- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02665468
eHealth 파트너 평가 이니셔티브 (eHealth PEI)
eHealth 파트너 평가 이니셔티브(PEC 15-470)
연구 개요
상세 설명
eHealth는 간헐적 치료에서 지속적인 치료로의 전환을 지원하고 접근성을 높일 수 있는 큰 잠재력을 제시하는 확장된 증거 기반으로 의료 서비스를 제공하고 받는 모델입니다. 이 모델에서 환자, 가족 및 임상 팀 구성원은 행동, 프로세스 및 결과에 영향을 미치는 질병 예방 및 건강 관리에 중요한 기능(예: 커뮤니케이션, 행동 지원, 거래)을 지원하는 eHealth 기술을 사용합니다.
2016년 10월에 기존의 원격 의료 사무소와 연결된 의료 사무소가 통합되어 VHA에서 eHealth 기술의 구현 및 평가를 감독하는 단일 사무소를 만들 것입니다. 새로 결합된 Connected Health/Telehealth Office는 현재 Telehealth Office(예: 임상 비디오 원격 의료, 가정 원격 의료, 원격 ICU) 및 Connected Health(예: 환자 포털, 보안 메시징, 모바일 앱)에 포함된 기술의 전체 스펙트럼을 관리합니다. ), 이러한 사무실에 적용되는 새로운 기술(예: 새로운 자동 원격 의료 문자 메시지 시스템). Connected Health/Telehealth Office는 사명에 대한 엄격한 평가의 중요성을 인식하고 VHA 전반에 걸쳐 eHealth 기술의 추가 구현을 지원하고 액세스 차원에 미치는 영향을 측정하기 위해 eHealth Partnered Evaluation Initiative(PEI)에 대한 자금을 다음과 같이 약속하고 있습니다. 재향 군인 및 임상 팀 경험, 의료 프로세스 및 재향 군인 건강 결과.
Connected Health/Telehealth Office 리더십과의 긴밀한 협의를 통해 개발된 eHealth PEI의 제안된 목표는 (1) 안전한 메시징을 위해 환자 수준의 "지원되는 입양 개입"을 구현하고 신속한 하나의 방법을 통해 보안 메시징 사용의 영향을 평가하는 것입니다. -년 무작위 시험; (2) 재향 군인 및 임상 팀 구성원에 대한 VHA의 자동화된 원격 의료 문자 메시지 시스템의 초기 롤아웃을 평가합니다. 이 두 가지 목표 각각과 관련된 평가 작업은 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 안내됩니다.
eHealth 기술의 구현 및 평가는 새로운 Connected Health/Telehealth Office의 사명일 뿐만 아니라 VHA의 비전이기도 합니다. 조사관의 운영 파트너의 요구 사항을 해결하는 것 외에도 앞서 언급한 목표는 우수성을 위한 청사진에 자세히 설명된 주요 전략 및 변환 조치에 매핑되고 연결된 건강/의료 서비스의 노력을 안내하기 위해 최근에 개발된 가상 액세스 전략 문서와 일치합니다. 원격 의료 사무실. 제안된 eHealth PEI 팀에는 eHealth Quality Enhancement Research Initiative(QUERI)의 지도부와 조사관이 포함되어 있습니다. 이들은 정보학, 구현 과학 및 혼합 방법 평가 분야에서 권위자로 인정받고 있으며 Connected Health/Telehealth Office의 구성원과 오랜 협력 관계를 유지하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보안 메시지를 보내지 않은 인증된 My HealtheVet 사용자
- 다음 연도에 예약이 예정된 활성 환자
제외 기준:
- 보안 메시지를 보낸 인증된 My HealtheVet 사용자
- 비활성 환자(다음 해에 약속이 없는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1군: SAI(Supported Adoption Intervention)
지원되는 채택 개입
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새로운 서비스(예: 보안 메시징) 사용을 장려하기 위해 환자에게 능동적 알림, 동기 부여 메시지 및 교육 지원을 전송하여 의료 시스템이 품질 개선을 구현하는 중재
다른 이름들:
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활성 비교기: 2군: 일반 건강 정보
일반 건강 정보
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조사관은 주의 제어(재향 군인이 시설 우편물에서 받는 주의의 균형을 맞추고 중재 대 제어의 마스킹을 강화하기 위한 제어)를 사용합니다.
주의 제어에는 의도된 개입에 대한 정보가 없어야 하므로 조사관은 VHA National Center for Prevention에서 사용할 수 있는 일반 건강 정보를 우편으로 발송합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이용률의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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연구 기간 동안 보안 메시지를 보낸 각 팔의 참가자로 보고된 참전 용사 통제 대 개입에서 보안 메시지 사용률의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 직접 보고한 커뮤니케이션 액세스
기간: 6개월 후속 조치
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보안 메시징 사용이 의료 분야에 미치는 영향을 알아보기 위해 조사관은 환자 척도의 의료 경험 설문조사에서 채택한 2개의 질문을 사용하여 환자가 직접 보고한 의사소통 액세스에 대한 6개월 후속 평가에서 각 팔의 응답을 비교합니다. "필요할 때 의사와 의사 소통하는 것이 얼마나 쉬운가요?" 그리고 "필요할 때 간호사를 만나는 것이 얼마나 쉬운가요?" 척도에 대한 응답은 1= "전혀", 2= "가끔", 3= "보통", 4= "항상"; 여기서 "항상"이 최고 점수였습니다.
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6개월 후속 조치
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치료 조정: 만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 6개월 후속 조치
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보안 메시징 사용이 의료 서비스에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 만성 질환 치료 환자 평가(PACIC)를 사용하여 환자의 치료 경험이 만성 치료 모델과 일치하는 정도에 대한 환자의 인식을 평가하도록 설계되었으며 하위 척도를 포함합니다. 환자 활성화, 목표 설정/조정, 후속 조치/조정을 위한 점수.
조사관은 6개월 추적에서 0(문제 없음) - 4(매우 큰 문제)를 사용하여 팔을 비교했습니다. 여기서 0은 원하는 반응을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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의사 접근성 및 참여
기간: 6개월
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보안 메시징 사용이 의료 분야에 미치는 영향을 알아보기 위해 조사관은 6개월 후속 평가에서 각 부문을 HCCQ(Health Care Climate Questionnaire)의 응답과 비교합니다. 의료 서비스 제공자는 접근 가능하고 지지적입니다(참가자의 관점을 취하고, 격려하고 질문에 답하고, 계획을 지원함) 이것은 1 = "전적으로 동의하지 않음"에서 7 = "전적으로 동의함"까지 범위의 Likert 척도입니다. 하나를 제외한 모든 질문에서 - 1 = "전적으로 동의함"이 바람직한 응답입니다.
응답을 합산하여 하나의 질문을 뒤집어 평균을 결정했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (기타 보조금/기금 번호: Office of Connected Care)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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