Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mélisses Garden: Wpływ na stan lękowy u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w psychiatrii (JDM)

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mélisses Garden: Wpływ mediacji firmy Care-garden na stan lękowy u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w szpitalu psychiatrycznym (badanie prospektywne, monocentryczne, kontrolowane, randomizowane, otwarte w dwóch równoległych grupach)

Każda hospitalizacja wiąże się ze stresem i niepokojem. Jest to szczególnie prawdziwe w psychiatrii z powodu „dekompensacji”. Dlatego też zabiegi terapeutyczne są dostarczane szybko, aby leczyć te objawy i umożliwić lepszą relację z pacjentami. Taka relacja pacjent-personel pielęgniarski zwana „sojuszem terapeutycznym” jest potrzebna w psychiatrii. Ponadto stosuje się inne zabiegi dodawane do terapeutycznych, takie jak mediacje, w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów.

W ostatnich latach liczne badania opierały się na ogrodnictwie czy ogrodach pielęgnacyjnych. Polega na wykorzystaniu roślin z personelem medycznym (np. pielęgniarkami). Wiele wskazywało na skuteczność ogrodów pielęgnacyjnych, ale większość z nich wykazywała słabości metodologiczne.

Dlatego badacze chcieliby przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest wykazanie skuteczności hortiterapii w leczeniu lęku u pacjentów dopuszczonych do psychiatrii dorosłych przez co najmniej 4 tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każda hospitalizacja wiąże się ze stresem i niepokojem. Jest to szczególnie prawdziwe w psychiatrii, ze względu na „dekompensację”, która zwiększa niepokój i strach. Dlatego też zabiegi terapeutyczne są dostarczane szybko, aby leczyć te objawy i umożliwić lepszą relację z pacjentami. Taka relacja pacjent-personel pielęgniarski zwana „sojuszem terapeutycznym” jest potrzebna w psychiatrii. Ponadto stosuje się inne zabiegi dodawane do terapeutycznych, takie jak mediacje, w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów.

W ostatnich latach liczne badania opierały się na ogrodnictwie czy ogrodach pielęgnacyjnych. Polega na wykorzystaniu roślin z personelem medycznym (np. pielęgniarkami). Wiele wykazało skuteczność ogrodów pielęgnacyjnych, ale większość z nich wykazywała słabości metodologiczne: brak grupy kontrolnej, brak randomizacji, niewielu pacjentów. Co więcej, badań tych nie przeprowadzono na pacjentach hospitalizowanych w szpitalu psychiatrycznym, u których wystąpiła obawa.

Dlatego badacze chcieliby przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest wykazanie skuteczności hortiterapii w leczeniu lęku u pacjentów dopuszczonych do psychiatrii dorosłych przez co najmniej 4 tygodnie. To badanie zostanie przeprowadzone na 190 pacjentach, którzy zostaną włączeni do jednej z następujących grup:

  • Grupa kontrolna: tylko zwykła pielęgnacja
  • Grupa hortiterapeutyczna: 2 sesje hortiterapeutyczne tygodniowo przez 4 tygodnie, dodawane przy zwykłej pielęgnacji.

Lęk będzie oceniany za pomocą skali HAD-A, która jest krótkim kwestionariuszem (2 po 6 minutach). HAD-A jest bardzo wrażliwy na modyfikacje i pozwala śledzić ewolucję lęku. Ta skala jest łatwa w użyciu dla personelu pielęgniarskiego i wykazuje doskonałą rzetelność, nawiasem mówiąc, naprawdę dostosowana do tego badania. Z drugiej strony badacze skupią się również na wpływie na przymierze terapeutyczne i utrzymywaniu się efektów w 8. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 18 lat
  • Dorosły pacjent w pełnej hospitalizacji na oddziale psychiatrycznym CHU St-Etienne, z lękiem > 8 w skali HAD-A (odcięty)
  • Pacjent z zaprogramowaną hospitalizacją na co najmniej 1 miesiąc
  • Pacjent może rozpocząć mediację
  • Aktualna ochrona przeciwtężcowa (szybki test wykonany przed randomizacją)
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę przed udziałem w badaniu lub w przypadku pacjentów pod nadzorem, świadoma zgoda opiekuna
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzucenie randomizacji
  • Niemożność wypełnienia skali bez względu na przyczynę tego niepowodzenia (język inny niż francuski, upośledzenie umysłowe ...).
  • Pacjent, którego zachowanie ocenione przez psychiatrę nie pozwala na wskazanie mediacji.
  • Pacjentka, która brała już udział w mediacji hortiterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ogrodnicza
Hortiterapia + Zwykła pielęgnacja
2 sesje hortiterapii/tydzień przez 4 tygodnie, dodawane przy zwykłej pielęgnacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Opieka zwykła: farmakoterapia, konsultacje pielęgniarsko-lekarskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ mediacji przez ogród opiekuńczy na stan lękowy u dorosłych pacjentów hospitalizowanych w psychiatrii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik do HAD (skala lęku)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508192
  • 2016-A00057-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekompensacja psychiatryczna

Subskrybuj