- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02665468
eHealth Partnered Evaluation Initiative (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
eHealth er en model for levering og modtagelse af sundhedsydelser med et voksende evidensgrundlag, der antyder et stort potentiale for at øge adgangen og understøtte overgangen fra episodisk til kontinuerlig pleje. I denne model bruger patienter, deres familier og kliniske teammedlemmer eHealth-teknologier, der understøtter funktioner (f.eks. kommunikation, adfærdsstøtte, transaktioner), der er afgørende for sygdomsforebyggelse og sundhedshåndtering, hvilket igen påvirker adfærd, processer og resultater.
I oktober 2016 vil det eksisterende Office of Telehealth og Connected Health Office fusionere for at skabe et enkelt kontor til at føre tilsyn med implementeringen og evalueringen af eHealth-teknologier på tværs af VHA. Det nye kombinerede Connected Health/Telehealth Office vil administrere hele spektret af teknologier, der er inkluderet i de nuværende Offices of Telehealth (f.eks. klinisk video-telesundhed, hjemme-telesundhed, tele-ICU) og Connected Health (f.eks. patientportal, sikker besked, mobilapps ), samt nye teknologier, der spænder over disse kontorer (såsom det nye Automated Telehealth Texting System). Connected Health/Telehealth Office anerkender vigtigheden af streng evaluering for sin mission og giver tilsagn om midler til et eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) for at støtte den videre implementering af eHealth-teknologier på tværs af VHA og for at måle deres indvirkning på dimensioner af adgang, som samt erfaringer med veteraner og kliniske teams, sundhedsprocesser og veteransundhedsresultater.
Udviklet i tæt samarbejde med Connected Health/Telehealth Office-ledelsen er de foreslåede mål for eHealth PEI at (1) implementere en "understøttet adoptionsintervention" på patientniveau til sikker meddelelsesudveksling og evaluere virkningen af sikker meddelelsesbrug gennem en hurtig, en -års randomiseret forsøg; og (2) evaluere den indledende udrulning af VHA's automatiserede telehealth SMS-system til veteraner og kliniske teammedlemmer. Evalueringsarbejdet forbundet med hver af disse to mål vil blive styret af den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM).
Implementeringen og evalueringen af eHealth-teknologier er ikke kun missionen for det nye Connected Health/Telehealth Office, det er også visionen for VHA. Ud over at imødekomme behovene hos efterforskernes operationelle partner, kortlægger de førnævnte mål nøglestrategier og transformationshandlinger, der er beskrevet i Blueprint for Excellence, og stemmer overens med et nyligt udviklet virtuel adgangsstrategidokument, der skal vejlede indsatsen for Connected Health/ Telesundhedskontoret. Det foreslåede eHealth PEI-team omfatter ledere og efterforskere fra eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), som er anerkendte autoriteter inden for informatik, implementeringsvidenskab og evaluering af blandede metoder og har langvarige samarbejdsrelationer med bestanddele i Connected Health/Telehealth Office.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autentificerede My HealtheVet-brugere, der ikke har sendt en sikker besked
- Aktive patienter, der har en tid planlagt i det følgende år
Ekskluderingskriterier:
- Autentificerede My HealtheVet-brugere, der har sendt en sikker besked
- Inaktive patienter (som ikke har en aftale planlagt i det følgende år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Arm 1: Supported Adoption Intervention (SAI)
Understøttet adoptionsintervention
|
En intervention, hvor et sundhedssystem implementerer kvalitetsforbedring ved at sende patienter proaktive påmindelser, motiverende beskeder og pædagogisk støtte for at tilskynde til brug af en ny tjeneste (dvs. sikker beskedudsendelse)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Arm 2: Generel wellness-information
Generel wellness information
|
Efterforskerne vil bruge en opmærksomhedskontrol (en kontrol, der er beregnet til at balancere den opmærksomhed, veteraner får fra facilitetsudsendelserne og for at forbedre maskeringen af intervention versus kontrol).
Da en opmærksomhedskontrol ikke må have information om den påtænkte intervention, vil efterforskerne udsende generel wellness-information tilgængelig på VHA National Center for Prevention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i brugshastighed
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Mål ændringen i brugshastigheden af sikker besked i intervention versus kontrolveteraner, rapporteret som deltagere i hver arm, der sendte en sikker besked i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Baseline og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Selvrapporteret Adgang til Kommunikation
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
For at udforske virkningen af sikker brug af meddelelser på møder i sundhedsvæsenet, vil efterforskerne sammenligne svarene fra hver arm ved 6-måneders opfølgningsvurdering for selvrapporteret patientadgang til kommunikation ved hjælp af 2 spørgsmål tilpasset fra Survey of Healthcare Experience of Patients Scale som spørger: "Hvor nemt er det for dig at kommunikere med din læge, når du har brug for det?" og "Hvor nemt er det for dig at komme til din sygeplejerske, når du har brug for det?" Svarene på skalaen var 1= "Aldrig", 2= "Nogle gange", 3= "Sædvanligvis", 4= "Altid"; hvor "Altid" var den bedste score.
|
Seks måneders opfølgning
|
Plejekoordinering: Patientvurdering af kronisk sygdomspleje
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
For at udforske virkningen af sikker brug af meddelelser på møder i sundhedsvæsenet vil efterforskerne bruge Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) designet til at vurdere patienternes opfattelse af, i hvilken grad deres plejeoplevelser er i overensstemmelse med den kroniske plejemodel og inkluderer subskala scores for patientaktivering, målsætning/skræddersyning og opfølgning/koordinering.
Efterforskere sammenlignede arme ved 6-måneders opfølgning ved hjælp af skala 0 (ikke et problem) - 4 (meget stort problem), hvor 0 angiver den ønskede respons.
|
Seks måneders opfølgning
|
Lægens tilgængelighed og engagement
Tidsramme: Seks måneder
|
For at udforske virkningen af sikker brug af meddelelser på møder i sundhedsvæsenet, vil efterforskerne sammenligne hver arm ved 6-måneders opfølgningsvurdering med svar fra Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), en 15-element skala tilpasset til at vurdere, i hvilken grad patienten sundhedsplejersken er tilgængelig og støttende (tager deltagerens perspektiv, opmuntrer og besvarer spørgsmål, støtter deres planer) Dette er en Likert-skala, der går fra 1 = "Helt uenig" til 7 = "Helt enig"; hvor i alle spørgsmål undtagen ét - 1 = "Helt enig" er det ønskede svar.
Svarene blev summeret sammen, det ene spørgsmål blev omvendt, og gennemsnittet blev bestemt.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Understøttet adoptionsintervention
-
University of South CarolinaUniversity of Colorado, Denver; Brown University; InquisitHealth, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)Tilmelding efter invitationNeurodegenerative sygdomme | Kognitiv svækkelse | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensSpanien
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
University of Roma La SapienzaUkendt
-
Radboud University Medical CenterInnovatiefonds Zorgverzekeraars; Pro PersonaAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater