- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02665468
eHealth Partnered Evaluation Initiative (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
eHealth on malli terveydenhuollon palveluiden toimittamiseen ja vastaanottamiseen, ja sen näyttöpohja on laajeneva, mikä viittaa suuriin mahdollisuuksiin parantaa saatavuutta ja tukea siirtymistä episodisesta jatkuvaan hoitoon. Tässä mallissa potilaat, heidän perheensä ja kliinisen tiimin jäsenet käyttävät sähköisen terveydenhuollon tekniikoita, jotka tukevat toimintoja (esim. viestintä, käyttäytymisen tuki, transaktiot), jotka ovat kriittisiä sairauksien ehkäisyssä ja terveydenhallinnassa, mikä puolestaan vaikuttaa käyttäytymiseen, prosesseihin ja tuloksiin.
Lokakuussa 2016 nykyinen Office of Telehealth ja Connected Health Office yhdistyvät yhdeksi toimistoksi, joka valvoo sähköisen terveydenhuollon teknologioiden käyttöönottoa ja arviointia VHA:ssa. Uusi yhdistetty Connected Health/Telehealth Office -toimisto hallitsee kaikkia teknologioita, jotka sisältyvät nykyisiin Telehealth-toimistoihin (esim. kliininen video-etäterveys, kodin etäterveys, tele-ICU) ja Connected Health (esim. potilasportaali, suojattu viestintä, mobiilisovellukset). ), sekä uusia teknologioita, jotka kattavat nämä toimistot (kuten uusi Automated Telehealth Texting System). Ymmärtääkseen tiukan arvioinnin tärkeyden sen tehtävässä, Connected Health/Telehealth Office lupaa varoja eHealth Partnered Evaluation Initiativelle (PEI), jolla tuetaan sähköisen terveydenhuollon teknologioiden käyttöönottoa edelleen VHA:ssa ja mitataan niiden vaikutuksia pääsyn ulottuvuuksiin. sekä veteraanien ja kliinisen tiimin kokemukset, terveydenhuoltoprosessit ja veteraanien terveystulokset.
Sähköisen terveydenhuollon PEI:n ehdotetut tavoitteet on kehitetty tiiviissä yhteistyössä Connected Health/Telehealth Officen johtajien kanssa: (1) toteuttaa potilastason "tuettu adoptiointerventio" suojattua viestintää varten ja arvioida suojatun viestin käytön vaikutusta nopean, yhden - vuoden satunnaistettu tutkimus; ja (2) arvioida VHA:n automaattisen teleterveystekstiviestijärjestelmän käyttöönotto veteraaneille ja kliinisen tiimin jäsenille. Näihin kahteen tavoitteeseen liittyvää arviointityötä ohjaa PRISM (Praktical, Robust Implementation and Sustainability Model) -malli.
Sähköisen terveydenhuollon teknologioiden käyttöönotto ja arviointi ei ole vain uuden Connected Health/Telehealth Officen tehtävä, vaan se on myös VHA:n visio. Sen lisäksi, että edellä mainitut tavoitteet vastaavat tutkijoiden operatiivisen kumppanin tarpeita, ne liittyvät keskeisiin strategioihin ja muutostoimiin, jotka on kuvattu Blueprint for Excellence -ohjelmassa, ja ovat yhdenmukaisia äskettäin kehitetyn Virtual Access Strategy Documentin kanssa, jonka tarkoituksena on ohjata Connected Health/ Teleterveystoimisto. Ehdotettuun eHealth PEI -tiimiin kuuluu eHealth Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) johtajia ja tutkijoita, jotka ovat tunnustettuja viranomaisia informatiikan, toteutustieteen ja sekamenetelmien arvioinnissa ja joilla on pitkät yhteistyösuhteet Connected Health/Telehealth Office -toimiston tekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennetaan My HealtheVet -käyttäjät, jotka eivät ole lähettäneet suojattua viestiä
- Aktiiviset potilaat, joille on varattu aika seuraavalle vuodelle
Poissulkemiskriteerit:
- Todennetut My HealtheVet -käyttäjät, jotka ovat lähettäneet suojatun viestin
- Ei-aktiiviset potilaat (joilla ei ole varattua aikaa seuraavalle vuodelle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varsi 1: tuettu adoptiointerventio (SAI)
Tuettu adoptiointerventio
|
Interventio, jossa terveydenhuoltojärjestelmä parantaa laatua lähettämällä potilaille ennakoivia muistutuksia, motivoivia viestejä ja koulutustukea kannustaakseen käyttämään uutta palvelua (eli suojattua viestintää)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Yleisiä hyvinvointitietoja
Yleistä hyvinvointitietoa
|
Tutkijat käyttävät huomionhallintaa (kontrolli, jonka tarkoituksena on tasapainottaa veteraanien saamaa huomiota laitospostituksista ja tehostaa interventioiden ja kontrollin peittämistä).
Koska tarkkaavaisuudella ei saa olla tietoa aiotusta toimenpiteestä, tutkijat postittavat yleistä hyvinvointitietoa VHA:n kansallisesta ehkäisykeskuksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttöasteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Mittaa suojatun viestinnän käyttöasteen muutos interventiossa verrattuna verrokkiveteraaniin, jotka raportoitiin osallistujina kussakin haarassa, joka lähetti suojatun viestin tutkimusjakson aikana.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itse ilmoittama pääsy viestintään
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Selvittääkseen suojatun viestinnän käytön vaikutusta terveydenhuollon kohtaamisiin tutkijat vertaavat kunkin haaran vastauksia 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa potilaan itse ilmoittaman tiedonsaantimahdollisuuden osalta käyttämällä kahta kysymystä, jotka on mukautettu Potilaiden terveydenhuollon kokemustutkimuksen asteikosta. joka kysyy: "Kuinka helppoa sinun on kommunikoida lääkärisi kanssa tarvittaessa?" ja "Kuinka helppoa sinun on päästä tapaamaan hoitajaasi, kun tarvitset?" Vastaukset mittakaavassa olivat 1 = "Ei koskaan", 2 = "Joskus", 3 = "Yleensä", 4 = "Aina"; jossa "aina" oli paras pistemäärä.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Hoidon koordinointi: Kroonisten sairauksien hoidon potilaan arviointi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Selvittääkseen suojatun viestin käytön vaikutusta terveydenhuollon kohtaamisiin tutkijat käyttävät kroonisen sairauden hoidon potilasarviointia (PACIC), jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden käsitystä siitä, missä määrin heidän hoitokokemuksensa ovat yhdenmukaisia kroonisen hoidon mallin kanssa ja sisältää ala-asteikon. pisteet potilaan aktivoinnista, tavoitteiden asettamisesta/räätälöimisestä ja seurannasta/koordinaatiosta.
Tutkijat vertasivat käsivarsia 6 kuukauden seurannassa asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma), jossa 0 ilmaisee haluttua vastetta.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Lääkärin saavutettavuus ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Selvittääkseen suojatun viestin käytön vaikutusta terveydenhuollon kohtaamisiin tutkijat vertaavat kutakin haaraa 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) -kyselyyn, joka on 15 kohdan asteikko, joka on mukautettu arvioimaan potilaan astetta. terveydenhuollon tarjoaja on tavoitettavissa ja tukee (ottaen osallistujan näkökulmasta, rohkaisee ja vastaa kysymyksiin, tukee hänen suunnitelmiaan) Tämä on Likert-asteikko, joka vaihtelee 1 = "Täysin eri mieltä" - 7 = "Täysin samaa mieltä"; missä kaikissa paitsi yhtä kysymyksessä - 1 = "Täysin samaa mieltä" on haluttu vastaus.
Vastaukset laskettiin yhteen, yksi kysymys käännettiin ja keskiarvo määritettiin.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Connected Care)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .