Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerska Inicjatywa Oceny eZdrowia (eHealth PEI)

9 października 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Partnerska inicjatywa ewaluacyjna e-zdrowia (PEC 15-470)

1 października 2016 r. VHA Office of Telehealth i Connected Health Office połączą się, tworząc jeden podmiot, który będzie odpowiedzialny za wdrażanie i ocenę technologii e-zdrowia w całym systemie opieki zdrowotnej. Starając się pomyślnie wypełnić swoją misję, nowe połączone biuro Connected Health/Telehealth obiecuje 1 100 000 USD na Inicjatywę Ewaluacji Partnerów ds. inne wyniki. Opracowane w ścisłej konsultacji z kierownictwem nowego biura, proponowane cele eHealth PEI to (1) wdrożenie „wspieranej interwencji adopcyjnej” na poziomie pacjenta w celu bezpiecznego przesyłania wiadomości i ocena wpływu bezpiecznego przesyłania wiadomości poprzez szybką, jedno- roczna randomizowana próba; oraz (2) ocenić wstępne wdrożenie zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych telezdrowia VHA dla weteranów i członków zespołu klinicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

eZdrowie to model dostarczania i odbierania usług opieki zdrowotnej z rosnącą bazą danych, która sugeruje ogromny potencjał w zakresie zwiększania dostępu i wspierania przejścia od opieki epizodycznej do ciągłej. W tym modelu pacjenci, ich rodziny i członkowie zespołu klinicznego korzystają z technologii e-zdrowia, które wspierają funkcje (np.

W październiku 2016 istniejące Office of Telehealth i Connected Health Office połączą się, tworząc jedno biuro, które będzie nadzorować wdrażanie i ocenę technologii e-zdrowia w VHA. Nowe połączone biuro Connected Health/Telehealth będzie zarządzać pełnym spektrum technologii zawartych w obecnych Offices of Telehealth (np. kliniczne telezdrowie wideo, telezdrowie w domu, tele-OIOM) i Connected Health (np. portal pacjenta, bezpieczne przesyłanie wiadomości, aplikacje mobilne) ), a także nowe technologie, które obejmują te biura (takie jak nowy automatyczny system wysyłania SMS-ów w telezdrowiu). Uznając znaczenie rygorystycznej oceny dla swojej misji, Connected Health/Telehealth Office zadeklarowało fundusze na partnerską inicjatywę oceny e-zdrowia (PEI), aby wspierać dalsze wdrażanie technologii e-zdrowia w VHA i mierzyć ich wpływ na wymiary dostępu, jak a także doświadczenia weteranów i zespołów klinicznych, procesy opieki zdrowotnej i wyniki zdrowotne weteranów.

Opracowane w ścisłej konsultacji z kierownictwem Connected Health/Telehealth Office, proponowane cele eHealth PEI to (1) wdrożenie „wspieranej interwencji adopcyjnej” na poziomie pacjenta w celu bezpiecznego przesyłania wiadomości oraz ocena wpływu korzystania z bezpiecznej wiadomości za pomocą szybkiego, jednego -letnia randomizowana próba; oraz (2) ocenić wstępne wdrożenie zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych telezdrowia VHA dla weteranów i członków zespołu klinicznego. Prace ewaluacyjne związane z każdym z tych dwóch celów będą prowadzone zgodnie z Praktycznym, Solidnym Wdrożeniem i Modelem Trwałości (PRISM).

Wdrażanie i ocena technologii e-zdrowia to nie tylko misja nowego Connected Health/Telehealth Office, to także wizja VHA. Oprócz zaspokojenia potrzeb partnera operacyjnego śledczych, wyżej wymienione cele odwzorowują kluczowe strategie i działania transformacyjne wyszczególnione w Planie doskonałości i są zgodne z niedawno opracowanym dokumentem strategii wirtualnego dostępu, który ma kierować wysiłkami Connected Health/ Gabinet telezdrowia. Proponowany zespół eHealth PEI obejmuje kierownictwo i badaczy z Inicjatywy badawczej na rzecz poprawy jakości e-zdrowia (QUERI), którzy są uznanymi autorytetami w dziedzinie informatyki, nauk wdrożeniowych i oceny metod mieszanych oraz mają wieloletnie, oparte na współpracy relacje z członkami w Connected Health / Telehealth Office.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwierzytelnieni użytkownicy My HealtheVet, którzy nie wysłali bezpiecznej wiadomości
  • Aktywni pacjenci, którzy mają umówioną wizytę w następnym roku

Kryteria wyłączenia:

  • Uwierzytelnieni użytkownicy My HealtheVet, którzy wysłali bezpieczną wiadomość
  • Pacjenci nieaktywni (którzy nie mają zaplanowanej wizyty w kolejnym roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1: Wspierana interwencja adopcyjna (SAI)
Wspierana interwencja adopcyjna
Interwencja, w ramach której system opieki zdrowotnej wdraża poprawę jakości poprzez wysyłanie pacjentom proaktywnych przypomnień, komunikatów motywacyjnych i wsparcia edukacyjnego w celu zachęcenia do korzystania z nowej usługi (tj. bezpiecznej wiadomości)
Inne nazwy:
  • SAI
Aktywny komparator: Ramię 2: Ogólne informacje dotyczące dobrego samopoczucia
Ogólne informacje o zdrowiu
Badacze zastosują kontrolę uwagi (kontrola mająca na celu zrównoważenie uwagi, jaką Weterani otrzymują z korespondencji z placówki i wzmocnienie maskowania interwencji w porównaniu z kontrolą). Ponieważ kontrola uwagi nie może zawierać informacji o zamierzonej interwencji, badacze wyślą pocztą ogólne informacje dotyczące stanu zdrowia dostępne w Narodowym Centrum Zapobiegania VHA
Inne nazwy:
  • Ogólne informacje o zdrowiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika wykorzystania
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i sześć miesięcy
Zmierz zmianę wskaźnika wykorzystania bezpiecznych wiadomości wśród weteranów interwencji w porównaniu z kontrolnymi weteranami, zgłoszonymi jako uczestnicy w każdej grupie, która wysłała bezpieczną wiadomość w okresie badania.
Punkt odniesienia i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez pacjenta dostęp do komunikacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze porównają odpowiedzi z każdej grupy podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej dotyczącej dostępu do komunikacji zgłaszanej przez pacjenta za pomocą 2 pytań zaadaptowanych ze Skali Ankiety dotyczącej doświadczenia pacjentów w opiece zdrowotnej który pyta: „Jak łatwo jest ci komunikować się z lekarzem, kiedy tego potrzebujesz?” oraz „Jak łatwo jest ci spotkać się z pielęgniarką, kiedy zajdzie taka potrzeba?” Odpowiedzi na skali były następujące: 1 = „Nigdy”, 2 = „Czasami”, 3 = „Zazwyczaj”, 4 = „Zawsze”; gdzie „Zawsze” było najlepszym wynikiem.
Sześć miesięcy obserwacji
Koordynacja opieki: ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze wykorzystają Ocenę Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC), zaprojektowaną do oceny postrzegania przez pacjentów stopnia, w jakim ich doświadczenia związane z opieką są zgodne z modelem opieki przewlekłej i obejmuje podskalę wyniki za aktywację pacjenta, wyznaczanie/dopasowywanie celów oraz kontynuację/koordynację. Badacze porównali grupy w 6-miesięcznej obserwacji stosując skalę 0 (brak problemu) - 4 (bardzo duży problem), gdzie 0 oznacza pożądaną odpowiedź.
Sześć miesięcy obserwacji
Dostępność i zaangażowanie lekarzy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze porównają każdą grupę podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej z odpowiedziami z Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), 15-punktowej skali przystosowanej do oceny stopnia, w jakim pacjent świadczeniodawca jest dostępny i wspierający (przyjmowanie perspektywy uczestnika, zachęcanie i odpowiadanie na pytania, wspieranie jego planów) Jest to skala Likerta od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „Zdecydowanie się zgadzam”; gdzie we wszystkich oprócz jednego pytania - 1 = „Zdecydowanie się zgadzam” jest pożądaną odpowiedzią. Odpowiedzi zsumowano, odwracając jedno pytanie i wyznaczono średnią.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEX 16-001
  • PEC 15-470 (Inny numer grantu/finansowania: Office of Connected Care)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj