Mélisses Garden: Effekt på angsttilstand hos voksne pasienter innlagt i psykiatri (JDM)
Mélisses Garden: Effect of the Mediation by Care-garden on Anxious State in Adult Patients Hospitalized in Psychiatry (Prospektiv, monosentrisk, kontrollert, randomisert, åpen i to parallelle grupper-studie)
Hver sykehusinnleggelse fører til stress og angst. Dette gjelder spesielt i psykiatrien på grunn av "dekompensasjon". Det er grunnen til at terapeutiske behandlinger leveres raskt for å behandle disse symptomene og for å gi et bedre forhold til pasientene. Dette forholdet pasient-pleiepersonell kalt «terapeutisk allianse» er nødvendig i psykiatrien. Dessuten brukes andre behandlinger lagt til de terapeutiske, som formidling, for å øke pasientens helsetilstand.
De siste årene har en rekke studier vært basert på hageterapi eller omsorgshager. Det består i bruk av planter med et medisinsk personale (for eksempel sykepleiere). Mye viste effektiviteten til omsorgshagene, men de fleste av dem viste metodiske svakheter.
Det er derfor etterforskerne ønsker å utføre en randomisert studie, kontrollert, og de tar sikte på å demonstrere effekten av hortiterapi på angst hos pasienter som er tillatt i voksenpsykiatrien i minst 4 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver sykehusinnleggelse fører til stress og angst. Dette gjelder spesielt i psykiatrien, på grunn av "dekompensasjon" som øker angst og frykt. Det er grunnen til at terapeutiske behandlinger leveres raskt for å behandle disse symptomene og for å gi et bedre forhold til pasientene. Dette forholdet pasient-pleiepersonell kalt «terapeutisk allianse» er nødvendig i psykiatrien. Dessuten brukes andre behandlinger lagt til de terapeutiske, som formidling, for å øke pasientens helsetilstand.
De siste årene har en rekke studier vært basert på hageterapi eller omsorgshager. Det består i bruk av planter med et medisinsk personale (for eksempel sykepleiere). Mye viste effektiviteten til omsorgshagene, men de fleste av dem viste metodologiske svakheter: ingen kontrollgruppe, ingen randomisering, få pasienter. Videre ble disse studiene ikke utført med fryktede pasienter innlagt i psykiatrien.
Det er derfor etterforskerne ønsker å utføre en randomisert studie, kontrollert, og de tar sikte på å demonstrere effekten av hortiterapi på angst hos pasienter som er tillatt i voksenpsykiatrien i minst 4 uker. Denne studien vil bli utført på 190 pasienter som vil bli inkludert i en av disse gruppene:
- Kontrollgruppe: kun vanlig omsorg
- Hortiterapigruppe : 2 hortiterapitimer/uke i løpet av 4 uker, lagt til ved vanlig pleie.
Angst vil bli evaluert med HAD-A skala som er et kort spørreskjema (2 på 6 minutter). HAD-A er veldig følsom ved modifikasjonene og lar deg følge utviklingen av angsten. Denne skalaen er enkel å bruke av pleiepersonalet og viser en utmerket pålitelighet, for øvrig virkelig tilpasset denne studien. På en annen side vil forskere også fokusere på effektene på den terapeutiske alliansen og vedvaringen av effektene ved uke 8.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 18 år gammel
- Voksen pasient i fullstendig sykehusinnleggelse i psykiatri ved CHU St-Etienne, med en angstscore > 8 ved HAD-A (avskåret)
- Pasient med sykehusinnleggelse programmert i minst 1 måned
- Pasienten kan starte en mekling
- Antitetanisk deksel oppdatert (hurtigtest utført før randomiseringen)
- Pasienter som har gitt sitt informerte samtykke før deltakelse i studien eller for pasienter under tilsyn, informert samtykke fra vergen
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Avvisning av randomiseringen
- Manglende evne til å fullføre skalaene uansett årsak til denne feilen (annet språk enn fransk, mental retardasjon ...).
- Pasient hvis oppførsel vurdert av psykiateren ikke tillater indikasjon på mekling.
- Pasient som allerede deltok i formidlingen av hagebruksterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hortiterapigruppe
Hortiterapi + Vanlig pleie
|
2 hortiterapi økter/uke i løpet av 4 uker, lagt til ved vanlig pleie.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg: medikamentell behandling, sykepleier og legekonsultasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av mekling ved omsorgshage på angsttilstand hos voksne pasienter innlagt i psykiatri
Tidsramme: 1 måned
|
Score til HAD (angstskala)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .