Mélisses Garden: Vaikutus ahdistuneeseen tilaan psykiatriassa sairaalahoidossa olevissa aikuispotilaissa (JDM)
Mélisses Garden: Hoitopuutarhan sovittelun vaikutus ahdistuneisuuteen psykiatriassa sairaalahoidossa olevissa aikuispotilaissa (potentiaalinen, yksikeskinen, kontrolloitu, satunnaistettu, avoin kahdessa rinnakkaisryhmässä -tutkimus)
Jokainen sairaalahoito aiheuttaa stressiä ja ahdistusta. Tämä on erityisen totta psykiatriassa "dekompensaation" vuoksi. Tästä syystä terapeuttiset hoidot toimitetaan nopeasti näiden oireiden hoitamiseksi ja paremman suhteen mahdollistamiseksi potilaiden kanssa. Tätä potilaiden ja hoitohenkilökunnan suhdetta, jota kutsutaan "terapeuttiseksi liittoutumaksi", tarvitaan psykiatriassa. Lisäksi terapeuttisten hoitojen lisäksi käytetään muita hoitoja, kuten mediaatiota, parantamaan potilaiden terveydentilaa.
Viime vuosina lukuisat tutkimukset perustuivat puutarhahoitoon tai hoitopuutarhaan. Se koostuu kasvien käytöstä hoitohenkilökunnan (esimerkiksi sairaanhoitajien) kanssa. Monet osoittivat hoitopuutarhojen tehokkuutta, mutta useimmissa niistä oli metodologisia heikkouksia.
Siksi tutkijat haluavat tehdä satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jonka tavoitteena on osoittaa hortiterapian tehokkuus ahdistuneisuuteen potilailla, jotka ovat sallittuja aikuispsykiatriassa vähintään 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen sairaalahoito aiheuttaa stressiä ja ahdistusta. Tämä pätee erityisesti psykiatriaan, koska "dekompensaatio" lisää ahdistusta ja pelkoa. Tästä syystä terapeuttiset hoidot toimitetaan nopeasti näiden oireiden hoitamiseksi ja paremman suhteen mahdollistamiseksi potilaiden kanssa. Tätä potilaiden ja hoitohenkilökunnan suhdetta, jota kutsutaan "terapeuttiseksi liittoutumaksi", tarvitaan psykiatriassa. Lisäksi terapeuttisten hoitojen lisäksi käytetään muita hoitoja, kuten mediaatiota, parantamaan potilaiden terveydentilaa.
Viime vuosina lukuisat tutkimukset perustuivat puutarhahoitoon tai hoitopuutarhaan. Se koostuu kasvien käytöstä hoitohenkilökunnan (esimerkiksi sairaanhoitajien) kanssa. Moni osoitti hoitopuutarhojen tehokkuuden, mutta useimmat osoittivat metodologisia heikkouksia: ei kontrolliryhmää, ei satunnaistelua, vähän potilaita. Lisäksi näitä tutkimuksia ei tehty pelätyille potilaille, jotka joutuivat psykiatrian sairaalahoitoon.
Siksi tutkijat haluavat tehdä satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jonka tavoitteena on osoittaa hortiterapian tehokkuus ahdistuneisuuteen potilailla, jotka ovat sallittuja aikuispsykiatriassa vähintään 4 viikon ajan. Tämä tutkimus tehdään 190 potilaalle, jotka sisällytetään johonkin seuraavista ryhmistä:
- Kontrolliryhmä: vain tavallinen hoito
- Hortiterapiaryhmä: 2 puutarhahoitokertaa/viikko 4 viikon aikana, lisätään normaaliin hoitoon.
Ahdistuneisuutta arvioidaan HAD-A-asteikolla, joka on lyhyt kyselylomake (2 6 minuutin kohdalla). HAD-A on erittäin herkkä modifikaatioille ja antaa mahdollisuuden seurata ahdistuksen kehitystä. Tämä asteikko on hoitohenkilökunnan helppokäyttöinen ja osoittaa erinomaista luotettavuutta, muuten todella mukautettuna tähän tutkimukseen. Toisaalta tutkijat keskittyvät myös vaikutuksiin terapeuttiseen allianssiin ja vaikutusten pysyvyyteen viikolla 8.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Aikuinen potilas täydellisessä sairaalahoidossa psykiatriassa CHU St-Etiennessa, ahdistuneisuuspisteet > 8 HAD-A:ssa (katkaisu)
- Potilas, jolle on ohjelmoitu sairaalahoito vähintään 1 kuukaudeksi
- Potilas pystyy aloittamaan sovittelun
- Antitetaaninen suoja ajan tasalla (nopea testi ennen satunnaistamista)
- Potilaat , jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista tai potilaat valvonnassa , huoltajan tietoinen suostumus
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Satunnaistuksen hylkääminen
- Kyvyttömyys suorittaa asteikkoja tämän epäonnistumisen syystä riippumatta (muu kieli kuin ranska, kehitysvammaisuus...).
- Potilas, jonka käyttäytyminen psykiatrin arvioimana ei salli sovittelun osoittamista.
- Potilas, joka on jo osallistunut puutarhahoidon välittämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hortiterapia ryhmä
Hortiterapia + tavallinen hoito
|
2 puutarhahoitokertaa/viikko 4 viikon aikana, lisätään normaaliin hoitoon.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoito: lääkehoito, sairaanhoitajan ja lääkärin konsultaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopuutarhan välityksen vaikutus ahdistuneisuuteen aikuisilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatriassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteet HAD:iin (ahdistuneisuusasteikko)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .