歯周支持療法中の光線力学療法
2016年1月27日 更新者：Goh Xian Jun Edwin、National University, Singapore
支持的歯周治療を受けている歯周病患者のグループにおける臨床的および免疫学的パラメーターに対する光線力学療法の効果
少なくとも 2 つの残存ポケットが 5mm 以上ある SPT の 27 人の被験者が、この無作為分割口制御試験のために採用され、合計 72 の部位が提供されました。
ベースラインでは、プロービング ポケットの深さ (PPD)、後退、臨床的付着レベル (CAL)、プラーク、およびすべての部位のプロービング時の出血 (BOP) が調べられました。
ELISAを介してサイトカインIL-1β、-6、-8、TNF-αおよびMMP-8のレベルを決定するために、歯肉溝液(GCF)を収集した。
対照部位は、歯肉縁下に器具を装着し、軽石でゴムカップを研磨した。
さらに、テスト サイトは、Fotosan® とトルジン ブルー O 溶液からなる光増感剤を使用した PDT の 1 回の適用を受けました。
被験者は 3 か月後と 6 か月後に呼び戻され、再検査されました。
サイト レベルの分析が実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好で、歯周病を呈する全身疾患がないこと
- 年齢≧21歳
- 慢性歯周炎の病歴
- プロービング時の出血の有無にかかわらず、少なくとも 2 つの残存 PPD ≥ 5 mm
- リコールに準拠、つまり、最後の SPT 訪問は試験開始の最大 6 か月前
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去3か月間の局所または全身の抗生物質摂取
- 歯周病の進行に影響を与える可能性のある全身状態
- NSAIDまたは免疫抑制剤の長期使用
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線力学療法プロトコル
スケーリングと根のデブリドマンに加えて、テスト サイトは、製造元の指示に従って PDT を受けました。
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PDT システムは、ハンドヘルド充電式発光ダイオード (LED) 光源 (Fotosan® 630 デバイス、CMS Dental、コペンハーゲン、デンマーク) と 0.1 mg/mL トルイジン ブルー光増感剤で構成されています。
LED 光源は、620 ～ 640 nm の波長と 630 nm のピーク、および 2000 ～ 4000 mW/cm2 の出力密度を持っています。
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他の：SRP
超音波装置とハンドキュレットを使用して、根の表面が硬く滑らかになるまで、残留ポケットのスケーリングと根のデブリードマンを行いました。
次に、ゴムカップと予防ペーストを使用して部位を磨きました。
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超音波装置とハンドキュレットを使用して、根の表面が硬く滑らかになるまで、残留ポケットのスケーリングと根のデブリードマンを行いました。
次に、ゴムカップと予防ペーストを使用して部位を磨きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さの変化率の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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不況
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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サイトカインレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。