Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi under støttende periodontal terapi

27. januar 2016 oppdatert av: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore

Effekter av fotodynamisk terapi på kliniske og immunologiske parametere hos en gruppe periodontale pasienter som gjennomgår støttende periodontal terapi

27 forsøkspersoner på SPT, hver med minst to gjenværende lommer ≥5 mm, ble rekruttert til denne randomiserte, kontrollerte studien med delt munn, og ga totalt 72 steder. Ved baseline ble sonderingslommedybde (PPD), resesjon, klinisk tilknytningsnivå (CAL), plakk og blødning ved sondering (BOP) av alle steder undersøkt. Gingival crevicular fluid (GCF) ble samlet for å bestemme nivået av cytokiner IL-1β, -6, -8, TNF-α og MMP-8 via ELISA. Kontrollsteder mottok subgingival instrumentering og gummikopppolering med pimpstein. I tillegg mottok teststeder én enkelt påføring av PDT ved bruk av Fotosan® og fotosensibilisator bestående av toludinblå O-løsning. Forsøkspersonene ble tilbakekalt tre og seks måneder senere og undersøkt på nytt. Stedsnivåanalyse ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. God generell helse uten systemiske sykdommer som forårsaker manifestasjon av periodontale sykdommer
  2. Alder ≥ 21 år
  3. Historie om kronisk periodontitt
  4. Minst to gjenværende PPD ≥ 5 mm med eller uten blødning ved sondering
  5. Samsvar med tilbakekallinger, dvs. siste SPT-besøk maksimalt 6 måneder før prøvestart
  6. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Drektige eller ammende kvinner
  2. Lokalt eller systemisk antibiotikainntak de siste 3 månedene
  3. Systemiske tilstander som kan påvirke progresjon av periodontitt
  4. Langtidsbruk av NSAIDs eller immundempende medisiner
  5. Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotodynamisk terapiprotokoll
I tillegg til skalering og rotdebridering, mottok teststeder PDT i henhold til produsentens instruksjoner.
Enhet: Fotosan 630, CMS Dental, København, Danmark
PDT-systemet består av en håndholdt oppladbar lysdiode (LED) lyskilde (Fotosan® 630-enhet, CMS Dental, København, Danmark) og 0,1 mg/ml toluidinblå fotosensibilisator. LED-lyskilden har en bølgelengde mellom 620 til 640 nm og topp på 630 nm og en effekttetthet mellom 2000 til 4000 mW/cm2.
Annen: SRP
Skalering og rotdebridering av de resterende lommene ble utført ved bruk av ultralydapparat og håndkyretter til rotoverflatene føltes harde og glatte. Sidene ble deretter polert med gummikopp og profylaksepasta.
Annen: Skalering og rothøvling
Skalering og rotdebridering av de resterende lommene ble utført ved bruk av ultralydapparat og håndkyretter til rotoverflatene føltes harde og glatte. Sidene ble deretter polert med gummikopp og profylaksepasta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i prosentvis endring i sonderingslommedybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Resesjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Cytokinnivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-221-000-044-597

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere