- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02665468
eHealth Partnered Evaluation Initiative (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
eHälsa är en modell för leverans och mottagande av hälso- och sjukvårdstjänster med en växande evidensbas som tyder på stor potential för att öka tillgången och stödja övergången från episodisk till kontinuerlig vård. I denna modell använder patienter, deras familjer och kliniska teammedlemmar e-hälsoteknologier som stödjer funktioner (t.ex. kommunikation, beteendestöd, transaktioner) som är avgörande för sjukdomsförebyggande och hälsohantering, vilket i sin tur påverkar beteenden, processer och resultat.
I oktober 2016 kommer det befintliga Office of Telehealth och Connected Health Office att slås samman för att skapa ett enda kontor för att övervaka implementeringen och utvärderingen av eHealth-tekniker över VHA. Det nya kombinerade Connected Health/Telehealth Office kommer att hantera hela spektrumet av teknologier som ingår i de nuvarande kontoren för Telehealth (t.ex. klinisk video-telehealth, telehälsa i hemmet, tele-ICU) och Connected Health (t.ex. patientportal, säker meddelandehantering, mobilappar) ), såväl som ny teknik som sträcker sig över dessa kontor (som det nya Automated Telehealth Texting System). Connected Health/Telehealth Office inser vikten av rigorös utvärdering för sitt uppdrag och lovar medel för ett eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) för att stödja den fortsatta implementeringen av e-hälsotekniker över VHA och för att mäta deras inverkan på åtkomstdimensioner, som samt erfarenheter från veteraner och kliniska team, vårdprocesser och veteranhälsoresultat.
Utvecklat i nära samråd med Connected Health/Telehealth Offices ledning, är de föreslagna målen för eHealth PEI att (1) implementera en "stödd adoptionsintervention" på patientnivå för säker meddelandehantering och utvärdera effekten av säker meddelandeanvändning genom en snabb, en -års randomiserad studie; och (2) utvärdera den första lanseringen av VHA:s automatiska telehälsa-sms-system till veteraner och kliniska teammedlemmar. Utvärderingsarbetet kopplat till vart och ett av dessa två mål kommer att styras av den praktiska, robusta implementerings- och hållbarhetsmodellen (PRISM).
Implementeringen och utvärderingen av eHealth-teknologier är inte bara uppdraget för det nya Connected Health/Telehealth Office, det är också VHAs vision. Förutom att tillgodose behoven hos utredarnas operativa partner, kartlägger de ovan nämnda målen nyckelstrategier och transformationsåtgärder som beskrivs i Blueprint for Excellence, och är i linje med ett nyligen utvecklat strategidokument för virtuell åtkomst som är avsett att vägleda ansträngningarna för Connected Health/ Telehälsokontoret. Det föreslagna eHealth PEI-teamet inkluderar ledarskap och utredare från eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) som är erkända myndigheter inom informatik, implementeringsvetenskap och utvärdering av blandade metoder, och som har långvariga, samarbetsrelationer med beståndsdelar i Connected Health/Telehealth Office.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Autentiserade My HealtheVet-användare som inte har skickat ett säkert meddelande
- Aktiva patienter som har en tid inplanerad nästa år
Exklusions kriterier:
- Autentiserade My HealtheVet-användare som har skickat ett säkert meddelande
- Inaktiva patienter (som inte har en planerad tid nästa år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1: Supported Adoption Intervention (SAI)
Stöttat adoptionsintervention
|
En intervention där ett hälso- och sjukvårdssystem implementerar kvalitetsförbättring genom att skicka proaktiva påminnelser till patienter, motiverande meddelanden och pedagogiskt stöd för att uppmuntra användningen av en ny tjänst (d.v.s. säker meddelandehantering)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm 2: Allmän hälsoinformation
Allmän friskvårdsinformation
|
Utredarna kommer att använda en uppmärksamhetskontroll (en kontroll som är avsedd att balansera uppmärksamheten som veteraner får från anläggningens utskick och för att förbättra maskeringen av intervention kontra kontroll).
Eftersom en uppmärksamhetskontroll inte får ha information om den avsedda interventionen kommer utredarna att skicka ut allmän hälsoinformation tillgänglig på VHA National Center for Prevention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i användningshastighet
Tidsram: Baslinje och sex månader
|
Mät förändringen i användningshastigheten för säker meddelandehantering i intervention kontra kontrollveteraner, rapporterade som deltagare i varje arm som skickade ett säkert meddelande under studieperioden.
|
Baslinje och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient Självrapporterad tillgång till kommunikation
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
För att utforska effekten av säker meddelandeanvändning på möten i sjukvården kommer utredarna att jämföra svaren från varje arm vid 6-månaders uppföljningsbedömning för självrapporterad patienttillgång till kommunikation med hjälp av 2 frågor anpassade från Survey of Healthcare Experience of Patients Scale som frågar, "Hur lätt är det för dig att kommunicera med din läkare när du behöver?" och, "Hur lätt är det för dig att träffa din sjuksköterska när du behöver?" Svaren på skalan var 1= "Aldrig", 2= "Ibland", 3= "Vanligtvis", 4= "Alltid"; där "Alltid" var den bästa poängen.
|
Sex månaders uppföljning
|
Vårdsamordning: Patientbedömning av vård om kroniska sjukdomar
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
För att undersöka effekten av säker meddelandeanvändning på vårdmöten kommer utredarna att använda Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) utformad för att bedöma patienters uppfattningar om i vilken grad deras vårdupplevelser överensstämmer med kronisk vårdmodellen och inkluderar subskala poäng för patientaktivering, målsättning/skräddarsydda och uppföljning/koordination.
Utredarna jämförde armar vid 6 månaders uppföljning med hjälp av skalan 0 (inte ett problem) - 4 (mycket stort problem), där 0 indikerar det önskade svaret.
|
Sex månaders uppföljning
|
Läkarens tillgänglighet och engagemang
Tidsram: Sex månader
|
För att undersöka effekten av säker meddelandeanvändning på möten i sjukvården kommer utredarna att jämföra varje arm vid 6-månaders uppföljningsbedömning med svar från Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), en skala med 15 punkter anpassad för att bedöma i vilken grad patienten vårdgivaren är tillgänglig och stödjande (tar deltagarens perspektiv, uppmuntrar och svarar på frågor, stödjer deras planer) Detta är en Likert-skala som sträcker sig från 1 = "Instämmer inte alls" till 7 = "Instämmer helt"; där i alla frågor utom en - 1 = "Instämmer starkt" är det önskade svaret.
Svaren summerades, invertering av en fråga och medelvärdet bestämdes.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stöttat adoptionsintervention
-
VA Office of Research and DevelopmentThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna
-
University of South CarolinaUniversity of Colorado, Denver; Brown University; InquisitHealth, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
University of OregonRekrytering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAvslutadDepression | Posttraumatisk stressyndrom | KänsloregleringFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
NORCE Norwegian Research Centre ASThe Research Council of NorwayAvslutad
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationAvslutad