Мелисс Гарден: влияние на тревожное состояние у взрослых пациентов, госпитализированных в психиатрию (JDM)
Mélisses Garden: влияние посредничества Care-garden на тревожное состояние у взрослых пациентов, госпитализированных в психиатрию (проспективное, моноцентрическое, контролируемое, рандомизированное, открытое исследование в двух параллельных группах)
Каждая госпитализация приводит к стрессу и тревоге. Это особенно верно в психиатрии из-за «декомпенсации». Вот почему терапевтическое лечение проводится быстро для лечения этих симптомов и улучшения отношений с пациентами. Такая связь больной-медицинский персонал, именуемая «терапевтическим альянсом», необходима в психиатрии. Кроме того, другие методы лечения, добавленные к терапевтическим, используются, как посредничество, для улучшения состояния здоровья пациентов.
В последние годы многочисленные исследования были основаны на садоводстве или уходе за садами. Он заключается в использовании растений с медперсоналом (например медсестрами). Многое продемонстрировало эффективность присмотра за садами, но большинство из них показали методологические недостатки.
Вот почему исследователи хотели бы провести рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является демонстрация эффективности гортитерапии при тревоге у пациентов, находящихся во взрослой психиатрии не менее 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждая госпитализация приводит к стрессу и тревоге. Это особенно верно в психиатрии из-за «декомпенсации», которая увеличивает тревогу и страх. Вот почему терапевтическое лечение проводится быстро для лечения этих симптомов и улучшения отношений с пациентами. Такая связь больной-медицинский персонал, именуемая «терапевтическим альянсом», необходима в психиатрии. Кроме того, другие методы лечения, добавленные к терапевтическим, используются, как посредничество, для улучшения состояния здоровья пациентов.
В последние годы многочисленные исследования были основаны на садоводстве или уходе за садами. Он заключается в использовании растений с медперсоналом (например медсестрами). Многое продемонстрировало эффективность садов-помощников, но большинство из них показали методологические недостатки: отсутствие контрольной группы, отсутствие рандомизации, мало пациентов. Кроме того, эти исследования не проводились с пациентами, которых боялись, госпитализированными в психиатрию.
Вот почему исследователи хотели бы провести рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является демонстрация эффективности гортитерапии при тревоге у пациентов, находящихся во взрослой психиатрии не менее 4 недель. Это исследование будет проведено на 190 пациентах, которые будут включены в одну из следующих групп:
- Контрольная группа: только обычный уход
- Группа садотерапии: 2 сеанса садотерапии в неделю в течение 4 недель, добавленные к обычному уходу.
Тревожность будет оцениваться по шкале HAD-A, которая представляет собой краткий опросник (2 на 6 минут). HAD-A очень чувствителен к модификациям и позволяет следить за развитием тревоги. Эта шкала удобна для использования сестринским персоналом и показывает превосходную надежность, кстати, она действительно адаптирована для данного исследования. С другой стороны, исследователи также сосредоточатся на влиянии терапевтического альянса и устойчивости эффектов на 8-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
St Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет
- Взрослый пациент, полностью госпитализированный в психиатрию в CHU St-Etienne, с оценкой тревоги> 8 по шкале HAD-A (отсечение)
- Пациент с запрограммированной госпитализацией не менее 1 месяца
- Пациент может начать посредничество
- Актуальное противостолбнячное покрытие (быстрый тест перед рандомизацией)
- Пациенты, давшие информированное согласие до участия в исследовании или для пациентов, находящихся под наблюдением, информированное согласие опекуна
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от рандомизации
- Неспособность заполнить шкалы, какой бы ни была причина этой неудачи (другой язык, кроме французского, умственная отсталость ...).
- Пациент, поведение которого оценивается психиатром, не позволяет указать на посредничество.
- Пациент, который уже участвовал в посредничестве садоводческой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа садотерапии
Садотерапия + Обычный уход
|
2 сеанса садотерапии в неделю в течение 4 недель, добавленные к обычному уходу.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычный уход
|
Обычный уход: медикаментозная терапия, консультации медсестры и врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние опосредования уходом-садом на тревожное состояние у взрослых пациентов, госпитализированных в психиатрию
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка HAD (шкала беспокойства)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .