Mélisses Garden : effet sur l'état anxieux chez les patients adultes hospitalisés en psychiatrie (JDM)
Mélisses Garden : Effet de la médiation par Care-garden sur l'état anxieux chez des patients adultes hospitalisés en psychiatrie (Etude prospective, monocentrique, contrôlée, randomisée, ouverte en deux groupes parallèles)
Chaque hospitalisation entraîne stress et anxiété. C'est particulièrement vrai en psychiatrie, du fait de la « décompensation ». C'est pourquoi des traitements thérapeutiques sont délivrés rapidement pour traiter ces symptômes et permettre une meilleure relation avec les patients. Cette relation patients-soignants appelée « alliance thérapeutique » est nécessaire en psychiatrie. De plus, d'autres traitements ajoutés aux thérapeutiques sont utilisés, comme la médiation, pour améliorer l'état de santé des patients.
Ces dernières années, de nombreuses études se sont basées sur l'hortithérapie ou les soins-jardins. Il consiste en l'utilisation d'usines avec un personnel médical (par exemple des infirmières). Beaucoup ont démontré l'efficacité des jardins-soins, mais la plupart d'entre eux ont montré des faiblesses méthodologiques.
C'est pourquoi les investigateurs souhaitent réaliser une étude randomisée, contrôlée, et visent à démontrer l'efficacité de l'hortithérapie sur l'anxiété chez des patients admis en psychiatrie adulte depuis au moins 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque hospitalisation entraîne stress et anxiété. C'est particulièrement vrai en psychiatrie, à cause de la « décompensation » qui augmente l'anxiété et la peur. C'est pourquoi des traitements thérapeutiques sont délivrés rapidement pour traiter ces symptômes et permettre une meilleure relation avec les patients. Cette relation patients-soignants appelée « alliance thérapeutique » est nécessaire en psychiatrie. De plus, d'autres traitements ajoutés aux thérapeutiques sont utilisés, comme la médiation, pour améliorer l'état de santé des patients.
Ces dernières années, de nombreuses études se sont basées sur l'hortithérapie ou les soins-jardins. Il consiste en l'utilisation d'usines avec un personnel médical (par exemple des infirmières). Beaucoup ont démontré l'efficacité des jardins-soins, mais la plupart d'entre eux ont montré des faiblesses méthodologiques : pas de groupe témoin, pas de randomisation, peu de patients. De plus, ces études n'ont pas été réalisées avec des patients redoutés hospitalisés en psychiatrie.
C'est pourquoi les investigateurs souhaitent réaliser une étude randomisée, contrôlée, et visent à démontrer l'efficacité de l'hortithérapie sur l'anxiété chez des patients admis en psychiatrie adulte depuis au moins 4 semaines. Cette étude sera réalisée sur 190 patients qui seront inclus dans l'un de ces groupes :
- Groupe contrôle : uniquement soins habituels
- Groupe Hortithérapie : 2 séances d'hortithérapie/semaine pendant 4 semaines, ajoutées aux soins habituels.
L'anxiété sera évaluée avec l'échelle HAD-A qui est un bref questionnaire (2 à 6 minutes). HAD-A est très sensible aux modifications et permet de suivre l'évolution de l'anxiété. Cette échelle est facile à utiliser par le personnel soignant et montre une excellente fiabilité, d'ailleurs vraiment adaptée à cette étude. D'autre part, les chercheurs s'intéresseront également aux effets sur l'alliance thérapeutique et à la persistance des effets à la semaine 8.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
St Etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans minimum
- Patient adulte en hospitalisation complète en psychiatrie au CHU St-Etienne, avec un score d'anxiété > 8 à l'HAD-A (cut off)
- Patient avec une hospitalisation programmée d'au moins 1 mois
- Patient capable de démarrer une médiation
- Couverture antitétanique à jour (test rapide effectué avant la randomisation)
- Patients ayant donné leur consentement éclairé avant la participation à l'étude ou pour les patients sous surveillance, consentement éclairé du tuteur
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Rejet de la randomisation
- Incapacité à remplir les échelles quelle que soit la cause de cet échec (langue autre que le français, retard mental...).
- Patient dont le comportement évalué par le psychiatre ne permet pas l'indication d'une médiation.
- Patient ayant déjà participé à la médiation de thérapie horticole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Hortithérapie
Hortithérapie + Soins habituels
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2 séances d'hortithérapie/semaine pendant 4 semaines, ajoutées aux soins habituels.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Soins habituels : pharmacothérapie, consultations infirmière et médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la médiation par care-garden sur l'état anxieux chez des patients adultes hospitalisés en psychiatrie
Délai: 1 mois
|
Score à HAD (échelle d'anxiété)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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