- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02665468
Partnerska Inicjatywa Oceny eZdrowia (eHealth PEI)
Partnerska inicjatywa ewaluacyjna e-zdrowia (PEC 15-470)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
eZdrowie to model dostarczania i odbierania usług opieki zdrowotnej z rosnącą bazą danych, która sugeruje ogromny potencjał w zakresie zwiększania dostępu i wspierania przejścia od opieki epizodycznej do ciągłej. W tym modelu pacjenci, ich rodziny i członkowie zespołu klinicznego korzystają z technologii e-zdrowia, które wspierają funkcje (np.
W październiku 2016 istniejące Office of Telehealth i Connected Health Office połączą się, tworząc jedno biuro, które będzie nadzorować wdrażanie i ocenę technologii e-zdrowia w VHA. Nowe połączone biuro Connected Health/Telehealth będzie zarządzać pełnym spektrum technologii zawartych w obecnych Offices of Telehealth (np. kliniczne telezdrowie wideo, telezdrowie w domu, tele-OIOM) i Connected Health (np. portal pacjenta, bezpieczne przesyłanie wiadomości, aplikacje mobilne) ), a także nowe technologie, które obejmują te biura (takie jak nowy automatyczny system wysyłania SMS-ów w telezdrowiu). Uznając znaczenie rygorystycznej oceny dla swojej misji, Connected Health/Telehealth Office zadeklarowało fundusze na partnerską inicjatywę oceny e-zdrowia (PEI), aby wspierać dalsze wdrażanie technologii e-zdrowia w VHA i mierzyć ich wpływ na wymiary dostępu, jak a także doświadczenia weteranów i zespołów klinicznych, procesy opieki zdrowotnej i wyniki zdrowotne weteranów.
Opracowane w ścisłej konsultacji z kierownictwem Connected Health/Telehealth Office, proponowane cele eHealth PEI to (1) wdrożenie „wspieranej interwencji adopcyjnej” na poziomie pacjenta w celu bezpiecznego przesyłania wiadomości oraz ocena wpływu korzystania z bezpiecznej wiadomości za pomocą szybkiego, jednego -letnia randomizowana próba; oraz (2) ocenić wstępne wdrożenie zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych telezdrowia VHA dla weteranów i członków zespołu klinicznego. Prace ewaluacyjne związane z każdym z tych dwóch celów będą prowadzone zgodnie z Praktycznym, Solidnym Wdrożeniem i Modelem Trwałości (PRISM).
Wdrażanie i ocena technologii e-zdrowia to nie tylko misja nowego Connected Health/Telehealth Office, to także wizja VHA. Oprócz zaspokojenia potrzeb partnera operacyjnego śledczych, wyżej wymienione cele odwzorowują kluczowe strategie i działania transformacyjne wyszczególnione w Planie doskonałości i są zgodne z niedawno opracowanym dokumentem strategii wirtualnego dostępu, który ma kierować wysiłkami Connected Health/ Gabinet telezdrowia. Proponowany zespół eHealth PEI obejmuje kierownictwo i badaczy z Inicjatywy badawczej na rzecz poprawy jakości e-zdrowia (QUERI), którzy są uznanymi autorytetami w dziedzinie informatyki, nauk wdrożeniowych i oceny metod mieszanych oraz mają wieloletnie, oparte na współpracy relacje z członkami w Connected Health / Telehealth Office.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwierzytelnieni użytkownicy My HealtheVet, którzy nie wysłali bezpiecznej wiadomości
- Aktywni pacjenci, którzy mają umówioną wizytę w następnym roku
Kryteria wyłączenia:
- Uwierzytelnieni użytkownicy My HealtheVet, którzy wysłali bezpieczną wiadomość
- Pacjenci nieaktywni (którzy nie mają zaplanowanej wizyty w kolejnym roku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1: Wspierana interwencja adopcyjna (SAI)
Wspierana interwencja adopcyjna
|
Interwencja, w ramach której system opieki zdrowotnej wdraża poprawę jakości poprzez wysyłanie pacjentom proaktywnych przypomnień, komunikatów motywacyjnych i wsparcia edukacyjnego w celu zachęcenia do korzystania z nowej usługi (tj. bezpiecznej wiadomości)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2: Ogólne informacje dotyczące dobrego samopoczucia
Ogólne informacje o zdrowiu
|
Badacze zastosują kontrolę uwagi (kontrola mająca na celu zrównoważenie uwagi, jaką Weterani otrzymują z korespondencji z placówki i wzmocnienie maskowania interwencji w porównaniu z kontrolą).
Ponieważ kontrola uwagi nie może zawierać informacji o zamierzonej interwencji, badacze wyślą pocztą ogólne informacje dotyczące stanu zdrowia dostępne w Narodowym Centrum Zapobiegania VHA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wykorzystania
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i sześć miesięcy
|
Zmierz zmianę wskaźnika wykorzystania bezpiecznych wiadomości wśród weteranów interwencji w porównaniu z kontrolnymi weteranami, zgłoszonymi jako uczestnicy w każdej grupie, która wysłała bezpieczną wiadomość w okresie badania.
|
Punkt odniesienia i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez pacjenta dostęp do komunikacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze porównają odpowiedzi z każdej grupy podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej dotyczącej dostępu do komunikacji zgłaszanej przez pacjenta za pomocą 2 pytań zaadaptowanych ze Skali Ankiety dotyczącej doświadczenia pacjentów w opiece zdrowotnej który pyta: „Jak łatwo jest ci komunikować się z lekarzem, kiedy tego potrzebujesz?” oraz „Jak łatwo jest ci spotkać się z pielęgniarką, kiedy zajdzie taka potrzeba?” Odpowiedzi na skali były następujące: 1 = „Nigdy”, 2 = „Czasami”, 3 = „Zazwyczaj”, 4 = „Zawsze”; gdzie „Zawsze” było najlepszym wynikiem.
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Koordynacja opieki: ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze wykorzystają Ocenę Pacjenta Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC), zaprojektowaną do oceny postrzegania przez pacjentów stopnia, w jakim ich doświadczenia związane z opieką są zgodne z modelem opieki przewlekłej i obejmuje podskalę wyniki za aktywację pacjenta, wyznaczanie/dopasowywanie celów oraz kontynuację/koordynację.
Badacze porównali grupy w 6-miesięcznej obserwacji stosując skalę 0 (brak problemu) - 4 (bardzo duży problem), gdzie 0 oznacza pożądaną odpowiedź.
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Dostępność i zaangażowanie lekarzy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Aby zbadać wpływ korzystania z bezpiecznych wiadomości na wizyty w opiece zdrowotnej, badacze porównają każdą grupę podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej z odpowiedziami z Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), 15-punktowej skali przystosowanej do oceny stopnia, w jakim pacjent świadczeniodawca jest dostępny i wspierający (przyjmowanie perspektywy uczestnika, zachęcanie i odpowiadanie na pytania, wspieranie jego planów) Jest to skala Likerta od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „Zdecydowanie się zgadzam”; gdzie we wszystkich oprócz jednego pytania - 1 = „Zdecydowanie się zgadzam” jest pożądaną odpowiedzią.
Odpowiedzi zsumowano, odwracając jedno pytanie i wyznaczono średnią.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Inny numer grantu/finansowania: Office of Connected Care)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .