Mélisses Garden: Hatás a szorongásos állapotra a pszichiátrián kórházba került felnőtt betegeknél (JDM)
Mélisses Garden: A Care-garden általi közvetítés hatása a pszichiátrián kórházba került felnőtt betegek szorongó állapotára (prospektív, monocentrikus, kontrollált, randomizált, két párhuzamos csoportban nyitott vizsgálat)
Minden kórházi kezelés stresszhez és szorongáshoz vezet. Ez különösen igaz a pszichiátriára, a „dekompenzáció” miatt. Ezért a terápiás kezelések gyorsan elérhetők ezeknek a tüneteknek a kezelésére és a betegekkel való jobb kapcsolat kialakítására. Erre a beteg-ápoló személyzetre, az úgynevezett "terápiás szövetségre" van szükség a pszichiátriában. Sőt, a terápiás kezelések mellett más kezeléseket is alkalmaznak, mint például a mediációt a betegek egészségi állapotának javítására.
Az elmúlt években számos tanulmány alapult a kertészeten vagy a gondozókerteken. Ez a növények egészségügyi személyzettel (például nővérekkel) történő használatából áll. Sok minden bizonyította a gondozókertek hatékonyságát, de legtöbbjük módszertani hiányosságokat mutatott.
Éppen ezért a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot szeretnének végezni, és céljuk a hortiterápia szorongásos kezelésének hatékonyságának bemutatása a legalább 4 hétig felnőtt pszichiátrián engedélyezett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden kórházi kezelés stresszhez és szorongáshoz vezet. Ez különösen igaz a pszichiátriára, a "dekompenzáció" miatt, amely növeli a szorongást és a félelmet. Ezért a terápiás kezelések gyorsan elérhetők ezeknek a tüneteknek a kezelésére és a betegekkel való jobb kapcsolat kialakítására. Erre a beteg-ápoló személyzetre, az úgynevezett "terápiás szövetségre" van szükség a pszichiátriában. Sőt, a terápiás kezelések mellett más kezeléseket is alkalmaznak, mint például a mediációt a betegek egészségi állapotának javítására.
Az elmúlt években számos tanulmány alapult a kertészeten vagy a gondozókerteken. Ez a növények egészségügyi személyzettel (például nővérekkel) történő használatából áll. Sokan bizonyították a gondozókertek hatékonyságát, de legtöbbjük módszertani hiányosságokat mutatott: nincs kontrollcsoport, nincs randomizálás, kevés beteg. Ezen túlmenően ezeket a vizsgálatokat nem végezték el pszichiátrián kórházba került, rettegett betegekkel.
Éppen ezért a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot szeretnének végezni, és céljuk a hortiterápia szorongásos kezelésének hatékonyságának bemutatása a legalább 4 hétig felnőtt pszichiátrián engedélyezett betegeknél. Ezt a vizsgálatot 190 betegen végzik el, akik az alábbi csoportok valamelyikébe tartoznak:
- Kontroll csoport: csak szokásos ellátás
- Hortiterápiás csoport: 2 hortiterápia/hét 4 héten keresztül, a szokásos ellátás mellett.
A szorongást a HAD-A skálával értékeljük, amely egy rövid kérdőív (2 6 percnél). A HAD-A nagyon érzékeny a módosításokra, és lehetővé teszi a szorongás alakulásának követését. Ez a skála az ápolószemélyzet számára könnyen használható és kiváló megbízhatóságot mutat, egyébként valóban ehhez a tanulmányhoz igazítva. Másrészt a kutatók a terápiás szövetségre gyakorolt hatásokra és a hatások tartósságára is összpontosítanak a 8. héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
St Etienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 éves
- Felnőtt beteg teljes kórházi kezelés alatt a pszichiátrián a CHU St-Etienne-ben, szorongásos pontszáma > 8 a HAD-A-nál (vágott)
- Legalább 1 hónapra programozott kórházi kezeléssel rendelkező beteg
- A beteg közvetítést tud kezdeni
- Naprakész antitetanic fedezet (a randomizálás előtt elvégzett gyorsteszt)
- Azok a betegek, akik beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvétel előtt, vagy a betegek felügyelete alatt, a gyám tájékozott beleegyezése
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
Kizárási kritériumok:
- A randomizáció elutasítása
- Képtelenség teljesíteni a mérleget, bármilyen is legyen a kudarc (a francián kívüli nyelv, mentális retardáció...).
- Az a beteg, akinek a pszichiáter által értékelt viselkedése nem teszi lehetővé a mediáció indikációját.
- Beteg, aki már részt vett a kertészeti terápia közvetítésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hortiterápiás csoport
Hortiterápia + Szokásos ellátás
|
Heti 2 hortiterápia 4 héten keresztül, a szokásos ellátáshoz hozzáadva.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
|
Szokásos ellátás: gyógyszeres terápia, nővér és orvos konzultáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozókerti mediáció hatása a pszichiátrián kórházba került felnőtt betegek szorongó állapotára
Időkeret: 1 hónap
|
Pontszám a HAD-ig (szorongás skála)
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .