- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02665468
Партнерская инициатива по оценке электронного здравоохранения (eHealth PEI)
Партнерская инициатива по оценке электронного здравоохранения (PEC 15-470)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Электронное здравоохранение — это модель предоставления и получения медицинских услуг с расширяющейся доказательной базой, которая предполагает большой потенциал для расширения доступа и поддержки перехода от эпизодической к непрерывной помощи. В этой модели пациенты, их семьи и члены клинической бригады используют технологии электронного здравоохранения, которые поддерживают функции (например, общение, поддержку поведения, транзакции), которые имеют решающее значение для профилактики заболеваний и управления здоровьем, что, в свою очередь, влияет на поведение, процессы и результаты.
В октябре 2016 г. существующие Office Telehealth и Connected Health Office объединятся, чтобы создать единый Office для надзора за внедрением и оценкой технологий eHealth в рамках VHA. Новый объединенный офис Connected Health/Telehealth будет управлять полным спектром технологий, включенных в существующие офисы Telehealth (например, телемедицина для клинического видео, домашняя телемедицина, теле-ОИТ) и Connected Health (например, портал для пациентов, безопасный обмен сообщениями, мобильные приложения). ), а также новые технологии, охватывающие эти офисы (такие как новая автоматизированная система телемедицинских текстовых сообщений). Признавая важность тщательной оценки для своей миссии, Connected Health/Telehealth Office обещает выделить средства на партнерскую инициативу по оценке eHealth (PEI) для поддержки дальнейшего внедрения технологий eHealth в VHA и для измерения их воздействия на аспекты доступа, как а также опыт ветеранов и клинических команд, медицинские процессы и результаты для здоровья ветеранов.
Предлагаемые цели PEI электронного здравоохранения, разработанные в тесном сотрудничестве с руководством Connected Health/Telehealth Office, заключаются в следующем: годичное рандомизированное исследование; и (2) оценить начальное развертывание автоматизированной системы обмена текстовыми сообщениями телездравоохранения VHA для ветеранов и членов клинической бригады. Работа по оценке, связанная с каждой из этих двух целей, будет проводиться в соответствии с Моделью практической, надежной реализации и устойчивости (PRISM).
Внедрение и оценка технологий электронного здравоохранения — это не только миссия нового Connected Health/Telehealth Office, но и видение VHA. В дополнение к удовлетворению потребностей оперативного партнера исследователей, вышеупомянутые цели сопоставляются с ключевыми стратегиями и трансформационными действиями, подробно описанными в Плане совершенствования, и согласуются с недавно разработанным документом о стратегии виртуального доступа, предназначенным для руководства усилиями Connected Health/ Офис телемедицины. Предлагаемая команда PEI по электронному здравоохранению включает в себя руководство и исследователей из Исследовательской инициативы по повышению качества электронного здравоохранения (QUERI), которые являются признанными авторитетами в области информатики, науки о внедрении и оценки смешанных методов и имеют давние отношения сотрудничества с участниками в Connected Health / Telehealth Office.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аутентифицированные пользователи My HealtheVet, которые не отправили защищенное сообщение
- Активные пациенты, которым назначен прием в следующем году
Критерий исключения:
- Аутентифицированные пользователи My HealtheVet, отправившие защищенное сообщение
- Неактивные пациенты (у которых нет записи на прием в следующем году)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: Вмешательство в поддержку усыновления (SAI)
Поддерживаемое вмешательство в усыновление
|
Вмешательство, при котором система здравоохранения реализует улучшение качества, рассылая пациентам упреждающие напоминания, мотивационные сообщения и образовательную поддержку для поощрения использования новой услуги (например, безопасного обмена сообщениями).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Общая информация о здоровье
Общая информация о здоровье
|
Следователи будут использовать контроль внимания (контроль, предназначенный для балансировки внимания, которое получают ветераны от рассылок учреждения, и для улучшения маскировки вмешательства по сравнению с контролем).
Поскольку у контроля внимания не должно быть информации о предполагаемом вмешательстве, исследователи отправят по почте общую информацию о здоровье, доступную в Национальном центре профилактики VHA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости использования
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
Измерьте изменение скорости использования безопасного обмена сообщениями в интервенционных и контрольных ветеранах, указанных как участники каждой группы, которые отправили защищенное сообщение в течение периода исследования.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно сообщаемый пациентом доступ к общению
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Чтобы изучить влияние использования безопасного обмена сообщениями на обращения в медицинские учреждения, исследователи сравнили ответы каждой группы при 6-месячной последующей оценке для самостоятельного сообщения пациентов о доступе к общению с использованием 2 вопросов, адаптированных из опроса о медицинском опыте пациентов. Шкала который спрашивает: «Насколько легко вам общаться со своим врачом, когда вам это нужно?» и «Насколько легко вам добраться до медсестры, когда вам это нужно?» Ответы по шкале: 1= «Никогда», 2= «Иногда», 3= «Обычно», 4= «Всегда»; где «Всегда» был лучшим результатом.
|
Шесть месяцев наблюдения
|
|
Координация помощи: оценка пациентами лечения хронических заболеваний
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Чтобы изучить влияние использования безопасного обмена сообщениями на обращения в медицинские учреждения, исследователи будут использовать оценку пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC), предназначенную для оценки восприятия пациентами степени, в которой их опыт лечения согласуется с моделью лечения хронических заболеваний, и включает подшкалу. баллы за активацию пациента, постановку целей/адаптацию и последующее наблюдение/координацию.
Исследователи сравнивали группы через 6 месяцев наблюдения, используя шкалу от 0 (нет проблем) до 4 (очень большая проблема), где 0 указывает на желаемый ответ.
|
Шесть месяцев наблюдения
|
|
Доступность и вовлеченность врачей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Чтобы изучить влияние использования безопасного обмена сообщениями на обращения в медицинские учреждения, исследователи будут сравнивать каждую группу в ходе 6-месячной последующей оценки с ответами на вопросник Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), шкалу из 15 пунктов, адаптированную для оценки степени, в которой пациент поставщик медицинских услуг доступен и поддерживает (принимает точку зрения участника, поощряет и отвечает на вопросы, поддерживает их планы) Это шкала Лайкерта в диапазоне от 1 = «Совершенно не согласен» до 7 = «Совершенно согласен»; где во всех вопросах кроме одного - 1 = "Полностью согласен" является желаемым ответом.
Ответы суммировались, инвертировался один вопрос и определялось среднее значение.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Другой номер гранта/финансирования: Office of Connected Care)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .