Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa partnerského hodnocení eHealth (eHealth PEI)

9. října 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEC 15-470)

K 1. říjnu 2016 dojde ke sloučení VHA Office of Telehealth a Connected Health Office a vznikne jeden subjekt, který bude zodpovědný za implementaci a vyhodnocování eHealth technologií napříč zdravotnickým systémem. Ve snaze úspěšně naplnit své poslání přislíbila nová kombinovaná kancelář Connected Health/Telehealth 1 100 000 USD na iniciativu eHealth Partnered Evaluation Initiative (PEI) na podporu další implementace technologií eHealth napříč VHA a na měření jejich dopadů na rozměry přístupu a jiné výsledky. Navrhované cíle PEI eHealth, vyvinuté v úzké konzultaci s vedením nového úřadu, jsou (1) implementovat „intervenci podporovaného přijetí“ na úrovni pacienta pro bezpečné zasílání zpráv a vyhodnotit dopad používání bezpečných zpráv prostřednictvím rychlého, roční randomizovaná studie; a (2) vyhodnotit počáteční zavedení automatizovaného systému telehealth textových zpráv VHA pro veterány a členy klinického týmu.

Přehled studie

Detailní popis

eHealth je model pro poskytování a příjem zdravotnických služeb s rozšiřující se základnou důkazů, která naznačuje velký potenciál pro zvýšení přístupu a podporu přechodu od epizodické k nepřetržité péči. V tomto modelu pacienti, jejich rodiny a členové klinického týmu využívají technologie eHealth, které podporují funkce (např. komunikace, podpora chování, transakce), které jsou zásadní pro prevenci nemocí a řízení zdraví, což zase ovlivňuje chování, procesy a výsledky.

V říjnu 2016 se stávající Office of Telehealth a Connected Health Office sloučí a vytvoří jeden úřad, který bude dohlížet na implementaci a hodnocení eHealth technologií napříč VHA. Nová kombinovaná kancelář Connected Health/Telehealth Office bude spravovat celé spektrum technologií obsažených v současných Offices of Telehealth (např. klinické video telehealth, domácí telehealth, tele-ICU) a Connected Health (např. portál pro pacienty, zabezpečené zasílání zpráv, mobilní aplikace ), stejně jako nové technologie, které tyto kanceláře zahrnují (jako je nový Automated Telehealth Texting System). Úřad Connected Health/Telehealth Office si uvědomuje důležitost přísného hodnocení pro své poslání a zavazuje se poskytnout finanční prostředky na iniciativu partnerského hodnocení eHealth (PEI) na podporu další implementace technologií eHealth napříč VHA a na měření jejich dopadů na rozměry přístupu. stejně jako zkušenosti veteránů a klinických týmů, procesy zdravotní péče a výsledky zdraví veteránů.

Navrhované cíle eHealth PEI, vyvinuté v úzké konzultaci s vedením Connected Health/Telehealth Office, jsou (1) implementovat „podporovanou adopci“ na úrovni pacienta pro bezpečné zasílání zpráv a vyhodnotit dopad používání bezpečných zpráv prostřednictvím rychlého, -roční randomizovaná studie; a (2) vyhodnotit počáteční zavedení automatizovaného systému telehealth textových zpráv VHA pro veterány a členy klinického týmu. Evaluační práce spojená s každým z těchto dvou cílů se bude řídit modelem praktické, robustní implementace a udržitelnosti (PRISM).

Implementace a hodnocení eHealth technologií není jen posláním nového Connected Health/Telehealth Office, je to také vize VHA. Kromě řešení potřeb operačního partnera vyšetřovatelů se výše uvedené cíle mapují na klíčové strategie a transformační akce podrobně popsané v Blueprint for Excellence a jsou v souladu s nedávno vyvinutým strategickým dokumentem virtuálního přístupu, který má řídit úsilí Connected Health/ Telezdravotní úřad. Navrhovaný tým eHealth PEI zahrnuje vedení a výzkumníky z eHealth Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), kteří jsou uznávanými autoritami v informatice, implementační vědě a hodnocení smíšených metod a mají dlouhodobé vztahy spolupráce se složkami v Connected Health/Telehealth Office.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověření uživatelé My HealtheVet, kteří neposlali zabezpečenou zprávu
  • Aktivní pacienti, kteří mají termín na příští rok

Kritéria vyloučení:

  • Ověření uživatelé My HealtheVet, kteří odeslali zabezpečenou zprávu
  • Neaktivní pacienti (kteří nemají naplánovanou schůzku v následujícím roce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Arm 1: Supported Adoption Intervention (SAI)
Podporovaná adopční intervence
Zásah, kdy zdravotnický systém implementuje zlepšení kvality tím, že pacientům zasílá proaktivní upomínky, motivační zprávy a vzdělávací podporu, aby povzbudil používání nové služby (tj. zabezpečené zasílání zpráv)
Ostatní jména:
  • SAI
Aktivní komparátor: Rameno 2: Všeobecné informace o wellness
Všeobecné informace o wellness
Vyšetřovatelé použijí kontrolu pozornosti (kontrola určená k vyvážení pozornosti, kterou veteráni dostávají od pošty zařízení a ke zlepšení maskování intervence versus kontroly). Vzhledem k tomu, že kontrola pozornosti nesmí mít informace o zamýšlené intervenci, vyšetřovatelé zašlou poštou obecné informace o zdravotním stavu dostupné na Národním centru pro prevenci VHA.
Ostatní jména:
  • Všeobecné informace o wellness

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rychlosti používání
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
Změřte změnu v míře používání zabezpečeného zasílání zpráv při intervenci oproti kontrolním veteránům, udávaným jako účastníci v každé větvi, kteří během období studie odeslali zabezpečenou zprávu.
Výchozí stav a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke komunikaci nahlášený pacientem
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad používání zabezpečeného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí, porovnají odpovědi každého ramene při 6měsíčním následném hodnocení pro pacienty samostatně hlášený přístup ke komunikaci pomocí 2 otázek upravených ze škály Průzkum zkušeností pacientů se zdravotní péčí. který se ptá: "Jak snadné je pro vás komunikovat se svým lékařem, když to potřebujete?" a "Jak snadné je pro vás dostat se ke své sestře, když to potřebujete?" Odpovědi na stupnici byly 1= „Nikdy“, 2= „Někdy“, 3= „Obvykle“, 4= „Vždy“; kde "Vždy" bylo nejlepší skóre.
Šestiměsíční sledování
Koordinace péče: Hodnocení pacientů péče o chronické onemocnění
Časové okno: Šestiměsíční sledování
K prozkoumání dopadu používání bezpečného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí využijí vyšetřovatelé hodnocení pacientů v péči o chronické nemoci (PACIC), které je navrženo tak, aby vyhodnotilo, jak pacienti vnímají míru, do jaké jsou jejich zkušenosti s péčí v souladu s modelem chronické péče a zahrnuje subškálu. skóre pro aktivaci pacienta, stanovení/přizpůsobení cílů a sledování/koordinaci. Výzkumníci porovnávali ramena při 6měsíčním sledování pomocí škály 0 (není problém) – 4 (velmi velký problém), kde 0 označuje požadovanou odpověď.
Šestiměsíční sledování
Dostupnost a zapojení lékaře
Časové okno: Šest měsíců
Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad používání zabezpečeného zasílání zpráv na setkání se zdravotní péčí, porovnávají každou větev při 6měsíčním následném hodnocení s odpověďmi z dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), 15položkové škály přizpůsobené k posouzení míry, do jaké pacient poskytovatel zdravotní péče je přístupný a podporuje (zaujímá úhel pohledu účastníka, povzbuzuje a odpovídá na otázky, podporuje jeho plány) Toto je Likertova škála v rozsahu od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 7 = „Rozhodně souhlasím“; kde ve všech otázkách kromě jedné - 1 = "Rozhodně souhlasím" je požadovaná odpověď. Odpovědi byly sečteny, obrácením jedné otázky a byl stanoven průměr.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEX 16-001
  • PEC 15-470 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Connected Care)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podporovaná adopční intervence

Předplatit