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Mélisses Garden:对精神病院住院成年患者焦虑状态的影响 (JDM)

Mélisses Garden:Care-garden 调解对精神病院住院成年患者焦虑状态的影响(前瞻性、单中心、对照、随机、开放的两个平行组研究)

每次住院都会导致压力和焦虑。 由于“失代偿”,这在精神病学中尤其如此。 这就是为什么要迅速提供治疗以治疗这些症状并与患者建立更好的关系的原因。 精神病学需要这种称为“治疗联盟”的患者-护理人员关系。 此外,还使用其他治疗方法添加到治疗方法中,例如调解,以改善患者的健康状况。

最近几年,许多研究都基于园艺疗法或护理花园。 它包括与医务人员(例如护士)一起使用植物。 很多都证明了照料园的功效,但其中大多数都显示出方法上的弱点。

这就是为什么研究人员想要进行一项随机对照研究,他们的目的是证明园艺疗法对接受成人精神病学治疗至少 4 周的患者的焦虑症有疗效。

研究概览

详细说明

每次住院都会导致压力和焦虑。 这在精神病学中尤其如此,因为“代偿失调”会增加焦虑和恐惧。 这就是为什么要迅速提供治疗以治疗这些症状并与患者建立更好的关系的原因。 精神病学需要这种称为“治疗联盟”的患者-护理人员关系。 此外,还使用其他治疗方法添加到治疗方法中,例如调解,以改善患者的健康状况。

最近几年,许多研究都基于园艺疗法或护理花园。 它包括与医务人员(例如护士)一起使用植物。 很多都证明了护理花园的功效,但大多数都显示出方法上的弱点:没有对照组,没有随机化,患者很少。 此外,这些研究并未针对住院精神病院的恐惧患者进行。

这就是为什么研究人员想要进行一项随机对照研究,他们的目的是证明园艺疗法对接受成人精神病学治疗至少 4 周的患者的焦虑症有疗效。 这项研究将对 190 名患者进行,这些患者将被包括在以下一组中:

  • 对照组:仅常规护理
  • 园艺疗法组:在 4 周内每周进行 2 次园艺疗法,在常规护理中增加。

将使用 HAD-A 量表评估焦虑,该量表是一份简短的问卷(6 分钟时为 2)。 HAD-A 对变化非常敏感,可以跟踪焦虑的演变。 这个量表很容易被护理人员使用,并显示出极好的可靠性,顺便说一下,它确实适用于这项研究。 另一方面,研究人员还将关注对治疗联盟的影响以及第 8 周时效果的持续性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • St Etienne、法国、42055
        • CHU Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • CHU St-Etienne 精神病学完全住院的成年患者,在 HAD-A 时焦虑评分 > 8(截断)
  • 计划住院至少 1 个月的患者
  • 患者能够开始调解
  • 最新的抗强直症覆盖物(随机分组前进行的快速测试)
  • 在参与研究前已给予知情同意的患者或在监督下的患者,监护人的知情同意
  • 患者参加或有权参加社会保障计划

排除标准:

  • 拒绝随机化
  • 无论失败的原因是什么(法语以外的语言、智力低下……),都无法完成量表。
  • 精神科医生对其行为进行评估的患者不允许进行调解。
  • 已经参与园艺疗法调解的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:园艺组
园艺疗法 + 日常护理
在 4 周内每周进行 2 次园艺治疗,在常规护理中增加。
有源比较器:控制组
日常护理
常规护理:药物治疗、护士和医生咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关爱花园对成人精神科住院患者焦虑状态的调节作用
大体时间:1个月
HAD 评分(焦虑量表)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine MASSOUBRE, MD、CHU Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月30日

初级完成 (实际的)

2021年8月27日

研究完成 (实际的)

2021年8月27日

研究注册日期

首次提交

2016年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月25日

首次发布 (估计)

2016年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1508192
  • 2016-A00057-44 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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