- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665468
eHealth Partnered Evaluation Initiative (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az e-egészségügy az egészségügyi szolgáltatások nyújtásának és fogadásának modellje, amely egyre bővülő bizonyítékbázissal rendelkezik, amely nagy lehetőségeket sugall a hozzáférés növelésére és az időszakos ellátásról a folyamatos ellátásra való átmenet támogatására. Ebben a modellben a betegek, családjaik és a klinikai csoport tagjai olyan e-egészségügyi technológiákat használnak, amelyek támogatják a betegségek megelőzésében és az egészségkezelésben kritikus fontosságú funkciókat (például kommunikációt, viselkedéstámogatást, tranzakciókat), amelyek viszont befolyásolják a viselkedést, a folyamatokat és az eredményeket.
2016 októberében a meglévő Telehealth Office és a Connected Health Office egyesül, így egyetlen hivatal jön létre, amely felügyeli az e-egészségügyi technológiák bevezetését és értékelését a VHA-ban. Az új, kombinált Connected Health/Telehealth Office a jelenlegi távegészségügyi irodákban (pl. klinikai videós távegészségügy, otthoni távegészségügy, tele-ICU) és a Connected Health (pl. betegportál, biztonságos üzenetküldés, mobilalkalmazások) található technológiák teljes spektrumát kezeli majd. ), valamint az ezeket az irodákat felölelő új technológiák (például az új Automated Telehealth Texting System). Felismerve a szigorú értékelés fontosságát küldetése szempontjából, a Connected Health/Telehealth Office pénzeszközöket ígér egy eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) számára, hogy támogassa az e-egészségügyi technológiák további megvalósítását a VHA-ban, és mérje a hozzáférés dimenzióira gyakorolt hatását. valamint a veterán és a klinikai csapat tapasztalatai, az egészségügyi folyamatok és a veterán egészségügyi eredményei.
A Connected Health/Telehealth Office vezetésével szorosan együttműködve kidolgozott eHealth PEI javasolt céljai (1) egy betegszintű "támogatott örökbefogadási beavatkozás" megvalósítása a biztonságos üzenetküldés érdekében, és a biztonságos üzenetküldés hatásának értékelése egy gyors, - éves randomizált vizsgálat; és (2) értékeli a VHA automatizált távegészségügyi szöveges üzenetküldő rendszerének kezdeti bevezetését a veteránok és a klinikai csapat tagjai számára. Az e két célkitűzéshez kapcsolódó értékelési munkát a gyakorlati, robusztus megvalósítási és fenntarthatósági modell (PRISM) vezérli.
Az eHealth technológiák bevezetése és értékelése nemcsak az új Connected Health/Telehealth Office küldetése, hanem a VHA víziója is. Amellett, hogy megfelelnek a vizsgálók operatív partnerének igényeinek, a fent említett célok a Blueprint for Excellence-ben részletezett kulcsfontosságú stratégiákra és átalakítási intézkedésekre irányulnak, és illeszkednek a közelmúltban kidolgozott virtuális hozzáférési stratégiai dokumentumhoz, amelynek célja, hogy irányítsa a Connected Health/ Távegészségügyi Hivatal. A javasolt eHealth PEI csapat az eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) vezetőiből és vizsgálóiból áll, akik elismert szaktekintélyek az informatika, az implementációs tudomány és a vegyes módszerek értékelése terén, és hosszú távú, együttműködési kapcsolatokat ápolnak a Connected Health/Telehealth Office komponenseivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hitelesített My HealtheVet felhasználók, akik nem küldtek biztonságos üzenetet
- Aktív betegek, akiknek a következő évben van időpontja
Kizárási kritériumok:
- Hitelesített My HealtheVet felhasználók, akik biztonságos üzenetet küldtek
- Inaktív betegek (akiknek nincs időpontja a következő évben)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar: Támogatott örökbefogadási beavatkozás (SAI)
Támogatott örökbefogadási beavatkozás
|
Olyan beavatkozás, amelyben az egészségügyi rendszer minőségjavítást hajt végre azáltal, hogy proaktív emlékeztetőket, motivációs üzeneteket és oktatási támogatást küld a betegeknek egy új szolgáltatás (azaz biztonságos üzenetküldés) használatának ösztönzése érdekében.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: Általános wellness információk
Általános wellness információk
|
A nyomozók figyelmi ellenőrzést fognak használni (egy olyan kontrollt, amely egyensúlyba hozza a veteránok figyelmét a létesítmény leveleiből, és fokozza a beavatkozás és az ellenőrzés elfedését).
Mivel egy figyelemfelügyelőnek nem szabad információval rendelkeznie a tervezett beavatkozásról, a nyomozók a VHA Országos Prevenciós Központjában elérhető általános wellness-információkat postázzák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A használati arány változása
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
|
Mérje meg a biztonságos üzenetküldés használatának arányában bekövetkezett változást a beavatkozás során a kontroll veteránokhoz képest, akiket minden egyes kar résztvevőjeként jelentettek, akik biztonságos üzenetet küldtek a vizsgálati időszak alatt.
|
Alapállapot és hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens saját bevallása szerint hozzáférése a kommunikációhoz
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A biztonságos üzenetküldés egészségügyi találkozásokra gyakorolt hatásának feltárása érdekében a vizsgálók összehasonlítják az egyes karok válaszait a 6 hónapos utókövetés során a páciens saját bevallása szerinti kommunikációhoz való hozzáférése tekintetében a Survey of Healthcare Experience of Patients Scale alapján 2 kérdés segítségével. amely azt kérdezi: "Mennyire könnyű Önnek kommunikálnia orvosával, amikor szüksége van rá?" és: "Milyen könnyen találkozhat a nővérrel, amikor szüksége van rá?" A skálára adott válaszok a következők voltak: 1= „Soha”, 2= „Néha”, 3= „Általában”, 4= „Mindig”; ahol a „Mindig” volt a legjobb pontszám.
|
Hat hónapos követés
|
Gondozási koordináció: A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A biztonságos üzenetküldés egészségügyi találkozásokra gyakorolt hatásának feltárása érdekében a kutatók a krónikus betegségek ellátásának betegértékelését (Patient Assessment of Chronic Illness Care, PACIC) fogják használni, amelynek célja annak felmérése, hogy a betegek hogyan érzékelik gondozási tapasztalataikat a krónikus gondozási modellel, és alskálákat is tartalmaz. pontszámok a páciens aktiválásáért, a cél kitűzéséhez/szabásáért és a nyomon követésért/koordinációért.
A kutatók 6 hónapos követéskor hasonlították össze a karokat a 0 (nem probléma) – 4 (nagyon nagy probléma) skála segítségével, ahol a 0 a kívánt választ jelzi.
|
Hat hónapos követés
|
Orvosok hozzáférhetősége és elkötelezettsége
Időkeret: Hat hónap
|
A biztonságos üzenetküldés egészségügyi találkozásokra gyakorolt hatásának feltárása érdekében a vizsgálók a 6 hónapos utókövetési értékelés során összehasonlítják az egyes ágakat a Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) válaszaival, amely egy 15 tételes skála, amelyet a beteg állapotának felmérésére alakítottak ki. az egészségügyi szolgáltató elérhető és támogató (a résztvevő szemszögéből nézve, bátorítja és válaszol a kérdésekre, támogatja a terveit) Ez egy Likert-skála, amely 1 = "Egyáltalán nem értek egyet" és 7 = "Egyáltalán egyetértek" között mozog; ahol egy kivételével az összes kérdésben - 1 = "Teljesen egyetértek" a kívánt válasz.
A válaszokat összesítettük, megfordítva az egy kérdést, és meghatároztuk az átlagot.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office of Connected Care)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Támogatott örökbefogadási beavatkozás
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and Developing... és más munkatársakToborzás
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationJelentkezés meghívóvalElmebaj | Családgondozó | Peer SupportEgyesült Államok
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína
-
University College, LondonBefejezveDepresszió | Szorongás | Magányosság | Szorongási zavar | Alacsony hangulatEgyesült Királyság
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network; Quest Community Health CentreMegszűntEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | Hajléktalanság | Egészségügyi ellátást kereső magatartásKanada
-
University of ZimbabweBefejezve
-
University of TorontoQueen's UniversityBefejezve
-
University of NottinghamSwansea University; Multiple Sclerosis Society UKBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveElhízottság | Szív-és érrendszeri betegségek | Rák | II típusú cukorbetegség | Kortárstámogatás és krónikus betegségekEgyesült Államok
-
University of TorontoIsmeretlenSzociális támogatás | Hatás | Szellőztetők, MechanikusKanada