Mélisses Garden: effect op angstige toestand bij volwassen patiënten die in de psychiatrie zijn opgenomen (JDM)
Mélisses Garden: effect van de bemiddeling door de zorgtuin op de angsttoestand bij volwassen patiënten die zijn opgenomen in de psychiatrie (prospectieve, monocentrische, gecontroleerde, gerandomiseerde, open in twee parallelle groepen studie)
Elke ziekenhuisopname leidt tot stress en angst. Dit is met name het geval in de psychiatrie, vanwege "decompensatie". Daarom worden therapeutische behandelingen snel geleverd om deze symptomen te behandelen en een betere relatie met patiënten mogelijk te maken. Deze relatie tussen patiënten en verplegend personeel, de zogenaamde "therapeutische alliantie", is nodig in de psychiatrie. Bovendien worden naast de therapeutische andere behandelingen gebruikt, zoals bemiddeling, om de gezondheidstoestand van de patiënt te verbeteren.
De laatste jaren waren er tal van studies gebaseerd op tuintherapie of zorgtuinen. Het bestaat uit het gebruik van planten met medisch personeel (bijvoorbeeld verpleegsters). Veel toonde de doeltreffendheid van de zorgtuinen aan, maar de meeste vertoonden methodologische zwakheden.
Daarom willen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van hortitherapie op angst aan te tonen bij patiënten die gedurende minimaal 4 weken in de volwassenenpsychiatrie zijn toegelaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke ziekenhuisopname leidt tot stress en angst. Dit is met name het geval in de psychiatrie, vanwege "decompensatie" die angst en angst vergroot. Daarom worden therapeutische behandelingen snel geleverd om deze symptomen te behandelen en een betere relatie met patiënten mogelijk te maken. Deze relatie tussen patiënten en verplegend personeel, de zogenaamde "therapeutische alliantie", is nodig in de psychiatrie. Bovendien worden naast de therapeutische andere behandelingen gebruikt, zoals bemiddeling, om de gezondheidstoestand van de patiënt te verbeteren.
De laatste jaren waren er tal van studies gebaseerd op tuintherapie of zorgtuinen. Het bestaat uit het gebruik van planten met medisch personeel (bijvoorbeeld verpleegsters). Veel toonde de doeltreffendheid van de zorgtuinen aan, maar de meeste vertoonden methodologische zwakheden: geen controlegroep, geen randomisatie, weinig patiënten. Bovendien werden deze onderzoeken niet uitgevoerd bij gevreesde patiënten die in de psychiatrie waren opgenomen.
Daarom willen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van hortitherapie op angst aan te tonen bij patiënten die gedurende minimaal 4 weken in de volwassenenpsychiatrie zijn toegelaten. Deze studie zal worden uitgevoerd op 190 patiënten die zullen worden opgenomen in een van deze groepen:
- Controlegroep: alleen gebruikelijke zorg
- Hortitherapiegroep : 2 tuintherapiesessies/week gedurende 4 weken, toegevoegd aan de gebruikelijke zorg.
Angst wordt beoordeeld met een HAD-A-schaal, een korte vragenlijst (2 op 6 minuten). HAD-A is erg gevoelig voor de wijzigingen en maakt het mogelijk om de evolutie van de angst te volgen. Deze weegschaal is gemakkelijk te gebruiken door het verplegend personeel en toont een uitstekende betrouwbaarheid, overigens echt aangepast aan dit onderzoek. Anderzijds zullen onderzoekers zich ook richten op de effecten op de therapeutische alliantie en de persistentie van de effecten in week 8.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Volwassen patiënt in volledige ziekenhuisopname in de psychiatrie van het UZ St-Etienne, met een angstscore > 8 bij HAD-A (cut-off)
- Patiënt bij wie een ziekenhuisopname is geprogrammeerd voor ten minste 1 maand
- Patiënt in staat om een mediation te starten
- Antitetanische dekking up-to-date (sneltest uitgevoerd vóór de randomisatie)
- Patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven vóór deelname aan het onderzoek of voor patiënten onder toezicht, geïnformeerde toestemming van de voogd
- Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Afwijzing van de randomisatie
- Onvermogen om de schalen in te vullen ongeacht de oorzaak van dit falen (andere taal dan Frans, mentale retardatie ...).
- Patiënt van wie het door de psychiater beoordeelde gedrag de indicatie van een bemiddeling niet toestaat.
- Patiënt die al heeft deelgenomen aan de bemiddeling van tuinbouwtherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hortitherapie groep
Tuintherapie + Gebruikelijke zorg
|
2 tuintherapiesessies/week gedurende 4 weken, toegevoegd aan de gebruikelijke zorg.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke zorg : medicamenteuze behandeling, raadpleging van verpleegkundige en arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de bemiddeling door de zorgtuin op de angstige toestand bij volwassen patiënten die in de psychiatrie zijn opgenomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Score naar HAD (angstschaal)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine MASSOUBRE, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1508192
- 2016-A00057-44 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .