- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02665468
eHealth Partnered Evaluation Initiative (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
eHelse er en modell for levering og mottak av helsetjenester med et utvidet evidensgrunnlag som antyder et stort potensial for å øke tilgangen og støtte overgangen fra episodisk til kontinuerlig omsorg. I denne modellen bruker pasienter, deres familier og kliniske teammedlemmer e-helseteknologier som støtter funksjoner (f.eks. kommunikasjon, atferdsstøtte, transaksjoner) som er avgjørende for sykdomsforebygging og helsehåndtering, som igjen påvirker atferd, prosesser og resultater.
I oktober 2016 vil det eksisterende Office of Telehealth og Connected Health Office slå seg sammen for å opprette ett enkelt kontor for å overvåke implementeringen og evalueringen av e-helseteknologier på tvers av VHA. Det nye kombinerte Connected Health/Telehealth Office vil administrere hele spekteret av teknologier som er inkludert i de nåværende kontorene for Telehealth (f.eks. klinisk video-telehelse, hjemme-telehelse, tele-ICU) og Connected Health (f.eks. pasientportal, sikker melding, mobilapper ), samt nye teknologier som spenner over disse kontorene (som det nye automatiske telehelsetekstsystemet). Connected Health/Telehealth Office erkjenner viktigheten av streng evaluering for sitt oppdrag, og lover midler til et eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) for å støtte videre implementering av e-helseteknologier på tvers av VHA, og for å måle deres innvirkning på tilgangsdimensjoner, som samt erfaringer fra veteraner og klinisk team, helseprosesser og veteranhelseresultater.
Utviklet i nært samråd med Connected Health/Telehealth Office-ledelsen, er de foreslåtte målene for eHealth PEI å (1) implementere en "støttet adopsjonsintervensjon" på pasientnivå for sikker meldingsutveksling og evaluere virkningen av sikker meldingsbruk gjennom en rask, en -års randomisert studie; og (2) evaluere den første utrullingen av VHAs automatiserte tekstmeldingssystem for telehelse til veteraner og kliniske teammedlemmer. Evalueringsarbeidet knyttet til hver av disse to målene vil bli styrt av den praktiske, robuste implementerings- og bærekraftsmodellen (PRISM).
Implementeringen og evalueringen av e-helseteknologier er ikke bare oppdraget til det nye Connected Health/Telehealth Office, det er også visjonen til VHA. I tillegg til å imøtekomme behovene til etterforskernes operasjonelle partner, kartlegger de nevnte målene nøkkelstrategier og transformasjonshandlinger som er beskrevet i Blueprint for Excellence, og er i tråd med et nylig utviklet strategidokument for virtuell tilgang som skal veilede innsatsen til Connected Health/ Telehelsekontoret. Det foreslåtte eHealth PEI-teamet inkluderer lederskap og etterforskere fra eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) som er anerkjente autoriteter innen informatikk, implementeringsvitenskap og evaluering av blandede metoder, og som har langvarige samarbeidsforhold med bestanddeler i Connected Health/Telehealth Office.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autentiserte My HealtheVet-brukere som ikke har sendt en sikker melding
- Aktive pasienter som har avtalt time neste år
Ekskluderingskriterier:
- Autentiserte My HealtheVet-brukere som har sendt en sikker melding
- Inaktive pasienter (som ikke har avtalt time neste år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1: Støttet adopsjonsintervensjon (SAI)
Støttet adopsjonsintervensjon
|
En intervensjon der et helsevesen implementerer kvalitetsforbedring ved å sende pasienter proaktive påminnelser, motiverende meldinger og pedagogisk støtte for å oppmuntre til bruk av en ny tjeneste (dvs. sikker meldingsutsendelse)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Generell velværeinformasjon
Generell velværeinformasjon
|
Etterforskerne vil bruke en oppmerksomhetskontroll (en kontroll ment å balansere oppmerksomheten veteraner får fra anleggets utsendelser og for å forbedre maskering av intervensjon versus kontroll).
Siden en oppmerksomhetskontroll ikke må ha informasjon om den tiltenkte intervensjonen, vil etterforskerne sende ut generell velværeinformasjon tilgjengelig på VHA National Center for Prevention
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i brukshastighet
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Mål endringen i brukshastigheten for sikker melding i intervensjon versus kontrollveteraner, rapportert som deltakere i hver arm som sendte en sikker melding i løpet av studieperioden.
|
Baseline og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Selvrapportert tilgang til kommunikasjon
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
For å utforske virkningen av sikker meldingsbruk på møter i helsevesenet, vil etterforskerne sammenligne svarene fra hver arm ved 6-måneders oppfølgingsvurdering for pasientens egenrapporterte tilgang til kommunikasjon ved hjelp av 2 spørsmål tilpasset fra Survey of Healthcare Experience of Patients Scale som spør: "Hvor lett er det for deg å kommunisere med legen din når du trenger det?" og, "Hvor lett er det for deg å komme til sykepleieren din når du trenger det?" Svarene på skalaen var 1= "Aldri", 2= "Noen ganger", 3= "Vanligvis", 4= "Alltid"; der «Alltid» var den beste poengsummen.
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Omsorgskoordinering: Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
For å utforske virkningen av sikker meldingsbruk på møter i helsevesenet, vil etterforskerne bruke pasientvurderingen av kronisk sykdomsomsorg (PACIC) designet for å vurdere pasientenes oppfatning av i hvilken grad deres omsorgserfaringer er i samsvar med den kroniske omsorgsmodellen og inkluderer subskala skårer for pasientaktivering, målsetting/tilpassing og oppfølging/koordinering.
Etterforskerne sammenlignet armer ved 6-måneders oppfølging ved å bruke skala 0 (ikke et problem) - 4 (veldig stort problem), der 0 indikerer ønsket respons.
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Legetilgjengelighet og engasjement
Tidsramme: Seks måneder
|
For å utforske virkningen av sikker meldingsbruk på møter i helsevesenet, vil etterforskerne sammenligne hver arm ved 6-måneders oppfølgingsvurdering med svar fra Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), en 15-elements skala tilpasset for å vurdere i hvilken grad pasienten helsepersonell er tilgjengelig og støttende (tar deltakerens perspektiv, oppmuntrer og svarer på spørsmål, støtter planene deres) Dette er en Likert-skala som går fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig"; hvor i alle unntatt ett spørsmål - 1 = "Helt enig" er ønsket svar.
Svarene ble summert, invertering av det ene spørsmålet og gjennomsnittet ble bestemt.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .