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Initiative d'évaluation en partenariat de cybersanté (eHealth PEI)

9 octobre 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Initiative d'évaluation en partenariat de cybersanté (PEC 15-470)

Le 1er octobre 2016, le VHA Office of Telehealth et le Connected Health Office fusionneront pour créer une seule entité qui sera responsable de la mise en œuvre et de l'évaluation des technologies de cybersanté dans l'ensemble du système de santé. Dans un effort pour remplir avec succès sa mission, le nouveau bureau combiné Santé connectée/Télésanté s'engage à verser 1 100 000 $ pour une initiative d'évaluation en partenariat (PEI) en matière de cybersanté afin de soutenir la poursuite de la mise en œuvre des technologies de cybersanté dans l'ensemble de la VHA et de mesurer leurs impacts sur les dimensions de l'accès et d'autres résultats. Développés en étroite consultation avec la direction du nouveau bureau, les objectifs proposés de eHealth PEI sont (1) de mettre en œuvre une « intervention d'adoption assistée » au niveau du patient pour la messagerie sécurisée et d'évaluer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée grâce à un année d'essai randomisé ; et (2) évaluer le déploiement initial du système automatisé de messagerie texte de télésanté de VHA pour les vétérans et les membres de l'équipe clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cybersanté est un modèle de prestation et de réception de services de santé avec une base de données en expansion qui suggère un grand potentiel pour accroître l'accès et soutenir la transition des soins épisodiques aux soins continus. Dans ce modèle, les patients, leurs familles et les membres de l'équipe clinique utilisent les technologies de cybersanté qui prennent en charge les fonctions (par exemple, la communication, le soutien comportemental, les transactions) essentielles à la prévention des maladies et à la gestion de la santé, qui à leur tour influencent les comportements, les processus et les résultats.

En octobre 2016, l'actuel Bureau de la télésanté et le Bureau de la santé connectée fusionneront pour créer un seul bureau chargé de superviser la mise en œuvre et l'évaluation des technologies de cybersanté dans l'ensemble de la VHA. Le nouveau bureau combiné Santé connectée/Télésanté gérera l'éventail complet des technologies incluses dans les bureaux actuels de télésanté (par exemple, télésanté vidéo clinique, télésanté à domicile, télé-USI) et de santé connectée (par exemple, portail patient, messagerie sécurisée, applications mobiles ), ainsi que les nouvelles technologies qui couvrent ces bureaux (comme le nouveau système automatisé de textos de télésanté). Reconnaissant l'importance d'une évaluation rigoureuse pour sa mission, le Bureau de la santé connectée/télésanté s'engage à financer une initiative d'évaluation en partenariat (PEI) en matière de cybersanté afin de soutenir la poursuite de la mise en œuvre des technologies de cybersanté dans l'ensemble de la VHA et de mesurer leurs impacts sur les dimensions de l'accès, comme ainsi que les expériences des vétérans et des équipes cliniques, les processus de soins de santé et les résultats de santé des vétérans.

Développés en étroite consultation avec la direction de Connected Health/Telehealth Office, les objectifs proposés de eHealth PEI sont de (1) mettre en œuvre une « intervention d'adoption assistée » au niveau du patient pour la messagerie sécurisée et d'évaluer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée grâce à une essai randomisé d'un an ; et (2) évaluer le déploiement initial du système automatisé de messagerie texte de télésanté de VHA pour les vétérans et les membres de l'équipe clinique. Le travail d'évaluation associé à chacun de ces deux objectifs sera guidé par le modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM).

La mise en œuvre et l'évaluation des technologies de cybersanté n'est pas seulement la mission du nouveau bureau de santé connectée/télésanté, c'est aussi la vision de VHA. En plus de répondre aux besoins du partenaire opérationnel des chercheurs, les objectifs susmentionnés correspondent aux stratégies clés et aux actions de transformation détaillées dans le Plan directeur pour l'excellence, et s'alignent sur un document de stratégie d'accès virtuel récemment développé destiné à guider les efforts du Connected Health/ Bureau de télésanté. L'équipe proposée de cyberSanté Î.-P.-É. comprend des dirigeants et des chercheurs de l'Initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité de la cybersanté (QUERI) qui sont des autorités reconnues en informatique, en science de la mise en œuvre et en évaluation de méthodes mixtes, et qui entretiennent des relations de collaboration de longue date avec les constituants du Bureau de santé connectée/télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateurs My HealtheVet authentifiés qui n'ont pas envoyé de message sécurisé
  • Patients actifs ayant un rendez-vous l'année suivante

Critère d'exclusion:

  • Utilisateurs My HealtheVet authentifiés ayant envoyé un message sécurisé
  • Patients inactifs (qui n'ont pas de rendez-vous l'année suivante)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1 : Intervention d'adoption assistée (SAI)
Intervention d'adoption accompagnée
Une intervention où un système de santé met en œuvre l'amélioration de la qualité en envoyant aux patients des rappels proactifs, des messages de motivation et un soutien éducatif pour encourager l'utilisation d'un nouveau service (c'est-à-dire une messagerie sécurisée)
Autres noms:
  • ISC
Comparateur actif: Bras 2 : Informations générales sur le bien-être
Informations générales sur le bien-être
Les enquêteurs utiliseront un contrôle de l'attention (un contrôle destiné à équilibrer l'attention que les vétérans reçoivent des envois postaux de l'établissement et à améliorer le masquage de l'intervention par rapport au contrôle). Comme un contrôle de l'attention ne doit pas avoir d'informations sur l'intervention envisagée, les enquêteurs enverront par courrier des informations générales sur le bien-être disponibles sur le VHA National Center for Prevention
Autres noms:
  • Informations générales sur le bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'utilisation
Délai: Base de référence et six mois
Mesurer l'évolution du taux d'utilisation de la messagerie sécurisée chez les vétérans d'intervention par rapport aux témoins, signalés comme participants dans chaque groupe ayant envoyé un message sécurisé pendant la période d'étude.
Base de référence et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès autodéclaré par le patient à la communication
Délai: Suivi de six mois
Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs compareront les réponses de chaque bras lors de l'évaluation de suivi de 6 mois pour l'accès autodéclaré du patient à la communication à l'aide de 2 questions adaptées de l'échelle Survey of Healthcare Experience of Patients Scale qui demande, "Est-il facile pour vous de communiquer avec votre médecin lorsque vous en avez besoin?" » et « Dans quelle mesure est-il facile pour vous de voir votre infirmière lorsque vous en avez besoin ? Les réponses à l'échelle étaient 1= "Jamais", 2= "Parfois", 3= "Habituellement", 4= "Toujours" ; où "Toujours" était le meilleur score.
Suivi de six mois
Coordination des soins : évaluation par les patients des soins pour les maladies chroniques
Délai: Suivi de six mois
Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs utiliseront l'évaluation des patients des soins de maladie chronique (PACIC) conçue pour évaluer les perceptions des patients sur la mesure dans laquelle leurs expériences de soins sont compatibles avec le modèle de soins chroniques et comprend une sous-échelle scores pour l'activation du patient, l'établissement/l'adaptation d'objectifs et le suivi/la coordination. Les enquêteurs ont comparé les armes lors d'un suivi de 6 mois en utilisant une échelle de 0 (pas un problème) à 4 (très gros problème), où 0 indique la réponse souhaitée.
Suivi de six mois
Accessibilité et engagement des médecins
Délai: Six mois
Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs compareront chaque bras lors de l'évaluation de suivi de 6 mois avec les réponses du Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), une échelle de 15 éléments adaptée pour évaluer le degré auquel le patient le prestataire de soins de santé est accessible et solidaire (il prend le point de vue du participant, l'encourage et répond aux questions, soutient ses plans) Il s'agit d'une échelle de Likert allant de 1 = « Fortement en désaccord » à 7 = « Fortement d'accord » ; où dans toutes les questions sauf une - 1 = "Tout à fait d'accord" est la réponse souhaitée. Les réponses ont été totalisées, en inversant la question et la moyenne a été déterminée.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEX 16-001
  • PEC 15-470 (Autre subvention/numéro de financement: Office of Connected Care)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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