- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02665468
Iniciativa de Avaliação Parceira de Saúde Eletrônica (eHealth PEI)
Iniciativa de Avaliação Parceira de Saúde Eletrônica (PEC 15-470)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eHealth é um modelo para a entrega e recebimento de serviços de saúde com uma base de evidências em expansão que sugere grande potencial para aumentar o acesso e apoiar a transição de cuidados episódicos para cuidados contínuos. Neste modelo, os pacientes, suas famílias e membros da equipe clínica usam tecnologias de eHealth que suportam funções (por exemplo, comunicação, suporte comportamental, transações) que são críticas para a prevenção de doenças e gerenciamento de saúde que, por sua vez, influencia comportamentos, processos e resultados.
Em outubro de 2016, o Office of Telehealth existente e o Connected Health Office se fundirão para criar um único Office para supervisionar a implementação e avaliação das tecnologias de eHealth em VHA. O novo Connected Health/Telehealth Office gerenciará todo o espectro de tecnologias incluídas nos atuais Offices of Telehealth (por exemplo, telessaúde clínica por vídeo, telessaúde domiciliar, tele-UTI) e Connected Health (por exemplo, portal do paciente, mensagens seguras, aplicativos móveis ), bem como novas tecnologias que abrangem esses escritórios (como o novo sistema automatizado de mensagens de texto de telessaúde). Reconhecendo a importância de uma avaliação rigorosa para sua missão, o Connected Health/Telehealth Office está comprometendo fundos para uma Iniciativa de Avaliação Parceira de eHealth (PEI) para apoiar a implementação adicional de tecnologias de eHealth em VHA e para medir seus impactos nas dimensões de acesso, como bem como experiências de veteranos e equipes clínicas, processos de saúde e resultados de saúde de veteranos.
Desenvolvido em estreita colaboração com a liderança do Connected Health/Telehealth Office, os objetivos propostos do eHealth PEI são (1) implementar uma "intervenção de adoção apoiada" no nível do paciente para mensagens seguras e avaliar o impacto do uso de mensagens seguras por meio de um rápido, um ensaio randomizado de -ano; e (2) avaliar o lançamento inicial do sistema automatizado de mensagens de texto de telessaúde da VHA para veteranos e membros da equipe clínica. O trabalho de avaliação associado a cada um destes dois objetivos será orientado pelo Modelo Prático, Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM).
A implementação e avaliação de tecnologias de eHealth não é apenas a missão do novo Connected Health/Telehealth Office, é também a visão da VHA. Além de atender às necessidades do parceiro operacional dos investigadores, os objetivos acima mencionados mapeiam as principais estratégias e ações transformacionais detalhadas no Blueprint for Excellence e se alinham com um documento de estratégia de acesso virtual desenvolvido recentemente com o objetivo de orientar os esforços do Connected Health/ Telessaúde. A equipe proposta de eHealth PEI inclui liderança e investigadores da Iniciativa de Pesquisa de Aprimoramento da Qualidade de eHealth (QUERI), que são autoridades reconhecidas em informática, ciência de implementação e avaliação de métodos mistos, e têm relações colaborativas de longa data com constituintes do Connected Health/Telehealth Office.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários My HealtheVet autenticados que não enviaram uma mensagem segura
- Pacientes ativos que têm consulta agendada no ano seguinte
Critério de exclusão:
- Usuários My HealtheVet autenticados que enviaram uma mensagem segura
- Pacientes inativos (que não têm consulta marcada no ano seguinte)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço 1: Intervenção de Adoção Apoiada (SAI)
Intervenção de adoção apoiada
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Uma intervenção em que um sistema de saúde implementa a melhoria da qualidade enviando aos pacientes lembretes proativos, mensagens motivacionais e suporte educacional para incentivar o uso de um novo serviço (ou seja, mensagens seguras)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 2: Informações gerais de bem-estar
Informações gerais de bem-estar
|
Os investigadores usarão um controle de atenção (um controle destinado a equilibrar a atenção que os Veteranos recebem das correspondências das instalações e a melhorar o mascaramento da intervenção versus controle).
Como um controle de atenção não deve ter informações sobre a intervenção pretendida, os investigadores enviarão informações gerais de bem-estar disponíveis no VHA National Center for Prevention
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na taxa de uso
Prazo: Linha de base e seis meses
|
Medir a mudança na taxa de uso de mensagens seguras em veteranos de intervenção versus controle, relatados como participantes em cada braço que enviaram uma mensagem segura durante o período do estudo.
|
Linha de base e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acesso auto-relatado do paciente à comunicação
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os investigadores irão comparar as respostas de cada braço na avaliação de acompanhamento de 6 meses para acesso auto-relatado do paciente à comunicação usando 2 perguntas adaptadas da escala Survey of Healthcare Experience of Patients que pergunta: "Quão fácil é para você se comunicar com seu médico quando precisa?" e, "Quão fácil é para você ver sua enfermeira quando você precisa?" As respostas à escala foram 1= "Nunca", 2= "Às vezes", 3= "Geralmente", 4= "Sempre"; onde "Sempre" foi a melhor pontuação.
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Acompanhamento de seis meses
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Coordenação de Cuidados: Avaliação de Pacientes em Cuidados com Doenças Crônicas
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os pesquisadores usarão a Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC), projetada para avaliar as percepções dos pacientes sobre o grau em que suas experiências de atendimento são consistentes com o modelo de atendimento crônico e inclui a subescala pontuações para ativação do paciente, estabelecimento/adaptação de metas e acompanhamento/coordenação.
Os investigadores compararam os braços no acompanhamento de 6 meses usando uma escala de 0 (sem problema) a 4 (problema muito grande), onde 0 indica a resposta desejada.
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Acompanhamento de seis meses
|
Acessibilidade e engajamento do médico
Prazo: Seis meses
|
Para explorar o impacto do uso de mensagens seguras nos atendimentos de saúde, os pesquisadores compararão cada braço na avaliação de acompanhamento de 6 meses com as respostas do Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), uma escala de 15 itens adaptada para avaliar o grau em que o paciente o prestador de cuidados de saúde é acessível e dá apoio (tomando a perspetiva do participante, encorajando e respondendo a perguntas, apoiando os seus planos) Esta é uma escala Likert que varia de 1 = "Discordo totalmente" a 7 = "Concordo totalmente"; onde em todas menos uma pergunta - 1 = "Concordo totalmente" é a resposta desejada.
As respostas foram totalizadas, invertendo-se uma questão e a média foi determinada.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Connected Care)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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