Mélisses Garden: Effekt på oroligt tillstånd hos vuxna patienter på sjukhus i psykiatri (JDM)
Mélisses Garden: Effect of the Mediation by Care-garden on Anxious State in Adult Patients Hospitalized in Psychiatry (Prospective, Monocentric, Controlled, Randomized, Open in Two Parallel Groups Study)
Varje sjukhusvistelse leder till stress och oro. Detta är särskilt sant inom psykiatrin, på grund av "dekompensation". Det är därför terapeutiska behandlingar levereras snabbt för att behandla dessa symtom och för att möjliggöra en bättre relation med patienter. Denna relation patient-vårdpersonal som kallas "terapeutisk allians" behövs inom psykiatrin. Dessutom används andra behandlingar som läggs till de terapeutiska, som medling, för att öka patienternas hälsotillstånd.
De senaste åren har många studier baserades på trädgårdsterapi eller vårdträdgårdar. Det består i användning av växter med en medicinsk personal (till exempel sjuksköterskor). Mycket visade vårdträdgårdarnas effektivitet, men de flesta visade metodologiska svagheter.
Det är därför som utredarna skulle vilja utföra en randomiserad studie, kontrollerad, och de syftar till att visa effekten av hortiterapi på ångest hos patienter som är tillåtna i vuxenpsykiatrin i minst 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje sjukhusvistelse leder till stress och oro. Detta är särskilt sant inom psykiatrin, på grund av "dekompensation" som ökar ångest och rädsla. Det är därför terapeutiska behandlingar levereras snabbt för att behandla dessa symtom och för att möjliggöra en bättre relation med patienter. Denna relation patient-vårdpersonal som kallas "terapeutisk allians" behövs inom psykiatrin. Dessutom används andra behandlingar som läggs till de terapeutiska, som medling, för att öka patienternas hälsotillstånd.
De senaste åren har många studier baserades på trädgårdsterapi eller vårdträdgårdar. Det består i användning av växter med en medicinsk personal (till exempel sjuksköterskor). Mycket visade vårdträdgårdarnas effektivitet, men de flesta av dem visade metodologiska svagheter: ingen kontrollgrupp, ingen randomisering, få patienter. Dessutom utfördes inte dessa studier med fruktade patienter inlagda på psykiatrin.
Det är därför som utredarna skulle vilja utföra en randomiserad studie, kontrollerad, och de syftar till att visa effekten av hortiterapi på ångest hos patienter som är tillåtna i vuxenpsykiatrin i minst 4 veckor. Denna studie kommer att utföras på 190 patienter som kommer att inkluderas i en av dessa grupper:
- Kontrollgrupp: endast vanlig vård
- Trädgårdsterapigrupp : 2 hortiterapitillfällen/vecka under 4 veckor, tillkommer vid vanlig vård.
Ångest kommer att utvärderas med HAD-A skala som är ett kort frågeformulär (2 på 6 minuter). HAD-A är mycket känslig vid ändringarna och gör det möjligt att följa ångestens utveckling. Denna skala är lätt att använda av vårdpersonalen och visar en utmärkt tillförlitlighet, för övrigt riktigt anpassad till denna studie. Å andra sidan kommer forskare också att fokusera på effekterna på den terapeutiska alliansen och bibehållandet av effekterna vid vecka 8.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Vuxen patient på fullständig sjukhusvård i psykiatri vid CHU St-Etienne, med ett ångestvärde > 8 vid HAD-A (avskuren)
- Patient med sjukhusinläggning programmerad för minst 1 månad
- Patienten kan påbörja en medling
- Antitetanisk täckning uppdaterad (snabbtest utfört före randomiseringen)
- Patienter som har gett sitt informerade samtycke före deltagande i studien eller för patienter under övervakning, informerat samtycke från vårdnadshavare
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Avslag på randomiseringen
- Oförmåga att slutföra skalorna oavsett orsaken till detta misslyckande (annat språk än franska, utvecklingsstörning ...).
- Patient vars beteende utvärderat av psykiatern inte tillåter indikation av en medling.
- Patient som redan deltagit i förmedlingen av trädgårdsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hortiterapigrupp
Hortiterapi + Vanlig vård
|
2 hortiterapitillfällen/vecka under 4 veckor, tilläggs vid vanlig vård.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
Vanlig vård: läkemedelsbehandling, konsultationer med sjuksköterska och läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av medling av vårdträdgård på oroligt tillstånd hos vuxna patienter inlagda i psykiatri
Tidsram: 1 månad
|
Poäng till HAD (ångestskala)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .