- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02666339
Mélisses Garden: 정신과에 입원한 성인 환자의 불안 상태에 미치는 영향 (JDM)
Mélisses Garden: 정신과에 입원한 성인 환자의 불안 상태에 대한 Care-garden의 중재 효과
각 입원은 스트레스와 불안으로 이어집니다. 이것은 "비보상" 때문에 정신의학에서 특히 그렇습니다. 그렇기 때문에 이러한 증상을 치료하고 환자와 더 나은 관계를 맺을 수 있도록 치료적 치료가 신속하게 전달됩니다. 정신과에서는 "치료 동맹"이라는 환자-간호 직원의 관계가 필요합니다. 또한 치료에 추가된 다른 치료법은 중재와 같이 환자의 건강 상태를 향상시키기 위해 사용됩니다.
지난 몇 년 동안 수많은 연구가 원예 요법 또는 정원 관리에 기반을 두었습니다. 의료진(예: 간호사)과 함께 식물을 사용하는 것으로 구성됩니다. 케어가든의 효능은 많이 입증되었지만 대부분 방법론적 약점을 보였다.
그렇기 때문에 연구자들은 통제된 무작위 연구를 수행하고 성인 정신과에 최소 4주 동안 허용된 환자의 불안에 대한 원예 요법의 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 입원은 스트레스와 불안으로 이어집니다. 이것은 불안과 두려움을 증가시키는 "비보상" 때문에 정신의학에서 특히 그렇습니다. 그렇기 때문에 이러한 증상을 치료하고 환자와 더 나은 관계를 맺을 수 있도록 치료적 치료가 신속하게 전달됩니다. 정신과에서는 "치료 동맹"이라는 환자-간호 직원의 관계가 필요합니다. 또한 치료에 추가된 다른 치료법은 중재와 같이 환자의 건강 상태를 향상시키기 위해 사용됩니다.
지난 몇 년 동안 수많은 연구가 원예 요법 또는 정원 관리에 기반을 두었습니다. 의료진(예: 간호사)과 함께 식물을 사용하는 것으로 구성됩니다. 케어 가든의 효능은 많이 입증되었지만 대부분은 방법론적 약점을 보였습니다. 즉, 대조군이 없고, 무작위 배정이 없고, 환자가 거의 없었습니다. 또한, 이러한 연구는 정신과에 입원한 두려운 환자를 대상으로 수행되지 않았습니다.
그렇기 때문에 연구자들은 통제된 무작위 연구를 수행하고 성인 정신과에 최소 4주 동안 허용된 환자의 불안에 대한 원예 요법의 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다음 그룹 중 하나에 포함될 190명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
- 대조군 : 일반 진료만
- 원예치료군 : 4주간 주 2회 원예치료, 일반진료 시 추가
불안은 간단한 설문지(6분에 2개)인 HAD-A 척도로 평가됩니다. HAD-A는 수정에 매우 민감하며 불안의 진화를 따를 수 있습니다. 이 척도는 간호 직원이 사용하기 쉽고 이 연구에 실제로 적용되는 방식으로 우수한 신뢰성을 보여줍니다. 다른 한편으로 연구자들은 치료 동맹에 대한 효과와 8주차 효과의 지속성에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
St Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HAD-A(컷오프)에서 불안 점수 > 8인 CHU St-Etienne의 정신과에 완전 입원 중인 성인 환자
- 최소 1개월 동안 입원 계획이 있는 환자
- 중재를 시작할 수 있는 환자
- 최신 항파열 은폐(무작위 배정 전에 수행되는 빠른 테스트)
- 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 한 환자 또는 감독하에 있는 환자의 경우 보호자의 사전 동의
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 무작위화 거부
- 이 실패의 원인이 무엇이든 저울을 완성할 수 없음(프랑스어 이외의 언어, 정신 지체 ...).
- 정신과 의사에 의해 평가된 행동이 중재의 표시를 허용하지 않는 환자.
- 이미 원예치료 중재에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원예 그룹
원예 요법 + 평소 치료
|
4주 동안 주당 2회 원예 치료 세션, 일반 치료에 추가됨.
|
|
활성 비교기: 대조군
평소 케어
|
일반 진료 : 약물 치료, 간호사 및 의사 상담.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과에 입원한 성인 환자의 불안상태에 대한 케어가든의 매개효과
기간: 1 개월
|
HAD(불안 척도) 점수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine MASSOUBRE, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .