Mélisses Garden: effetto sullo stato ansioso nei pazienti adulti ricoverati in psichiatria (JDM)
Mélisses Garden: effetto della mediazione di Care-garden sullo stato ansioso nei pazienti adulti ricoverati in psichiatria (studio prospettico, monocentrico, controllato, randomizzato, aperto in due gruppi paralleli)
Ogni ricovero porta a stress e ansia. Ciò è particolarmente vero in psichiatria, a causa dello "scompenso". Ecco perché i trattamenti terapeutici vengono erogati rapidamente per trattare questi sintomi e per consentire una migliore relazione con i pazienti. Questo rapporto paziente-personale infermieristico chiamato "alleanza terapeutica" è necessario in psichiatria. Inoltre, vengono utilizzati altri trattamenti aggiunti a quelli terapeutici, come la mediazione, per aumentare lo stato di salute dei pazienti.
In questi ultimi anni, numerosi studi si sono basati sull'ortiterapia o sui giardini di cura. Consiste nell'utilizzo degli impianti con personale medico (ad esempio infermieri). Molti hanno dimostrato l'efficacia degli orti, ma la maggior parte di essi ha mostrato debolezze metodologiche.
Ecco perché i ricercatori vorrebbero eseguire uno studio randomizzato, controllato, e mirano a dimostrare l'efficacia dell'ortiterapia sull'ansia nei pazienti ammessi in psichiatria per adulti per almeno 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni ricovero porta a stress e ansia. Ciò è particolarmente vero in psichiatria, a causa dello "scompenso" che aumenta l'ansia e la paura. Ecco perché i trattamenti terapeutici vengono erogati rapidamente per trattare questi sintomi e per consentire una migliore relazione con i pazienti. Questo rapporto paziente-personale infermieristico chiamato "alleanza terapeutica" è necessario in psichiatria. Inoltre, vengono utilizzati altri trattamenti aggiunti a quelli terapeutici, come la mediazione, per aumentare lo stato di salute dei pazienti.
In questi ultimi anni, numerosi studi si sono basati sull'ortiterapia o sui giardini di cura. Consiste nell'utilizzo degli impianti con personale medico (ad esempio infermieri). Molti hanno dimostrato l'efficacia dei giardini di cura, ma la maggior parte di essi ha mostrato debolezze metodologiche: nessun gruppo di controllo, nessuna randomizzazione, pochi pazienti. Inoltre, questi studi non sono stati eseguiti con pazienti temuti ricoverati in psichiatria.
Ecco perché i ricercatori vorrebbero eseguire uno studio randomizzato, controllato, e mirano a dimostrare l'efficacia dell'ortiterapia sull'ansia nei pazienti ammessi in psichiatria per adulti per almeno 4 settimane. Questo studio sarà eseguito su 190 pazienti che saranno inclusi in uno di questi gruppi:
- Gruppo di controllo: solo cure abituali
- Gruppo di ortiterapia: 2 sessioni di ortiterapia/settimana per 4 settimane, aggiunte alle cure abituali.
L'ansia sarà valutata con scala HAD-A che è un breve questionario (2 a 6 minuti). HAD-A è molto sensibile alle modificazioni e permette di seguire l'evoluzione dell'ansia. Questa bilancia è di facile utilizzo da parte del personale infermieristico e mostra un'ottima affidabilità, tra l'altro davvero adatta a questo studio. D'altra parte i ricercatori si concentreranno anche sugli effetti sull'alleanza terapeutica e sulla persistenza degli effetti alla settimana 8.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
St Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 18 anni
- Paziente adulto in ricovero completo in psichiatria presso CHU St-Etienne, con un punteggio di ansia > 8 presso HAD-A (cut off)
- Paziente con ricovero programmato per almeno 1 mese
- Paziente in grado di avviare una mediazione
- Copertura antitetanica aggiornata (test rapido eseguito prima della randomizzazione)
- Pazienti che hanno fornito il proprio consenso informato prima della partecipazione allo studio o per i pazienti sotto supervisione, consenso informato del tutore
- Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della randomizzazione
- Incapacità di completare le scale qualunque sia la causa di questo fallimento (lingua diversa dal francese, ritardo mentale ...).
- Paziente il cui comportamento valutato dallo psichiatra non consente l'indicazione di una mediazione.
- Paziente che ha già partecipato alla mediazione della terapia orticola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ortiterapia
Ortiterapia + Cure abituali
|
2 sessioni di ortiterapia/settimana per 4 settimane, aggiunte alle cure abituali.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solita cura
|
Cure abituali: terapia farmacologica, consulenze infermieristiche e mediche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della mediazione ortopedica sullo stato ansioso in pazienti adulti ricoverati in psichiatria
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggio per HAD (scala dell'ansia)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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