Mélisses Garden: Effekt på angsttilstand hos voksne patienter, der er indlagt i psykiatrien (JDM)
Mélisses Garden: Effect of the Mediation by Care-garden på angsttilstand hos voksne patienter indlagt i psykiatri (prospektiv, monocentrisk, kontrolleret, randomiseret, åben i to parallelle grupper undersøgelse)
Hver indlæggelse fører til stress og angst. Dette gælder især i psykiatrien på grund af "dekompensation". Det er grunden til, at terapeutiske behandlinger leveres hurtigt for at behandle disse symptomer og give et bedre forhold til patienterne. Denne relation mellem patienter og plejepersonale kaldet "terapeutisk alliance" er nødvendig i psykiatrien. Desuden bruges andre behandlinger, der tilføjes til de terapeutiske, såsom mediation, for at øge patienternes helbredstilstand.
I de sidste år har talrige undersøgelser været baseret på gartneri eller plejehaver. Det består i brugen af planter med et medicinsk personale (for eksempel sygeplejersker). Meget viste plejehavernes effektivitet, men de fleste af dem viste metodiske svagheder.
Derfor vil efterforskerne gerne udføre en randomiseret undersøgelse, kontrolleret, og de sigter mod at demonstrere effekten af hortiterapi på angst hos patienter, der er tilladt i voksenpsykiatrien i mindst 4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver indlæggelse fører til stress og angst. Dette gælder især i psykiatrien på grund af "dekompensation", der øger angst og frygt. Det er grunden til, at terapeutiske behandlinger leveres hurtigt for at behandle disse symptomer og give et bedre forhold til patienterne. Denne relation mellem patienter og plejepersonale kaldet "terapeutisk alliance" er nødvendig i psykiatrien. Desuden bruges andre behandlinger, der tilføjes til de terapeutiske, såsom mediation, for at øge patienternes helbredstilstand.
I de sidste år har talrige undersøgelser været baseret på gartneri eller plejehaver. Det består i brugen af planter med et medicinsk personale (for eksempel sygeplejersker). Meget viste plejehavernes effektivitet, men de fleste af dem viste metodiske svagheder: ingen kontrolgruppe, ingen randomisering, få patienter. Desuden blev disse undersøgelser ikke udført med frygtede patienter indlagt i psykiatrien.
Derfor vil efterforskerne gerne udføre en randomiseret undersøgelse, kontrolleret, og de sigter mod at demonstrere effekten af hortiterapi på angst hos patienter, der er tilladt i voksenpsykiatrien i mindst 4 uger. Denne undersøgelse vil blive udført på 190 patienter, som vil blive inkluderet i en af disse grupper:
- Kontrolgruppe: kun sædvanlig pleje
- Hortiterapigruppe : 2 hortiterapisessioner/uge i 4 uger, tilføjet ved sædvanlig pleje.
Angst vil blive evalueret med HAD-A skala, der er et kort spørgeskema (2 på 6 minutter). HAD-A er meget følsom ved modifikationerne og giver mulighed for at følge udviklingen af angsten. Denne skala er nem at bruge af plejepersonalet og viser en fremragende pålidelighed, i øvrigt virkelig tilpasset denne undersøgelse. På den anden side vil forskere også fokusere på virkningerne på den terapeutiske alliance og vedholdenheden af virkningerne i uge 8.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
St Etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 18 år gammel
- Voksen patient i komplet indlæggelse i psykiatrien på CHU St-Etienne, med en angstscore > 8 ved HAD-A (afskåret)
- Patient med indlæggelse programmeret i mindst 1 måned
- Patient i stand til at starte en mediation
- Antitetanisk dækning opdateret (hurtig test udført før randomiseringen)
- Patienter, der har givet deres informerede samtykke før deltagelse i undersøgelsen eller for patienter under opsyn, informeret samtykke fra værgen
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af randomiseringen
- Manglende evne til at fuldføre skalaerne uanset årsagen til denne fiasko (andre sprog end fransk, mental retardering ...).
- Patient, hvis adfærd vurderet af psykiateren ikke tillader indikation af en mægling.
- Patient, der allerede deltog i formidlingen af gartneriterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hortiterapi gruppe
Hortiterapi + Almindelig pleje
|
2 hortiterapi sessioner/uge i 4 uger, tilføjet ved sædvanlig pleje.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
Sædvanlig pleje: lægemiddelbehandling, sygeplejerske og lægekonsultationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af formidling ved plejehave på angsttilstand hos voksne patienter indlagt i psykiatrien
Tidsramme: 1 måned
|
Score til HAD (angstskala)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .