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Iniciativa de Avaliação Parceira de Saúde Eletrônica (eHealth PEI)

9 de outubro de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development

Iniciativa de Avaliação Parceira de Saúde Eletrônica (PEC 15-470)

Em 1º de outubro de 2016, o VHA Office of Telehealth e o Connected Health Office se fundirão para criar uma única entidade que será responsável pela implementação e avaliação das tecnologias eHealth em todo o sistema de saúde. Em um esforço para cumprir sua missão com sucesso, o novo Connected Health/Telehealth Office está comprometendo US$ 1.100.000 para uma Iniciativa de Avaliação Parceira de eHealth (PEI) para apoiar a implementação adicional de tecnologias de eHealth em VHA e para medir seus impactos nas dimensões de acesso e outros resultados. Desenvolvido em estreita colaboração com a liderança do novo escritório, os objetivos propostos do eHealth PEI são (1) implementar uma "intervenção de adoção apoiada" no nível do paciente para mensagens seguras e avaliar o impacto do uso de mensagens seguras por meio de uma abordagem rápida e única ano de ensaio randomizado; e (2) avaliar o lançamento inicial do sistema automatizado de mensagens de texto de telessaúde da VHA para veteranos e membros da equipe clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

eHealth é um modelo para a entrega e recebimento de serviços de saúde com uma base de evidências em expansão que sugere grande potencial para aumentar o acesso e apoiar a transição de cuidados episódicos para cuidados contínuos. Neste modelo, os pacientes, suas famílias e membros da equipe clínica usam tecnologias de eHealth que suportam funções (por exemplo, comunicação, suporte comportamental, transações) que são críticas para a prevenção de doenças e gerenciamento de saúde que, por sua vez, influencia comportamentos, processos e resultados.

Em outubro de 2016, o Office of Telehealth existente e o Connected Health Office se fundirão para criar um único Office para supervisionar a implementação e avaliação das tecnologias de eHealth em VHA. O novo Connected Health/Telehealth Office gerenciará todo o espectro de tecnologias incluídas nos atuais Offices of Telehealth (por exemplo, telessaúde clínica por vídeo, telessaúde domiciliar, tele-UTI) e Connected Health (por exemplo, portal do paciente, mensagens seguras, aplicativos móveis ), bem como novas tecnologias que abrangem esses escritórios (como o novo sistema automatizado de mensagens de texto de telessaúde). Reconhecendo a importância de uma avaliação rigorosa para sua missão, o Connected Health/Telehealth Office está comprometendo fundos para uma Iniciativa de Avaliação Parceira de eHealth (PEI) para apoiar a implementação adicional de tecnologias de eHealth em VHA e para medir seus impactos nas dimensões de acesso, como bem como experiências de veteranos e equipes clínicas, processos de saúde e resultados de saúde de veteranos.

Desenvolvido em estreita colaboração com a liderança do Connected Health/Telehealth Office, os objetivos propostos do eHealth PEI são (1) implementar uma "intervenção de adoção apoiada" no nível do paciente para mensagens seguras e avaliar o impacto do uso de mensagens seguras por meio de um rápido, um ensaio randomizado de -ano; e (2) avaliar o lançamento inicial do sistema automatizado de mensagens de texto de telessaúde da VHA para veteranos e membros da equipe clínica. O trabalho de avaliação associado a cada um destes dois objetivos será orientado pelo Modelo Prático, Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM).

A implementação e avaliação de tecnologias de eHealth não é apenas a missão do novo Connected Health/Telehealth Office, é também a visão da VHA. Além de atender às necessidades do parceiro operacional dos investigadores, os objetivos acima mencionados mapeiam as principais estratégias e ações transformacionais detalhadas no Blueprint for Excellence e se alinham com um documento de estratégia de acesso virtual desenvolvido recentemente com o objetivo de orientar os esforços do Connected Health/ Telessaúde. A equipe proposta de eHealth PEI inclui liderança e investigadores da Iniciativa de Pesquisa de Aprimoramento da Qualidade de eHealth (QUERI), que são autoridades reconhecidas em informática, ciência de implementação e avaliação de métodos mistos, e têm relações colaborativas de longa data com constituintes do Connected Health/Telehealth Office.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários My HealtheVet autenticados que não enviaram uma mensagem segura
  • Pacientes ativos que têm consulta agendada no ano seguinte

Critério de exclusão:

  • Usuários My HealtheVet autenticados que enviaram uma mensagem segura
  • Pacientes inativos (que não têm consulta marcada no ano seguinte)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1: Intervenção de Adoção Apoiada (SAI)
Intervenção de adoção apoiada
Uma intervenção em que um sistema de saúde implementa a melhoria da qualidade enviando aos pacientes lembretes proativos, mensagens motivacionais e suporte educacional para incentivar o uso de um novo serviço (ou seja, mensagens seguras)
Outros nomes:
  • SAI
Comparador Ativo: Braço 2: Informações gerais de bem-estar
Informações gerais de bem-estar
Os investigadores usarão um controle de atenção (um controle destinado a equilibrar a atenção que os Veteranos recebem das correspondências das instalações e a melhorar o mascaramento da intervenção versus controle). Como um controle de atenção não deve ter informações sobre a intervenção pretendida, os investigadores enviarão informações gerais de bem-estar disponíveis no VHA National Center for Prevention
Outros nomes:
  • Informações gerais de bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de uso
Prazo: Linha de base e seis meses
Medir a mudança na taxa de uso de mensagens seguras em veteranos de intervenção versus controle, relatados como participantes em cada braço que enviaram uma mensagem segura durante o período do estudo.
Linha de base e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso auto-relatado do paciente à comunicação
Prazo: Acompanhamento de seis meses
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os investigadores irão comparar as respostas de cada braço na avaliação de acompanhamento de 6 meses para acesso auto-relatado do paciente à comunicação usando 2 perguntas adaptadas da escala Survey of Healthcare Experience of Patients que pergunta: "Quão fácil é para você se comunicar com seu médico quando precisa?" e, "Quão fácil é para você ver sua enfermeira quando você precisa?" As respostas à escala foram 1= "Nunca", 2= "Às vezes", 3= "Geralmente", 4= "Sempre"; onde "Sempre" foi a melhor pontuação.
Acompanhamento de seis meses
Coordenação de Cuidados: Avaliação de Pacientes em Cuidados com Doenças Crônicas
Prazo: Acompanhamento de seis meses
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os pesquisadores usarão a Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC), projetada para avaliar as percepções dos pacientes sobre o grau em que suas experiências de atendimento são consistentes com o modelo de atendimento crônico e inclui a subescala pontuações para ativação do paciente, estabelecimento/adaptação de metas e acompanhamento/coordenação. Os investigadores compararam os braços no acompanhamento de 6 meses usando uma escala de 0 (sem problema) a 4 (problema muito grande), onde 0 indica a resposta desejada.
Acompanhamento de seis meses
Acessibilidade e engajamento do médico
Prazo: Seis meses
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os pesquisadores compararão cada braço na avaliação de acompanhamento de 6 meses com as respostas do Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), uma escala de 15 itens adaptada para avaliar o grau em que o paciente o prestador de cuidados de saúde é acessível e dá apoio (tomando a perspetiva do participante, encorajando e respondendo a perguntas, apoiando os seus planos) Esta é uma escala Likert que varia de 1 = "Discordo totalmente" a 7 = "Concordo totalmente"; onde em todas menos uma pergunta - 1 = "Concordo totalmente" é a resposta desejada. As respostas foram totalizadas, invertendo-se uma questão e a média foi determinada.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEX 16-001
  • PEC 15-470 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Connected Care)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de adoção apoiada

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