Mélisses Garden: Wirkung auf den Angstzustand bei erwachsenen Patienten, die in der Psychiatrie stationär aufgenommen wurden (JDM)
Mélisses Garden: Wirkung der Mediation durch Care-Garden auf den Angstzustand bei erwachsenen Patienten, die in der Psychiatrie stationär aufgenommen wurden (prospektive, monozentrische, kontrollierte, randomisierte, offene Studie in zwei parallelen Gruppen)
Jeder Krankenhausaufenthalt führt zu Stress und Angst. Dies gilt insbesondere in der Psychiatrie wegen der „Dekompensation“. Aus diesem Grund werden schnell therapeutische Behandlungen durchgeführt, um diese Symptome zu behandeln und eine bessere Beziehung zu den Patienten zu ermöglichen. In der Psychiatrie braucht es diese Beziehung Patient-Pflegepersonal, die als „therapeutische Allianz“ bezeichnet wird. Darüber hinaus werden neben den therapeutischen Behandlungen auch andere Behandlungen wie Mediation eingesetzt, um den Gesundheitszustand der Patienten zu verbessern.
In den letzten Jahren basierten zahlreiche Studien auf Gartentherapie oder Pflegegärten. Es besteht in der Verwendung von Pflanzen mit medizinischem Personal (z. B. Krankenschwestern). Viele zeigten die Wirksamkeit der Pflegegärten, aber die meisten zeigten methodische Schwächen.
Aus diesem Grund möchten die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, und sie zielen darauf ab, die Wirksamkeit der Hortitherapie bei Angstzuständen bei Patienten zu demonstrieren, die für mindestens 4 Wochen in der Erwachsenenpsychiatrie zugelassen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Krankenhausaufenthalt führt zu Stress und Angst. Dies gilt insbesondere für die Psychiatrie, da die „Dekompensation“ Angst und Furcht verstärkt. Aus diesem Grund werden schnell therapeutische Behandlungen durchgeführt, um diese Symptome zu behandeln und eine bessere Beziehung zu den Patienten zu ermöglichen. In der Psychiatrie braucht es diese Beziehung Patient-Pflegepersonal, die als „therapeutische Allianz“ bezeichnet wird. Darüber hinaus werden neben den therapeutischen Behandlungen auch andere Behandlungen wie Mediation eingesetzt, um den Gesundheitszustand der Patienten zu verbessern.
In den letzten Jahren basierten zahlreiche Studien auf Gartentherapie oder Pflegegärten. Es besteht in der Verwendung von Pflanzen mit medizinischem Personal (z. B. Krankenschwestern). Vieles zeigte die Wirksamkeit der Pflegegärten, aber die meisten zeigten methodische Schwächen: keine Kontrollgruppe, keine Randomisierung, wenige Patienten. Darüber hinaus wurden diese Studien nicht mit gefürchteten Patienten durchgeführt, die in der Psychiatrie stationär behandelt wurden.
Aus diesem Grund möchten die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, und sie zielen darauf ab, die Wirksamkeit der Hortitherapie bei Angstzuständen bei Patienten zu demonstrieren, die für mindestens 4 Wochen in der Erwachsenenpsychiatrie zugelassen sind. Diese Studie wird an 190 Patienten durchgeführt, die in eine dieser Gruppen aufgenommen werden:
- Kontrollgruppe: nur übliche Pflege
- Hortitherapie-Gruppe: 2 Hortitherapie-Sitzungen/Woche während 4 Wochen, zusätzlich zur üblichen Behandlung.
Die Angst wird mit der HAD-A-Skala bewertet, die ein kurzer Fragebogen ist (2 bei 6 Minuten). HAD-A reagiert sehr sensibel auf die Veränderungen und erlaubt es, die Entwicklung der Angst zu verfolgen. Diese Waage ist für das Pflegepersonal einfach zu bedienen und zeigt eine hervorragende Reliabilität, übrigens wirklich angepasst an diese Studie. Andererseits werden sich die Forscher auch auf die Auswirkungen auf die therapeutische Allianz und die Persistenz der Auswirkungen in Woche 8 konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
St Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Vollständig stationärer erwachsener Patient in der Psychiatrie der CHU St-Etienne mit einem Angst-Score > 8 bei HAD-A (cut off)
- Patient mit geplantem Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Monat
- Patient kann eine Mediation beginnen
- Tetanischer Schutz aktuell (Schnelltest vor der Randomisierung durchgeführt)
- Patienten, die vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, oder bei Patienten unter Aufsicht, Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt ist
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Randomisierung
- Unfähigkeit, die Skalen zu vervollständigen, unabhängig von der Ursache dieses Versagens (andere Sprache als Französisch, geistige Behinderung ...).
- Patient, dessen vom Psychiater beurteiltes Verhalten keinen Hinweis auf eine Mediation zulässt.
- Patient, der bereits an der Vermittlung einer Gartenbautherapie teilgenommen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Hortitherapie
Hortitherapie + Übliche Pflege
|
2 hortitherapeutische Sitzungen/Woche während 4 Wochen, zusätzlich zur üblichen Pflege.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
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Übliche Versorgung: medikamentöse Therapie, Krankenschwestern- und Arztkonsultationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung der Mediation durch Pflegegarten auf den Angstzustand bei erwachsenen Patienten, die in der Psychiatrie stationär aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Score zu HAD (Angstskala)
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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