- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02665468
Iniziativa di valutazione in collaborazione con l'eHealth (eHealth PEI)
Iniziativa di valutazione collaborativa eHealth (PEC 15-470)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eHealth è un modello per la fornitura e la ricezione di servizi sanitari con una base di prove in espansione che suggerisce un grande potenziale per aumentare l'accesso e supportare la transizione dall'assistenza episodica a quella continua. In questo modello, i pazienti, le loro famiglie e i membri del team clinico utilizzano tecnologie di eHealth che supportano funzioni (ad es. comunicazione, supporto comportamentale, transazioni) che sono fondamentali per la prevenzione delle malattie e la gestione della salute che a sua volta influenza comportamenti, processi e risultati.
Nell'ottobre 2016, l'attuale Office of Telehealth e il Connected Health Office si uniranno per creare un unico ufficio per supervisionare l'implementazione e la valutazione delle tecnologie eHealth in VHA. Il nuovo Connected Health/Telehealth Office combinato gestirà l'intera gamma di tecnologie incluse negli attuali Uffici di Telehealth (ad esempio, telemedicina video clinica, telemedicina domestica, tele-ICU) e Connected Health (ad esempio, portale del paziente, messaggistica sicura, app mobili ), così come le nuove tecnologie che abbracciano questi uffici (come il nuovo sistema automatizzato di sms per la telemedicina). Riconoscendo l'importanza di una valutazione rigorosa per la sua missione, il Connected Health/Telehealth Office sta impegnando fondi per una eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) per sostenere l'ulteriore implementazione delle tecnologie di eHealth in VHA e per misurare il loro impatto sulle dimensioni dell'accesso, come nonché esperienze di veterani e team clinici, processi sanitari e risultati sulla salute dei veterani.
Sviluppato in stretta consultazione con la dirigenza dell'Ufficio sanitario connesso/telemedicina, gli obiettivi proposti dell'eHealth PEI sono (1) implementare un "intervento di adozione supportata" a livello di paziente per la messaggistica sicura e valutare l'impatto dell'uso della messaggistica sicura attraverso un rapido, uno trial randomizzato di un anno; e (2) valutare l'implementazione iniziale del sistema automatizzato di messaggistica di testo per la telemedicina di VHA ai veterani e ai membri del team clinico. Il lavoro di valutazione associato a ciascuno di questi due obiettivi sarà guidato dal modello pratico, robusto di attuazione e sostenibilità (PRISM).
L'implementazione e la valutazione delle tecnologie eHealth non è solo la missione del nuovo Connected Health/Telehealth Office, è anche la visione di VHA. Oltre a soddisfare le esigenze del partner operativo dei ricercatori, i suddetti obiettivi si associano alle strategie chiave e alle azioni di trasformazione dettagliate nel Progetto di eccellenza e si allineano con un documento di strategia di accesso virtuale recentemente sviluppato inteso a guidare gli sforzi del Connected Health/ Ufficio Telemedicina. Il team PEI eHealth proposto comprende la leadership e i ricercatori dell'eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) che sono autorità riconosciute in informatica, scienza dell'implementazione e valutazione di metodi misti e hanno rapporti di collaborazione di lunga data con i componenti del Connected Health/Telehealth Office.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti My HealtheVet autenticati che non hanno inviato un messaggio sicuro
- Pazienti attivi che hanno un appuntamento programmato nell'anno successivo
Criteri di esclusione:
- Utenti My HealtheVet autenticati che hanno inviato un messaggio sicuro
- Pazienti inattivi (che non hanno un appuntamento programmato nell'anno successivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1: intervento di adozione supportata (SAI)
Intervento di adozione assistita
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Un intervento in cui un sistema sanitario implementa il miglioramento della qualità inviando ai pazienti promemoria proattivi, messaggi motivazionali e supporto educativo per incoraggiare l'uso di un nuovo servizio (ad esempio, messaggistica sicura)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio 2: informazioni generali sul benessere
Informazioni generali sul benessere
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Gli investigatori utilizzeranno un controllo dell'attenzione (un controllo inteso a bilanciare l'attenzione che i veterani ricevono dalla posta della struttura e a migliorare il mascheramento dell'intervento rispetto al controllo).
Poiché un controllo dell'attenzione non deve disporre di informazioni sull'intervento previsto, gli investigatori invieranno informazioni generali sul benessere disponibili sul Centro nazionale per la prevenzione VHA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tasso di utilizzo
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Misurare la variazione del tasso di utilizzo della messaggistica sicura nell'intervento rispetto ai veterani di controllo, riportati come partecipanti in ciascun braccio che ha inviato un messaggio sicuro durante il periodo di studio.
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Basale e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso alla comunicazione auto-riferito dal paziente
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Per esplorare l'impatto dell'uso della messaggistica sicura sugli incontri sanitari, i ricercatori confronteranno le risposte di ciascun braccio alla valutazione di follow-up di 6 mesi per l'accesso auto-riferito del paziente alla comunicazione utilizzando 2 domande adattate dalla scala Survey of Healthcare Experience of Patients che chiede: "Quanto è facile per te comunicare con il tuo medico quando ne hai bisogno?" e "Quanto è facile per te vedere la tua infermiera quando ne hai bisogno?" Le risposte alla scala sono state 1= "Mai", 2= "Qualche volta", 3= "Di solito", 4= "Sempre"; dove "Always" è stato il punteggio migliore.
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Follow-up a sei mesi
|
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Coordinamento dell'assistenza: valutazione del paziente nell'assistenza alle malattie croniche
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Per esplorare l'impatto dell'uso della messaggistica sicura sugli incontri sanitari, i ricercatori utilizzeranno il Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) progettato per valutare le percezioni dei pazienti sul grado in cui le loro esperienze di assistenza sono coerenti con il modello di assistenza cronica e include la sottoscala punteggi per l'attivazione del paziente, definizione degli obiettivi/personalizzazione e follow-up/coordinamento.
I ricercatori hanno confrontato i bracci al follow-up di 6 mesi utilizzando la scala 0 (nessun problema) - 4 (problema molto grande), dove 0 indica la risposta desiderata.
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Follow-up a sei mesi
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Accessibilità e coinvolgimento del medico
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Per esplorare l'impatto dell'uso della messaggistica sicura sugli incontri sanitari, i ricercatori confronteranno ogni braccio alla valutazione di follow-up di 6 mesi con le risposte del Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), una scala di 15 elementi adattata per valutare il grado in cui il paziente l'operatore sanitario è accessibile e di supporto (prendendo il punto di vista del partecipante, incoraggiando e rispondendo alle domande, supportando i suoi piani) Questa è una scala Likert che va da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 7 = "Fortemente d'accordo"; dove in tutte le domande tranne una - 1 = "Fortemente d'accordo" è la risposta desiderata.
Le risposte sono state sommate, invertendo l'unica domanda e la media è stata determinata.
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Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Connected Care)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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