- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02665468
Initiative d'évaluation en partenariat de cybersanté (eHealth PEI)
Initiative d'évaluation en partenariat de cybersanté (PEC 15-470)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cybersanté est un modèle de prestation et de réception de services de santé avec une base de données en expansion qui suggère un grand potentiel pour accroître l'accès et soutenir la transition des soins épisodiques aux soins continus. Dans ce modèle, les patients, leurs familles et les membres de l'équipe clinique utilisent les technologies de cybersanté qui prennent en charge les fonctions (par exemple, la communication, le soutien comportemental, les transactions) essentielles à la prévention des maladies et à la gestion de la santé, qui à leur tour influencent les comportements, les processus et les résultats.
En octobre 2016, l'actuel Bureau de la télésanté et le Bureau de la santé connectée fusionneront pour créer un seul bureau chargé de superviser la mise en œuvre et l'évaluation des technologies de cybersanté dans l'ensemble de la VHA. Le nouveau bureau combiné Santé connectée/Télésanté gérera l'éventail complet des technologies incluses dans les bureaux actuels de télésanté (par exemple, télésanté vidéo clinique, télésanté à domicile, télé-USI) et de santé connectée (par exemple, portail patient, messagerie sécurisée, applications mobiles ), ainsi que les nouvelles technologies qui couvrent ces bureaux (comme le nouveau système automatisé de textos de télésanté). Reconnaissant l'importance d'une évaluation rigoureuse pour sa mission, le Bureau de la santé connectée/télésanté s'engage à financer une initiative d'évaluation en partenariat (PEI) en matière de cybersanté afin de soutenir la poursuite de la mise en œuvre des technologies de cybersanté dans l'ensemble de la VHA et de mesurer leurs impacts sur les dimensions de l'accès, comme ainsi que les expériences des vétérans et des équipes cliniques, les processus de soins de santé et les résultats de santé des vétérans.
Développés en étroite consultation avec la direction de Connected Health/Telehealth Office, les objectifs proposés de eHealth PEI sont de (1) mettre en œuvre une « intervention d'adoption assistée » au niveau du patient pour la messagerie sécurisée et d'évaluer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée grâce à une essai randomisé d'un an ; et (2) évaluer le déploiement initial du système automatisé de messagerie texte de télésanté de VHA pour les vétérans et les membres de l'équipe clinique. Le travail d'évaluation associé à chacun de ces deux objectifs sera guidé par le modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM).
La mise en œuvre et l'évaluation des technologies de cybersanté n'est pas seulement la mission du nouveau bureau de santé connectée/télésanté, c'est aussi la vision de VHA. En plus de répondre aux besoins du partenaire opérationnel des chercheurs, les objectifs susmentionnés correspondent aux stratégies clés et aux actions de transformation détaillées dans le Plan directeur pour l'excellence, et s'alignent sur un document de stratégie d'accès virtuel récemment développé destiné à guider les efforts du Connected Health/ Bureau de télésanté. L'équipe proposée de cyberSanté Î.-P.-É. comprend des dirigeants et des chercheurs de l'Initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité de la cybersanté (QUERI) qui sont des autorités reconnues en informatique, en science de la mise en œuvre et en évaluation de méthodes mixtes, et qui entretiennent des relations de collaboration de longue date avec les constituants du Bureau de santé connectée/télésanté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs My HealtheVet authentifiés qui n'ont pas envoyé de message sécurisé
- Patients actifs ayant un rendez-vous l'année suivante
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs My HealtheVet authentifiés ayant envoyé un message sécurisé
- Patients inactifs (qui n'ont pas de rendez-vous l'année suivante)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1 : Intervention d'adoption assistée (SAI)
Intervention d'adoption accompagnée
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Une intervention où un système de santé met en œuvre l'amélioration de la qualité en envoyant aux patients des rappels proactifs, des messages de motivation et un soutien éducatif pour encourager l'utilisation d'un nouveau service (c'est-à-dire une messagerie sécurisée)
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 2 : Informations générales sur le bien-être
Informations générales sur le bien-être
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Les enquêteurs utiliseront un contrôle de l'attention (un contrôle destiné à équilibrer l'attention que les vétérans reçoivent des envois postaux de l'établissement et à améliorer le masquage de l'intervention par rapport au contrôle).
Comme un contrôle de l'attention ne doit pas avoir d'informations sur l'intervention envisagée, les enquêteurs enverront par courrier des informations générales sur le bien-être disponibles sur le VHA National Center for Prevention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux d'utilisation
Délai: Base de référence et six mois
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Mesurer l'évolution du taux d'utilisation de la messagerie sécurisée chez les vétérans d'intervention par rapport aux témoins, signalés comme participants dans chaque groupe ayant envoyé un message sécurisé pendant la période d'étude.
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Base de référence et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès autodéclaré par le patient à la communication
Délai: Suivi de six mois
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Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs compareront les réponses de chaque bras lors de l'évaluation de suivi de 6 mois pour l'accès autodéclaré du patient à la communication à l'aide de 2 questions adaptées de l'échelle Survey of Healthcare Experience of Patients Scale qui demande, "Est-il facile pour vous de communiquer avec votre médecin lorsque vous en avez besoin?" » et « Dans quelle mesure est-il facile pour vous de voir votre infirmière lorsque vous en avez besoin ? Les réponses à l'échelle étaient 1= "Jamais", 2= "Parfois", 3= "Habituellement", 4= "Toujours" ; où "Toujours" était le meilleur score.
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Suivi de six mois
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Coordination des soins : évaluation par les patients des soins pour les maladies chroniques
Délai: Suivi de six mois
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Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs utiliseront l'évaluation des patients des soins de maladie chronique (PACIC) conçue pour évaluer les perceptions des patients sur la mesure dans laquelle leurs expériences de soins sont compatibles avec le modèle de soins chroniques et comprend une sous-échelle scores pour l'activation du patient, l'établissement/l'adaptation d'objectifs et le suivi/la coordination.
Les enquêteurs ont comparé les armes lors d'un suivi de 6 mois en utilisant une échelle de 0 (pas un problème) à 4 (très gros problème), où 0 indique la réponse souhaitée.
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Suivi de six mois
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Accessibilité et engagement des médecins
Délai: Six mois
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Pour explorer l'impact de l'utilisation de la messagerie sécurisée sur les rencontres de soins de santé, les enquêteurs compareront chaque bras lors de l'évaluation de suivi de 6 mois avec les réponses du Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), une échelle de 15 éléments adaptée pour évaluer le degré auquel le patient le prestataire de soins de santé est accessible et solidaire (il prend le point de vue du participant, l'encourage et répond aux questions, soutient ses plans) Il s'agit d'une échelle de Likert allant de 1 = « Fortement en désaccord » à 7 = « Fortement d'accord » ; où dans toutes les questions sauf une - 1 = "Tout à fait d'accord" est la réponse souhaitée.
Les réponses ont été totalisées, en inversant la question et la moyenne a été déterminée.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Autre subvention/numéro de financement: Office of Connected Care)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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