- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02665468
Iniciativa partnerského hodnocení eHealth (eHealth PEI)
eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
eHealth je model pro poskytování a příjem zdravotnických služeb s rozšiřující se základnou důkazů, která naznačuje velký potenciál pro zvýšení přístupu a podporu přechodu od epizodické k nepřetržité péči. V tomto modelu pacienti, jejich rodiny a členové klinického týmu využívají technologie eHealth, které podporují funkce (např. komunikace, podpora chování, transakce), které jsou zásadní pro prevenci nemocí a řízení zdraví, což zase ovlivňuje chování, procesy a výsledky.
V říjnu 2016 se stávající Office of Telehealth a Connected Health Office sloučí a vytvoří jeden úřad, který bude dohlížet na implementaci a hodnocení eHealth technologií napříč VHA. Nová kombinovaná kancelář Connected Health/Telehealth Office bude spravovat celé spektrum technologií obsažených v současných Offices of Telehealth (např. klinické video telehealth, domácí telehealth, tele-ICU) a Connected Health (např. portál pro pacienty, zabezpečené zasílání zpráv, mobilní aplikace ), stejně jako nové technologie, které tyto kanceláře zahrnují (jako je nový Automated Telehealth Texting System). Úřad Connected Health/Telehealth Office si uvědomuje důležitost přísného hodnocení pro své poslání a zavazuje se poskytnout finanční prostředky na iniciativu partnerského hodnocení eHealth (PEI) na podporu další implementace technologií eHealth napříč VHA a na měření jejich dopadů na rozměry přístupu. stejně jako zkušenosti veteránů a klinických týmů, procesy zdravotní péče a výsledky zdraví veteránů.
Navrhované cíle eHealth PEI, vyvinuté v úzké konzultaci s vedením Connected Health/Telehealth Office, jsou (1) implementovat „podporovanou adopci“ na úrovni pacienta pro bezpečné zasílání zpráv a vyhodnotit dopad používání bezpečných zpráv prostřednictvím rychlého, -roční randomizovaná studie; a (2) vyhodnotit počáteční zavedení automatizovaného systému telehealth textových zpráv VHA pro veterány a členy klinického týmu. Evaluační práce spojená s každým z těchto dvou cílů se bude řídit modelem praktické, robustní implementace a udržitelnosti (PRISM).
Implementace a hodnocení eHealth technologií není jen posláním nového Connected Health/Telehealth Office, je to také vize VHA. Kromě řešení potřeb operačního partnera vyšetřovatelů se výše uvedené cíle mapují na klíčové strategie a transformační akce podrobně popsané v Blueprint for Excellence a jsou v souladu s nedávno vyvinutým strategickým dokumentem virtuálního přístupu, který má řídit úsilí Connected Health/ Telezdravotní úřad. Navrhovaný tým eHealth PEI zahrnuje vedení a výzkumníky z eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), kteří jsou uznávanými autoritami v informatice, implementační vědě a hodnocení smíšených metod a mají dlouhodobé vztahy spolupráce se složkami v Connected Health/Telehealth Office.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ověření uživatelé My HealtheVet, kteří neposlali zabezpečenou zprávu
- Aktivní pacienti, kteří mají termín na příští rok
Kritéria vyloučení:
- Ověření uživatelé My HealtheVet, kteří odeslali zabezpečenou zprávu
- Neaktivní pacienti (kteří nemají naplánovanou schůzku v následujícím roce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Arm 1: Supported Adoption Intervention (SAI)
Podporovaná adopční intervence
|
Zásah, kdy zdravotnický systém implementuje zlepšení kvality tím, že pacientům zasílá proaktivní upomínky, motivační zprávy a vzdělávací podporu, aby povzbudil používání nové služby (tj. zabezpečené zasílání zpráv)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Všeobecné informace o wellness
Všeobecné informace o wellness
|
Vyšetřovatelé použijí kontrolu pozornosti (kontrola určená k vyvážení pozornosti, kterou veteráni dostávají od pošty zařízení a ke zlepšení maskování intervence versus kontroly).
Vzhledem k tomu, že kontrola pozornosti nesmí mít informace o zamýšlené intervenci, vyšetřovatelé zašlou poštou obecné informace o zdravotním stavu dostupné na Národním centru pro prevenci VHA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rychlosti používání
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
|
Změřte změnu v míře používání zabezpečeného zasílání zpráv při intervenci oproti kontrolním veteránům, udávaným jako účastníci v každé větvi, kteří během období studie odeslali zabezpečenou zprávu.
|
Výchozí stav a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup ke komunikaci nahlášený pacientem
Časové okno: Šestiměsíční sledování
|
Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad používání zabezpečeného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí, porovnají odpovědi každého ramene při 6měsíčním následném hodnocení pro pacienty samostatně hlášený přístup ke komunikaci pomocí 2 otázek upravených ze škály Průzkum zkušeností pacientů se zdravotní péčí. který se ptá: "Jak snadné je pro vás komunikovat se svým lékařem, když to potřebujete?" a "Jak snadné je pro vás dostat se ke své sestře, když to potřebujete?" Odpovědi na stupnici byly 1= „Nikdy“, 2= „Někdy“, 3= „Obvykle“, 4= „Vždy“; kde "Vždy" bylo nejlepší skóre.
|
Šestiměsíční sledování
|
|
Koordinace péče: Hodnocení pacientů péče o chronické onemocnění
Časové okno: Šestiměsíční sledování
|
K prozkoumání dopadu používání bezpečného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí využijí vyšetřovatelé hodnocení pacientů v péči o chronické nemoci (PACIC), které je navrženo tak, aby vyhodnotilo, jak pacienti vnímají míru, do jaké jsou jejich zkušenosti s péčí v souladu s modelem chronické péče a zahrnuje subškálu. skóre pro aktivaci pacienta, stanovení/přizpůsobení cílů a sledování/koordinaci.
Výzkumníci porovnávali ramena při 6měsíčním sledování pomocí škály 0 (není problém) – 4 (velmi velký problém), kde 0 označuje požadovanou odpověď.
|
Šestiměsíční sledování
|
|
Dostupnost a zapojení lékaře
Časové okno: Šest měsíců
|
Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad používání zabezpečeného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí, porovnávají každou větev při 6měsíčním následném hodnocení s odpověďmi z dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), 15položkové škály přizpůsobené k posouzení míry, do jaké pacient poskytovatel zdravotní péče je přístupný a podporuje (zaujímá úhel pohledu účastníka, povzbuzuje a odpovídá na otázky, podporuje jeho plány) Toto je Likertova škála v rozsahu od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 7 = „Rozhodně souhlasím“; kde ve všech otázkách kromě jedné - 1 = "Rozhodně souhlasím" je požadovaná odpověď.
Odpovědi byly sečteny, obrácením jedné otázky a byl stanoven průměr.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEX 16-001
- PEC 15-470 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Connected Care)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podporovaná adopční intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada