Mélisses Garden: Efeito sobre o Estado Ansioso em Pacientes Adultos Internados em Psiquiatria (JDM)
Mélisses Garden: Efeito da Mediação por Care-garden no Estado de Ansiedade em Pacientes Adultos Internados em Psiquiatria (Estudo Prospectivo, Monocêntrico, Controlado, Randomizado, Aberto em Dois Grupos Paralelos)
Cada hospitalização leva a estresse e ansiedade. Isso é particularmente verdadeiro em psiquiatria, por causa da "descompensação". É por isso que os tratamentos terapêuticos são realizados rapidamente para tratar esses sintomas e permitir um melhor relacionamento com os pacientes. Essa relação paciente-equipe de enfermagem chamada de "aliança terapêutica" é necessária na psiquiatria. Além disso, outros tratamentos somados aos terapêuticos são utilizados, como a mediação, para melhorar o estado de saúde dos pacientes.
Nos últimos anos, numerosos estudos foram baseados em horticultura ou hortas. Consiste no uso de plantas com uma equipe médica (por exemplo enfermeiras). Muitos demonstraram a eficácia dos jardins-cuidados, mas a maioria deles apresentou fragilidades metodológicas.
É por isso que os investigadores gostariam de realizar um estudo randomizado, controlado, e visam demonstrar a eficácia da hortoterapia na ansiedade em pacientes admitidos em psiquiatria de adultos por pelo menos 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada hospitalização leva a estresse e ansiedade. Isso é particularmente verdadeiro na psiquiatria, por causa da "descompensação" que aumenta a ansiedade e o medo. É por isso que os tratamentos terapêuticos são realizados rapidamente para tratar esses sintomas e permitir um melhor relacionamento com os pacientes. Essa relação paciente-equipe de enfermagem chamada de "aliança terapêutica" é necessária na psiquiatria. Além disso, outros tratamentos somados aos terapêuticos são utilizados, como a mediação, para melhorar o estado de saúde dos pacientes.
Nos últimos anos, numerosos estudos foram baseados em horticultura ou hortas. Consiste no uso de plantas com uma equipe médica (por exemplo enfermeiras). Muito demonstrou a eficácia dos jardins de cuidados, mas a maioria deles apresentou deficiências metodológicas: nenhum grupo de controle, nenhuma randomização, poucos pacientes. Além disso, esses estudos não foram realizados com pacientes temidos internados em psiquiatria.
É por isso que os investigadores gostariam de realizar um estudo randomizado, controlado, e visam demonstrar a eficácia da hortoterapia na ansiedade em pacientes admitidos em psiquiatria de adultos por pelo menos 4 semanas. Este estudo será realizado em 190 pacientes que serão incluídos em um destes grupos:
- Grupo de controle: apenas cuidados habituais
- Grupo de Hortoterapia: 2 sessões de Hortoterapia/semana durante 4 semanas, acrescidas dos cuidados habituais.
A ansiedade será avaliada com a escala HAD-A que é um questionário breve (2 a 6 minutos). O HAD-A é muito sensível às modificações e permite acompanhar a evolução da ansiedade. Esta escala é de fácil aplicação pela equipe de enfermagem e apresenta excelente confiabilidade, aliás muito adaptada a este estudo. Por outro lado, os pesquisadores também se concentrarão nos efeitos da aliança terapêutica e na persistência dos efeitos na semana 8.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
St Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo 18 anos
- Paciente adulto em internação completa em psiquiatria no CHU St-Etienne, com escore de ansiedade > 8 no HAD-A (cut off)
- Paciente com internação programada por pelo menos 1 mês
- Paciente capaz de iniciar uma mediação
- Cobertura antitetânica em dia (teste rápido realizado antes da randomização)
- Pacientes que deram seu consentimento informado antes da participação no estudo ou para pacientes sob supervisão, consentimento informado do responsável
- Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Rejeição da randomização
- Incapacidade de completar as escalas seja qual for a causa dessa falha (língua diferente do francês, retardo mental...).
- Paciente cujo comportamento avaliado pelo psiquiatra não permite a indicação de mediação.
- Paciente que já participou da mediação de horticultura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de hortiterapia
Hortoterapia + Cuidados habituais
|
2 sessões de hortoterapia/semana durante 4 semanas, acrescidas aos cuidados habituais.
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Cuidados habituais: terapia medicamentosa, consultas com enfermeiros e médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da mediação por horta no estado ansioso de pacientes adultos internados em psiquiatria
Prazo: 1 mês
|
Pontue para HAD (escala de ansiedade)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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