- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02665468
Iniciativa de evaluación asociada de eHealth (eHealth PEI)
Iniciativa de evaluación asociada de eHealth (PEC 15-470)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
eHealth es un modelo para la prestación y recepción de servicios de atención médica con una base de evidencia en expansión que sugiere un gran potencial para aumentar el acceso y respaldar la transición de atención episódica a atención continua. En este modelo, los pacientes, sus familias y los miembros del equipo clínico utilizan tecnologías de eSalud que respaldan funciones (p. ej., comunicación, apoyo conductual, transacciones) que son fundamentales para la prevención de enfermedades y la gestión de la salud, lo que a su vez influye en los comportamientos, los procesos y los resultados.
En octubre de 2016, la Oficina de Telesalud existente y la Oficina de Salud Conectada se fusionarán para crear una sola Oficina para supervisar la implementación y evaluación de las tecnologías de eSalud en VHA. La nueva Oficina combinada de Salud Conectada/Telesalud administrará el espectro completo de tecnologías incluidas en las Oficinas de Telesalud actuales (por ejemplo, telesalud clínica por video, telesalud en el hogar, tele-UCI) y Salud Conectada (por ejemplo, portal del paciente, mensajería segura, aplicaciones móviles ), así como nuevas tecnologías que abarcan estas oficinas (como el nuevo Sistema Automatizado de Mensajes de Texto de Telesalud). Reconociendo la importancia de una evaluación rigurosa para su misión, la Oficina de Salud/Telesalud Conectada está comprometiendo fondos para una Iniciativa de Evaluación Asociada (PEI) de eSalud para apoyar la implementación adicional de tecnologías de eSalud en VHA y medir sus impactos en las dimensiones de acceso, como así como experiencias de veteranos y equipos clínicos, procesos de atención médica y resultados de salud de veteranos.
Desarrollado en estrecha consulta con el liderazgo de la Oficina de Salud Conectada/Telesalud, los objetivos propuestos del PEI de eSalud son (1) implementar una "intervención de adopción asistida" a nivel del paciente para mensajes seguros y evaluar el impacto del uso de mensajes seguros a través de una rápida, una ensayo aleatorizado de un año; y (2) evaluar la implementación inicial del sistema de mensajes de texto de telesalud automatizado de VHA para veteranos y miembros del equipo clínico. El trabajo de evaluación asociado a cada uno de estos dos objetivos estará guiado por el Modelo Práctico, Robusto de Implementación y Sostenibilidad (PRISM).
La implementación y evaluación de tecnologías de eSalud no es solo la misión de la nueva Oficina de Salud/Telesalud Conectada, también es la visión de VHA. Además de abordar las necesidades del socio operativo de los investigadores, los objetivos antes mencionados se relacionan con estrategias clave y acciones de transformación detalladas en el Plan para la excelencia, y se alinean con un Documento de estrategia de acceso virtual desarrollado recientemente destinado a guiar los esfuerzos de Connected Health/ Oficina de Telesalud. El equipo propuesto de eHealth PEI incluye líderes e investigadores de la eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) que son autoridades reconocidas en informática, ciencia de implementación y evaluación de métodos mixtos, y tienen relaciones de colaboración duraderas con los miembros de la Oficina de Salud/Telesalud Conectada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios autenticados de My HealtheVet que no han enviado un mensaje seguro
- Pacientes activos que tienen cita programada para el año siguiente
Criterio de exclusión:
- Usuarios autenticados de My HealtheVet que han enviado un mensaje seguro
- Pacientes inactivos (que no tienen cita programada para el año siguiente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1: Intervención de Adopción Apoyada (SAI)
Intervención de adopción asistida
|
Una intervención en la que un sistema de atención médica implementa una mejora de la calidad mediante el envío a los pacientes de recordatorios proactivos, mensajes de motivación y apoyo educativo para fomentar el uso de un nuevo servicio (es decir, mensajería segura)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo 2: Información general de bienestar
Información general de bienestar
|
Los investigadores utilizarán un control de atención (un control destinado a equilibrar la atención que reciben los veteranos de los correos del centro y mejorar el enmascaramiento de la intervención versus el control).
Como un control de atención no debe tener información sobre la intervención prevista, los investigadores enviarán por correo información general sobre el bienestar disponible en el Centro Nacional para la Prevención de la VHA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de uso
Periodo de tiempo: Línea de base y Seis meses
|
Mida el cambio en la tasa de uso de mensajes seguros en los veteranos de intervención versus control, informados como participantes en cada brazo que envió un mensaje seguro durante el período de estudio.
|
Línea de base y Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceso autoinformado del paciente a la comunicación
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis meses
|
Para explorar el impacto del uso de mensajes seguros en los encuentros de atención médica, los investigadores compararán las respuestas de cada brazo en la evaluación de seguimiento de 6 meses para el acceso autoinformado del paciente a la comunicación utilizando 2 preguntas adaptadas de la Escala de la encuesta sobre la experiencia de atención médica de los pacientes que pregunta: "¿Qué tan fácil es para usted comunicarse con su médico cuando lo necesita?" y "¿Qué tan fácil es para usted ver a su enfermera cuando lo necesita?" Las respuestas a la escala fueron 1= “Nunca”, 2= “Algunas veces”, 3= “Generalmente”, 4= “Siempre”; donde "Siempre" fue la mejor puntuación.
|
Seguimiento de seis meses
|
|
Coordinación de la atención: Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis meses
|
Para explorar el impacto del uso de mensajes seguros en los encuentros de atención médica, los investigadores utilizarán la Evaluación del paciente de atención de enfermedades crónicas (PACIC) diseñada para evaluar las percepciones de los pacientes sobre el grado en que sus experiencias de atención son consistentes con el modelo de atención crónica e incluye subescala puntuaciones para la activación del paciente, el establecimiento/adaptación de objetivos y el seguimiento/coordinación.
Los investigadores compararon los brazos a los 6 meses de seguimiento utilizando una escala de 0 (no es un problema) - 4 (un problema muy grande), donde 0 indica la respuesta deseada.
|
Seguimiento de seis meses
|
|
Accesibilidad y compromiso de los médicos
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Para explorar el impacto del uso de mensajes seguros en los encuentros de atención médica, los investigadores compararán cada brazo en la evaluación de seguimiento de 6 meses con las respuestas del Cuestionario de clima de atención médica (HCCQ), una escala de 15 elementos adaptada para evaluar el grado en que el paciente el proveedor de atención médica es accesible y brinda apoyo (toma la perspectiva del participante, alienta y responde preguntas, apoya sus planes) Esta es una escala de Likert que va de 1 = "Muy en desacuerdo" a 7 = "Muy de acuerdo"; donde en todas menos una pregunta - 1 = "Totalmente de acuerdo" es la respuesta deseada.
Las respuestas se totalizaron, invirtiendo la pregunta y se determinó la media.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Connected Care)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .