Mélisses Garden: efecto sobre el estado de ansiedad en pacientes adultos hospitalizados en psiquiatría (JDM)
Mélisses Garden: Efecto de la Mediación de Care-garden sobre el Estado Ansioso en Pacientes Adultos Hospitalizados en Psiquiatría (Estudio Prospectivo, Monocéntrico, Controlado, Aleatorizado, Abierto en Dos Grupos Paralelos)
Cada hospitalización genera estrés y ansiedad. Esto es particularmente cierto en psiquiatría, debido a la "descompensación". Es por eso que los tratamientos terapéuticos se entregan rápidamente para tratar estos síntomas y permitir una mejor relación con los pacientes. Esta relación paciente-personal de enfermería denominada “alianza terapéutica” es necesaria en psiquiatría. Además, se utilizan otros tratamientos añadidos a los terapéuticos, como la mediación, para mejorar el estado de salud de los pacientes.
Estos últimos años, numerosos estudios se han basado en la hortiterapia o huertas-cuidado. Consiste en el uso de plantas con personal médico (por ejemplo enfermeras). Muchos demostraron la eficacia de los jardines-cuidado, pero la mayoría mostró debilidades metodológicas.
Es por eso que a los investigadores les gustaría realizar un estudio aleatorizado, controlado, y pretenden demostrar la eficacia de la hortiterapia sobre la ansiedad en pacientes admitidos en psiquiatría de adultos durante al menos 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada hospitalización genera estrés y ansiedad. Esto es particularmente cierto en psiquiatría, debido a la "descompensación" que aumenta la ansiedad y el miedo. Es por eso que los tratamientos terapéuticos se entregan rápidamente para tratar estos síntomas y permitir una mejor relación con los pacientes. Esta relación paciente-personal de enfermería denominada “alianza terapéutica” es necesaria en psiquiatría. Además, se utilizan otros tratamientos añadidos a los terapéuticos, como la mediación, para mejorar el estado de salud de los pacientes.
Estos últimos años, numerosos estudios se han basado en la hortiterapia o huertas-cuidado. Consiste en el uso de plantas con personal médico (por ejemplo enfermeras). Muchos demostraron la eficacia de los jardines de atención, pero la mayoría mostró debilidades metodológicas: sin grupo de control, sin aleatorización, pocos pacientes. Además, estos estudios no se realizaron con temidos pacientes hospitalizados en psiquiatría.
Es por eso que a los investigadores les gustaría realizar un estudio aleatorizado, controlado, y pretenden demostrar la eficacia de la hortiterapia sobre la ansiedad en pacientes admitidos en psiquiatría de adultos durante al menos 4 semanas. Este estudio se realizará en 190 pacientes que se incluirán en uno de estos grupos:
- Grupo de control: solo atención habitual
- Grupo de hortiterapia: 2 sesiones de hortiterapia/semana durante 4 semanas, añadidas a los cuidados habituales.
La ansiedad se evaluará con la escala HAD-A que es un cuestionario breve (2 a los 6 minutos). HAD-A es muy sensible a las modificaciones y permite seguir la evolución de la ansiedad. Esta escala es fácil de usar por el personal de enfermería y muestra una excelente confiabilidad, por cierto muy adaptada a este estudio. Por otro lado, los investigadores también se centrarán en los efectos sobre la alianza terapéutica y la persistencia de los efectos en la semana 8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
St Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 18 años
- Paciente adulto en hospitalización completa en psiquiatría en CHU St-Etienne, con una puntuación de ansiedad > 8 en HAD-A (corte)
- Paciente con hospitalización programada al menos 1 mes
- Paciente capaz de iniciar una mediación
- Cobertura antitetánica al día (prueba rápida realizada antes de la aleatorización)
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado antes de participar en el estudio o para pacientes bajo supervisión, consentimiento informado del tutor
- Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la aleatorización
- Incapacidad para completar las escalas cualquiera que sea la causa de este suspenso (idioma distinto del francés, retraso mental...).
- Paciente cuya conducta evaluada por el psiquiatra no permite la indicación de una mediación.
- Paciente que ya participó en la mediación de terapia hortícola
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de hortiterapia
Hortiterapia + Cuidados habituales
|
2 sesiones de hortiterapia/semana durante 4 semanas, añadidas a los cuidados habituales.
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Comparador activo: Grupo de control
Cuidado usual
|
Atención habitual: farmacoterapia, consultas de enfermería y médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la mediación por care-garden sobre el estado ansioso en pacientes adultos hospitalizados en psiquiatría
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación HAD (escala de ansiedad)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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