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Mélisses Garden: 精神科に入院した成人患者の不安状態への影響 (JDM)

Mélisses Garden: 精神科に入院した成人患者の不安状態に対するケアガーデンによる調停の効果

入院するたびに、ストレスと不安が生じます。 これは、「代償不全」のため、精神医学で特に当てはまります。 そのため、これらの症状を治療し、患者とのより良い関係を築くために、治療法が迅速に提供されます。 「治療同盟」と呼ばれるこの患者と看護スタッフの関係は、精神医学で必要とされています。 さらに、患者の健康状態を改善するために、メディエーションなどの治療に追加された他の治療法が使用されます。

ここ数年、数多くの研究が園芸療法またはケアガーデンに基づいていました. それは、医療スタッフ(看護師など)と一緒に植物を使用することにあります。 ケアガーデンの有効性は多くの事例で示されましたが、そのほとんどは方法論的な弱点を示していました。

そのため、研究者は無作為化された制御された研究を実施したいと考えており、成人の精神医学で少なくとも4週間許可された患者の不安に対する園芸療法の有効性を実証することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

入院するたびに、ストレスと不安が生じます。 これは、不安と恐怖を増大させる「代償不全」のため、精神医学において特に当てはまります。 そのため、これらの症状を治療し、患者とのより良い関係を築くために、治療法が迅速に提供されます。 「治療同盟」と呼ばれるこの患者と看護スタッフの関係は、精神医学で必要とされています。 さらに、患者の健康状態を改善するために、メディエーションなどの治療に追加された他の治療法が使用されます。

ここ数年、数多くの研究が園芸療法またはケアガーデンに基づいていました. それは、医療スタッフ(看護師など)と一緒に植物を使用することにあります。 多くがケアガーデンの有効性を実証しましたが、それらのほとんどは方法論的な弱点を示していました:対照群がなく、無作為化されておらず、患者が少なかった. さらに、これらの研究は、精神科に入院している恐れのある患者では実施されていません。

そのため、研究者は無作為化された制御された研究を実施したいと考えており、成人の精神医学で少なくとも4週間許可された患者の不安に対する園芸療法の有効性を実証することを目指しています. この研究は、次のグループのいずれかに含まれる 190 人の患者に対して実施されます。

  • 対照群:通常ケアのみ
  • 園芸療法群 : 4 週間の間、週 2 回の園芸療法セッション、通常のケアに追加。

不安は、簡単なアンケートであるHAD-Aスケールで評価されます(6分で2)。 HAD-A は変化に非常に敏感で、不安の進展を追跡することができます。 このスケールは、看護スタッフが使いやすく、優れた信頼性を示しており、この研究に実際に適合しています。 一方、研究者は、治療同盟への影響と8週目の効果の持続性にも焦点を当てます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

211

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • St Etienne、フランス、42055
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -CHUサンテティエンヌの精神科に完全入院している成人患者で、不安スコアがHAD-Aで8を超える(カットオフ)
  • 1か月以上の入院が計画されている患者
  • 調停を開始できる患者
  • 最新の抗破傷風カバー (無作為化の前に実行されるクイック テスト)
  • 研究への参加前にインフォームドコンセントを与えられた患者、または監督下の患者については、保護者のインフォームドコンセント
  • -社会保障制度に加入している、または資格のある患者

除外基準:

  • 無作為化の拒否
  • この失敗の原因が何であれ、スケールを完了することができません (フランス語以外の言語、精神遅滞など)。
  • 精神科医によって評価された行動が調停の適応を許さない患者。
  • すでに園芸療法の調停に参加した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:園芸療法グループ
園芸療法+普段のお手入れ
通常のケアに加えて、4 週間の間、週 2 回の園芸療法セッション。
アクティブコンパレータ:対照群
普段のお手入れ
通常のケア : 薬物療法、看護師および医師の診察。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科入院成人患者の不安状態に対するケアガーデンによる調停の効果
時間枠:1ヶ月
HAD(不安尺度)に対するスコア
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine MASSOUBRE, MD、Chu Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月30日

一次修了 (実際)

2021年8月27日

研究の完了 (実際)

2021年8月27日

試験登録日

最初に提出

2016年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1508192
  • 2016-A00057-44 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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