジーのさらなる実装をサポートし、アクセスの側面に対するその影響を測定するために、eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) に資金を提供することを約束しています。退役軍人および臨床チームの経験、医療プロセス、退役軍人の健康成果も含まれます。
Connected Health/Telehealth Office のリーダーとの緊密な協議により開発された eHealth PEI の提案された目的は、(1) 安全なメッセージングのための患者レベルの「サポートされた導入介入」を実装し、迅速かつ一元的な方法で安全なメッセージングの使用の影響を評価することです。 -年間のランダム化試験。 (2) 退役軍人および臨床チームメンバーに対する VHA の自動遠隔医療テキスト メッセージング システムの初期展開を評価する。 これら 2 つの目的のそれぞれに関連する評価作業は、実用的で堅牢な実装と持続可能性モデル (PRISM) によって導かれます。
eHealth テクノロジーの実装と評価は、新しい Connected Health/Telehealth Office の使命であるだけでなく、VHA のビジョンでもあります。 研究者の運営パートナーのニーズに対応することに加えて、前述の目標は、卓越性のためのブループリントに詳述されている主要な戦略と変革的行動に対応しており、コネクテッド ヘルス/コネクテッド ヘルスの取り組みを導くことを目的とした最近開発された仮想アクセス戦略文書と一致しています。遠隔医療オフィス。 提案されている eHealth PEI チームには、eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) のリーダーと研究者が含まれています。彼らは情報学、実装科学、混合手法評価の権威として認められており、コネクテッド ヘルス/テレヘルス オフィスの構成員と長年にわたる協力関係を築いています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安全なメッセージを送信していない認証済みの My HealtheVet ユーザー
- 翌年に予約が予定されているアクティブな患者さん
除外基準:
- 安全なメッセージを送信した認証された My HealtheVet ユーザー
- 活動を休止している患者（翌年に予約が入っていない患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アーム 1: サポート付き養子縁組介入 (SAI)
養子縁組介入のサポート
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医療システムが、新しいサービス (安全なメッセージングなど) の使用を奨励するために、患者に積極的なリマインダー、動機付けのメッセージ、教育サポートを送信することにより、品質の向上を実現する介入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 2: 一般的な健康情報
一般的な健康情報
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研究者は、注意制御（退役軍人が施設の郵便物から受け取る注意のバランスを取り、介入と制御の隠蔽を強化することを目的とした制御）を使用します。
注意制御には意図した介入に関する情報があってはならないため、研究者は VHA 国立予防センターで入手可能な一般的な健康情報を郵送します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用率の推移
時間枠：ベースラインと 6 か月
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研究期間中に安全なメッセージを送信した各部門の参加者として報告された、介入対対照退役軍人における安全なメッセージングの使用率の変化を測定します。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己申告によるコミュニケーションへのアクセス
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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安全なメッセージングの使用が医療上の対応に及ぼす影響を調査するために、研究者らは、患者スケールの医療経験に関する調査から適応された 2 つの質問を使用して、患者の自己申告によるコミュニケーションへのアクセスに関する 6 か月の追跡評価で各部門の反応を比較します。これは、「必要なときに医師とコミュニケーションをとるのがどのくらい簡単ですか?」と尋ねます。 「必要なときに看護師に会うのはどのくらい簡単ですか?」スケールに対する回答は、1=「まったくない」、2=「時々」、3=「通常」、4=「常に」でした。 「Always」が最高のスコアでした。
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6ヶ月間のフォローアップ
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ケアコーディネーション:慢性疾患ケアの患者評価
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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安全なメッセージングの使用が医療上の対応に及ぼす影響を調査するために、研究者らは、自分のケア経験が慢性疾患ケアモデルとどの程度一致しているかについての患者の認識を評価するために設計された慢性疾患ケア患者評価（PACIC）を使用します。これにはサブスケールも含まれます。患者の活性化、目標設定/調整、フォローアップ/調整のスコア。
研究者らは、スケール 0 (問題ではない) ～ 4 (非常に大きな問題) を使用して 6 か月の追跡調査で群を比較しました。ここで、0 は望ましい反応を示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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医師のアクセシビリティとエンゲージメント
時間枠：六ヶ月
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安全なメッセージングの使用が医療上の対応に及ぼす影響を調査するために、研究者らは、6 か月後の追跡評価で各部門を、患者の健康状態の程度を評価するために適合された 15 項目の尺度である Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) の回答と比較します。医療提供者はアクセスしやすく、協力的です (参加者の視点を取り、質問に励まし答え、計画をサポートします) これは、1 = 「全く同意しない」から 7 = 「非常に同意する」までの範囲のリッカート尺度です。 1 つを除くすべての質問において、1 = 「強く同意する」が望ましい回答です。
回答を合計し、1 つの質問を反転して平均値を決定しました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS、Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (その他の助成金/資金番号：Office of Connected Care)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。