지지 치주 치료 중 광역학 치료
2016년 1월 27일 업데이트: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
지지적 치주 치료를 받는 치주 환자군에서 광역동 치료가 임상 및 면역학적 매개변수에 미치는 영향
5mm 이상의 잔존 포켓이 2개 이상 있는 SPT의 27명의 피험자가 이 무작위, 구강 분할 대조 시험을 위해 모집되어 총 72개 부위를 제공했습니다.
베이스라인에서 모든 부위의 프로빙 포켓 깊이(PPD), 후퇴, 임상 부착 수준(CAL), 플라크 및 프로빙 시 출혈(BOP)을 검사했습니다.
ELISA를 통해 사이토카인 IL-1β, -6, -8, TNF-α 및 MMP-8의 수준을 결정하기 위해 치은 열구액(GCF)을 수집했습니다.
대조 부위는 치은연하 기구와 부석으로 고무 컵 연마를 받았습니다.
또한 테스트 사이트는 Fotosan® 및 톨루딘 블루 O 용액으로 구성된 감광제를 사용하여 PDT를 한 번 적용했습니다.
피험자들은 3개월과 6개월 후에 소환되어 재검토되었습니다.
사이트 수준 분석이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주질환의 발현을 유발하는 전신질환이 없는 양호한 전신건강
- 연령 ≥ 21세
- 만성 치주염의 병력
- 탐침 시 출혈이 있거나 없는 최소 2개의 잔류 PPD ≥ 5 mm
- 리콜 준수, 즉 시험 시작 최대 6개월 전 마지막 SPT 방문
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 지난 3개월 동안 국소 또는 전신 항생제 섭취
- 치주염의 진행에 영향을 줄 수 있는 전신 상태
- NSAID 또는 면역억제제의 장기간 사용
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광역학 요법 프로토콜
스케일링 및 치근 조직 제거 외에도 테스트 사이트는 제조업체의 지침에 따라 PDT를 받았습니다.
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PDT 시스템은 휴대용 충전식 발광 다이오드(LED) 광원(Fotosan® 630 장치, 덴마크 코펜하겐 소재 CMS Dental) 및 0.1mg/mL 톨루이딘 블루 감광제로 구성됩니다.
LED 광원은 620~640nm의 파장과 630nm의 피크 및 2000~4000mW/cm2의 전력 밀도를 갖는다.
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다른: SRP
뿌리 표면이 단단하고 매끄럽게 느껴질 때까지 초음파 장치와 손 큐렛을 사용하여 잔류 주머니의 스케일링 및 뿌리 괴사조직 제거를 수행했습니다.
그런 다음 고무 컵과 예방 페이스트를 사용하여 사이트를 연마했습니다.
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뿌리 표면이 단단하고 매끄럽게 느껴질 때까지 초음파 장치와 손 큐렛을 사용하여 잔류 주머니의 스케일링 및 뿌리 괴사조직 제거를 수행했습니다.
그런 다음 고무 컵과 예방 페이스트를 사용하여 사이트를 연마했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 포켓 깊이의 백분율 변화 차이
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
|
6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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6 개월
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경기 후퇴
기간: 6 개월
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6 개월
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사이토카인 수준
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Fotosan 630, CMS Dental, 코펜하겐, 덴마크에 대한 임상 시험
-
National University, Singapore완전한치주염 | 치주 주머니 | 치주 부착 손실 | 치주염, 성인